Adduktori Sartorial Canal Catri (KTT) verrattuna reisiluun katetriin (KTF) nopeassa kuntoutusprosessissa polven kokonaismäärän jälkeen (KTSS)
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Adduktori Sartorial Canal Catetrin (KTT) verrattuna reisiluun katetriin (KTF) nopeassa kuntoutusprosessissa polven kokonaisvaihdon jälkeen: kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus (KTSS)
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että postoperatiivinen polven korvaava (TKR), kipulääke perineuraalinen katetri, joka sijaitsee Sartorial (KTS): n (KTS) parhaiten säilyttää motoriset nelikoriset reisiluun perineuraalisen katetrin, jonka (KTF) on infusoitu tasaisilla pienillä nukutuksiikan annoksilla, tämän moottorin arvioitaessa puoliksi.
Potilaat satunnaistetaan kahdessa varressa:
- Katetri paikoillaan Sartorialissa (kokeellinen ryhmä)
- reisiluun katetri (kontrolliryhmä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suurin potilas (≥ 18 vuotta)
- Ennen kolmivaraston hyötyä polven vaihtamisesta (TKR) yksipuolinen, yksipuolinen,
- TKR ohjelmoi yhden viikon kolmesta ensimmäisestä päivästä (maanantaista keskiviikkoon)
- Fyysinen tila-piste I-III,
- Ei -septinen ohjelmoitu leikkaus yleisen anestesian alla
- Pystyy ymmärtämään protokollaa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Sosiaalinen vakuutettu
- Mahdollisuus seurata protokollan alla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≥ 85 vuotta
- Lihavuus (BMI ≥ 35)
- Revisio TKR,
- Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä tai eivät sisällä ranskalaisia,
- Vaikeudet pistemäärän ymmärtämisessä ja arvioinnissa (VAS),
- Preoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö, joka tekee epäluotettavan kuulustelun
- Potilas ei voi lukea ja / tai kirjoittaa (lukutaito, ...)
- Tunnetut verenvuotohäiriöt,
- Vaskulaarinen leikkaus reisiluun astioille toimivalla puolella,
- Alaraajan neuropatia,
- Paikallinen infektio puhkaisukateterissa,
- Tunnettu allergia ropivakaiinille,
- Munuaisten ja / tai vaikea maksan heikkeneminen,
- Opioidien ottaminen yli kuukauden ennen leikkausta,
- Suvaitsemattomuus morfiiniin,
- Reumaattinen tulehduksellinen sairaus,
- Immunosuppressiivista terapiaa tai pitkäaikaista kortikosteroidia saavat potilaat
- Allergia tai induktioita standardikäsittelyille, jotka annettiin intraoperatiivista ja leikkauksen jälkeistä
- Taivutuksen epämuodostumat> 10 ° tai valgus -muodonmuutos merkittävillä
- Kieltäytyi osallistumasta
- Potilaan edunvalvonta, huoltajuus, vapauttaminen
- Naiset premenopausaali, jotka tulevat raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sartorial -katetrin alla
katetri sartorialissa
|
|
|
Muut: reisiluun katetri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen kliininen pisteet Daniels ja Worthham
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen (polven kokonaiskorvaus)
|
Tämä pistemäärä mittaa nelikorujen käyttövoiman (asteikko M0: Ei supistumista M5: ssä: Normaali voima)
|
2 päivää leikkauksen jälkeen (polven kokonaiskorvaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD050-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .