Aductor bajo catéter del canal sartorial (KTT) versus catéter femoral (KTF) en un proceso de rehabilitación rápida después del reemplazo total de rodilla (KTSS)
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Aductor bajo catéter del canal sartorial (KTT) versus catéter femoral (KTF) en un proceso de rehabilitación rápida después del reemplazo total de la rodilla: un estudio aleatorizado controlado (KTSS)
El objetivo principal de este estudio es mostrar que el reemplazo total de la rodilla total (TKR) postoperatoria, un catéter perineural analgésico en posición bajo el sartorial (KTSS), conserva mejor el catéter de los cuádriceps femorales perineurales que (KTF) infundido con dosis aún bajas de anestesis local, este motor es evaluado por una prueba clínica simple cuantitativa de la ranura.
Los pacientes serán asignados al azar en dos brazos:
- Catéter en posición bajo Sartorial (Grupo Experimental)
- Catéter femoral (grupo de control)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente principal (≥ 18 años)
- Antes de que el beneficio tricompartimental del reemplazo de rodilla (TKR) sea unilateral,
- TKR programado en uno de los primeros tres días de la semana (de lunes a miércoles)
- Puntuación de estado físico I-III,
- Cirugía programada no séptica bajo anestesia general
- Capaz de entender el protocolo
- Consentimiento informado por escrito
- Asegurado social
- Oportunidad de ser seguido bajo el protocolo
Criterios de exclusión:
- Edad ≥ 85 años
- Obesidad (IMC ≥ 35)
- Revisión tkr,
- Pacientes que no cooperan o no incluyen a los franceses,
- Dificultades para comprender y evaluar el dolor de puntaje (VAS),
- Disfunción cognitiva preoperatoria que hace interrogatorio poco confiable
- Paciente no puede leer y / o escribir (alfabetización, ...)
- Trastornos hemorrágicos conocidos,
- Cirugía vascular para vasos femorales en el lado operado,
- Neuropatía de la extremidad inferior,
- Infección localizada en los catéteres punzantes,
- Alergia conocida a la ropivacaína,
- Deterioro hepático renal y / o severo,
- Tomar opioides por más de un mes antes de la cirugía,
- Intolerancia a la morfina,
- Enfermedad inflamatoria reumática,
- Pacientes que reciben terapia inmunosupresora o corticosteroides a largo plazo
- Alergia o contra indicaciones a tratamientos estándar administrados intraoperatorios y postoperatorios
- Deformidad de flexión> 10 ° o deformidad de valgo con significativo
- Se negó a participar
- Paciente Fideicomisos, Guardianship, privado de Libertad
- Mujeres premenopáusicas que quedan embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bajo catéter sartorial
Catéter bajo sartorial
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Otro: catéter femoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación clínica internacional Daniels y Worthingham
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía (reemplazo total de rodilla)
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Esta puntuación mide la fuerza impulsora de los cuádriceps (escala M0: sin contracción en M5: fuerza normal)
|
2 días después de la cirugía (reemplazo total de rodilla)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHD050-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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