Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adduktor under sartorial kanalkateter (KTT) versus lårkateter (KTF) i en rask rehabiliteringsprosess etter total kneutskiftning (KTSS)

27. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Adduktor under sartorial kanalkateter (KTT) versus lårkateter (KTF) i en rask rehabiliteringsprosess etter total kneutskiftning: en kontrollert, randomisert studie (KTSS)

Hovedmålet med denne studien er å vise at postoperativ total kneutskiftning (TKR), et smertestillende perineualt kateter i posisjon under sartorial (KTSS) best bevarer motorisk quadriceps femoral perineural kateter som (KTF) tilførte til og med lave doser av lokalbedøvelse av den motoren som ble evaluert.

Pasientene vil bli randomisert i to armer:

  • Kateter i posisjon under Sartorial (eksperimentell gruppe)
  • Femoral kateter (kontrollgruppe)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • CHD Vendée de la Roche sur Yon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Stor pasient (≥ 18 år)
  • Før trikompartemental fordel av kneutskiftning (TKR) ensidig,
  • TKR programmerte på en av de tre første dagene i uken (mandag til onsdag)
  • Fysisk status score I-III,
  • Ikke septisk programmert kirurgi under generell anestesi
  • I stand til å forstå protokollen
  • Skriftlig informert samtykke
  • Sosial forsikret
  • Mulighet til å bli fulgt under protokollen

Eksklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 85 år
  • Overvekt (BMI ≥ 35)
  • Revisjon TKR,
  • Pasienter som ikke samarbeider eller ikke inkludert franskmennene,
  • Vanskeligheter med å forstå og evaluere poengsummen (VAS),
  • Preoperativ kognitiv dysfunksjon som gjør upålitelig avhør
  • Pasienten kan ikke lese og / eller skrive (literacy, ...)
  • Kjente blødningsforstyrrelser,
  • Vaskulær kirurgi for lårbentekar på den opererte siden,
  • Nevropati i underekstremiteten,
  • Lokalisert infeksjon ved punkteringskatetrene,
  • Kjent allergi mot ropivakain,
  • Nyre- og / eller alvorlig svekkelse av lever,
  • Tar opioider i mer enn en måned før operasjonen,
  • Intoleranse mot morfin,
  • Revmatisk inflammatorisk sykdom,
  • Pasienter som får immunsuppressiv terapi eller langvarig kortikosteroid
  • Allergi eller mot indikasjoner på standardbehandlinger administrert intraoperativ og postoperativ
  • Fleksjonsdeformitet> 10 ° eller valgus deformitet med betydelig
  • Nektet å delta
  • Pasienttillit, vergemål, fratatt frihet
  • Kvinner premenopausal som blir gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: under sartorial kateter
kateter under sartorial
Enhet: under sartorial kateter
Annen: Femoralkateter
Enhet: Femoralkateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonal klinisk poengsum Daniels og Worthingham
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen (total kneutskiftning)
Denne poengsummen måler drivkraften til quadriceps (skala M0: Ingen sammentrekning i M5: Normal kraft)
2 dager etter operasjonen (total kneutskiftning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

19. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHD050-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere