Adductor Under Sartorial Canal Catheter (KTT) versus Femoral Catheter (KTF) in een snel revalidatieproces na totale knievervanging (KTSS)
27 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Adductor Under Sartorial Canal Catheter (KTT) versus Femoral Catheter (KTF) in een snel revalidatieproces na totale knievervanging: een gecontroleerde, gerandomiseerde studie (KTSS)
Het hoofddoel van deze studie is om aan te tonen dat postoperatieve totale knievervanging (TKR), een analgetische perineurale katheter in positie onder Sartorial (KTSS) het beste Motor Quadriceps Femoral Perineural Catheter behoudt die (KTF) doordrenkt met zelfs lage doses lokale anesthetics, deze motor wordt geëvalueerd door een semi -kwantificerende eenvoudige klinische test van de kne -footbaar in de knee van de knee van de knee van de knee van de knee van de knee van de knee -kluis.
Patiënten worden gerandomiseerd in twee armen:
- Katheter in positie onder Sartorial (experimentele groep)
- Femorale katheter (controlegroep)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt (≥ 18 jaar)
- Vóór tricompartmentaal voordeel van knievervanging (TKR) unilateraal,
- TKR programmeerde op een van de eerste drie dagen van de week (van maandag tot woensdag)
- Fysieke statusscore I-III,
- Niet -septische geprogrammeerde chirurgie onder algemene anesthesie
- In staat om het protocol te begrijpen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Sociaal verzekerde
- Gelegenheid om te worden gevolgd onder het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 85 jaar
- Obesitas (BMI ≥ 35)
- Revisie TKR,
- Patiënten die niet meewerken of niet, inclusief de Fransen,
- Moeilijkheden bij het begrijpen en evalueren van de scorepijn (VAS),
- Preoperatieve cognitieve disfunctie die onbetrouwbaar ondervraging maakt
- Patiënt kan niet lezen en / of schrijven (geletterdheid, ...)
- Bekende bloedingsstoornissen,
- Vasculaire chirurgie voor femorale vaten aan de geopereerde zijde,
- Neuropathie van het onderste ledemaat,
- Gelokaliseerde infectie bij de lekke katheters,
- Bekende allergie voor ropivacaïne,
- Nier- en / of ernstige leverstoornissen,
- Meer dan een maand vóór de operatie opioïden nemen,
- Intolerantie voor morfine,
- Reumatische ontstekingsziekte,
- Patiënten die immunosuppressieve therapie of langdurige corticosteroïde krijgen
- Allergie of tegen-indicaties voor standaardbehandelingen toegediend intraoperatief en postoperatief
- Flexie -vervorming> 10 ° of Valgus -misvorming met significante
- Weigerde deel te nemen
- Patiënt Trusteeship, voogdij, beroofd van vrijheid
- Vrouwen premenopauzaal die zwanger worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onder kleermakerskatheter
Katheter onder kleermakers
|
|
|
Ander: femor katheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale klinische score Daniels en Worthingham
Tijdsspanne: 2 dagen na de operatie (totale knievervanging)
|
Deze score meet de drijvende kracht van de quadriceps (schaal M0: geen contractie in M5: normale kracht)
|
2 dagen na de operatie (totale knievervanging)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
19 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHD050-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .