Adducteur dans le cathéter du canal vestimentaire (KTT) contre cathéter fémoral (KTF) dans un processus de réhabilitation rapide après le remplacement total du genou (KTSS)
27 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Adducteur dans le cathéter du canal vestimentaire (KTT) par rapport au cathéter fémoral (KTF) dans un processus de réhabilitation rapide après le remplacement total du genou: une étude randomisée contrôlée (KTSS)
L'objectif principal de cette étude est de montrer que le remplacement total postopératoire du genou (TKR), un cathéter périnéral analgésique en position sous le cathéter périendrique fémoral des quadriceps automobiles (KTF) infusés avec des doses même faibles d'anesthésie locale, ce moteur étant évalué par un bedside.
Les patients seront randomisés en deux bras:
- cathéter en position sous les vestimentaire (groupe expérimental)
- cathéter fémoral (groupe témoin)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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La Roche-sur-Yon, France, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patient majeur (≥ 18 ans)
- Avant que le trécompartment bénéficie du remplacement du genou (TKR) unilatéral,
- TKR a programmé l'un des trois premiers jours de la semaine (du lundi au mercredi)
- Score de statut physique i-iii,
- Chirurgie non programmée non septique sous anesthésie générale
- Capable de comprendre le protocole
- Consentement éclairé écrit
- Assuré social
- Possibilité d'être suivi sous le protocole
Critères d'exclusion:
- Âge ≥ 85 ans
- Obésité (IMC ≥ 35)
- Révision TKR,
- Les patients ne coopérent pas ou ne comprennent pas les Français,
- Difficultés à comprendre et à évaluer la douleur de score (EVA),
- Dysfonction cognitive préopératoire faisant une interrogation peu fiable
- Patient incapable de lire et / ou d'écrire (alphabétisation, ...)
- Troubles de saignement connus,
- Chirurgie vasculaire pour les vaisseaux fémoraux du côté opéré,
- Neuropathie du membre inférieur,
- Infection localisée aux cathéters de ponction,
- Allergie connue à la ropivacaïne,
- Altération hépatique rénale et / ou grave,
- Prendre des opioïdes pendant plus d'un mois avant la chirurgie,
- Intolérance à la morphine,
- Maladie inflammatoire rhumatismale,
- Les patients recevant un traitement par immunosuppression ou un corticostéroïde à long terme
- Allergie ou contre-indications aux traitements standard administrés
- Déformation de flexion> 10 ° ou déformation valgus avec significatif
- Refusé de participer
- Fonctionnement des patients, tutelle, privé de liberté
- Femmes préménopausées qui tombent enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: sous le cathéter vestimentaire
cathéter sous
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|
|
Autre: cathéter fémoral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score clinique international Daniels et Worthingham
Délai: 2 jours après la chirurgie (remplacement total du genou)
|
Ce score mesure la force motrice des quadriceps (échelle M0: pas de contraction en M5: force normale)
|
2 jours après la chirurgie (remplacement total du genou)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Première publication (Estimé)
19 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD050-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .