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Adductor Under Sartorial Canal Catheter (KTT) Versus Femoral Catheter (KTF) in a Quick Rehabilitation Process After Total Knee Replacement (KTSS)

2019年6月14日 更新者:Centre Hospitalier Departemental Vendee

Adductor Under Sartorial Canal Catheter (KTT) Versus Femoral Catheter (KTF) in a Quick Rehabilitation Process After Total Knee Replacement: A Controlled, Randomized Study (KTSS)

The main objective of this study is to show that postoperative Total Knee Replacement (TKR), an analgesic perineural catheter in position under sartorial (KTSS) best preserves motor quadriceps femoral perineural catheter that (KTF) infused with even low doses of local anesthetics, this motor being evaluated by a semi quantitative simple clinical test locking of the knee feasible at the bedside.

Patients will be randomized in two arms:

  • catheter in position under sartorial (experimental group)
  • femoral catheter (control group)

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • La Roche sur Yon、フランス、85925
        • CHD Vendée de la Roche sur Yon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Major Patient (≥ 18 years)
  • Before tricompartmental benefit from knee replacement (TKR) unilateral,
  • TKR programmed on one of the first three days of the week (Monday to Wednesday)
  • Physical status score I-III,
  • Non septic programmed surgery under general anesthesia
  • Able to understand the protocol
  • Written informed consent
  • Social Insured
  • Opportunity to be followed under the Protocol

Exclusion Criteria:

  • Age ≥ 85 years
  • Obesity (BMI ≥ 35)
  • Revision TKR,
  • Patients not cooperating or not including the French,
  • Difficulties in understanding and evaluating the score pain (VAS),
  • Preoperative cognitive dysfunction making unreliable interrogation
  • Patient unable to read and / or write (literacy, ...)
  • Known bleeding disorders,
  • Vascular surgery for femoral vessels on the operated side,
  • Neuropathy of the lower limb,
  • Localized infection at the puncture catheters,
  • Known allergy to ropivacaine,
  • Renal and / or severe hepatic impairment,
  • Taking opioids for more than a month before surgery,
  • Intolerance to morphine,
  • Rheumatic inflammatory disease,
  • Patients receiving immunosuppressive therapy or long-term corticosteroid
  • Allergy or against-indications to standard treatments administered intraoperative and postoperative
  • Flexion deformity> 10 ° or valgus deformity with significant
  • Refused to participate
  • Patient trusteeship, guardianship, deprived of liberty
  • Women premenopausal who become pregnant

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:under sartorial catheter
catheter under sartorial
他の:femoral catheter

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
International clinical score Daniels and Worthingham
時間枠:2 day after surgery (total knee replacement)
This score measures the driving force of the quadriceps (scale M0: no contraction in M5: normal force)
2 day after surgery (total knee replacement)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年9月11日

研究の完了 (実際)

2018年11月11日

試験登録日

最初に提出

2016年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月14日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHD 065-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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