膝関節置換術後の迅速なリハビリテーションプロセスにおける、補助運河カテーテル(KTT)対大腿カテーテル(KTF)の下の内転 (KTSS)
2025年11月27日 更新者:Centre Hospitalier Departemental Vendee
膝関節置換術後の迅速なリハビリテーションプロセスにおける補助運河カテーテル(KTT)対大腿骨カテーテル(KTF)の下の内転:制御されたランダム化研究(KTSS)
この研究の主な目的は、術後(KTSS)の下の位置にある鎮痛性周腫性カテーテルである術後総膝交換値(TKR)を示すことです。モーター四頭筋周腫性カテーテル(KTF)は、局所麻酔薬の低用量でさえ低用量で注入されたモーター四頭筋周腫性カテーテル(KTF)が、単純な臨床臨床臨床臨床臨床臨床臨床臨床臨床臨床臨床臨床臨床臨床臨床臨床臨床患者でさえ低用量で注入されていることを示すことです。ベッドサイド。
患者は2つの腕でランダム化されます。
- 服装の下の位置にあるカテーテル(実験グループ)
- 大腿骨カテーテル(コントロールグループ)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 主要な患者(18歳以上)
- 膝関節置換術(TKR)からの三脳の恩恵を受ける前、
- 週の最初の3日間(月曜日から水曜日)の1つにプログラムされたTKR
- 物理的なステータススコアI-III、
- 全身麻酔下の非敗血症プログラム手術
- プロトコルを理解できる
- 書面によるインフォームドコンセント
- 社会的保険
- プロトコルに従う機会
除外基準:
- 85歳以上
- 肥満(BMI≥35)
- リビジョンTKR、
- 協力していない、またはフランス語を含めていない患者、
- スコアの痛み(VAS)の理解と評価の難しさ、
- 信頼できない尋問を行う術前認知機能障害
- 読み書きができない患者(リテラシー、...)
- 既知の出血障害、
- 手術側の大腿血管の血管手術、
- 下肢の神経障害、
- パンクカテーテルでの局所感染症、
- ロピバカインに対する既知のアレルギー、
- 腎および /または重度の肝障害、
- 手術の1か月以上前にオピオイドを服用し、
- モルヒネへの不寛容、
- リウマチ性炎症性疾患、
- 免疫抑制療法または長期コルチコステロイドを受けている患者
- 術中および術後に投与された標準治療に対するアレルギーまたは誘導に反対
- 屈曲変形は10°> 10°または顕著な値の変形を伴う
- 参加を拒否しました
- 患者の信頼、後見、自由を奪われた
- 妊娠する女性の閉経前の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:服装カテーテルの下
服装下のカテーテル
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他の:大腿カテーテル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際的な臨床スコアダニエルズとワーシュハム
時間枠:手術の2日後(膝総置換)
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このスコアは大腿四頭筋の駆動力を測定します(スケールM0:M5の収縮なし:正常力)
|
手術の2日後(膝総置換)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年9月11日
研究の完了 (実際)
2018年11月11日
試験登録日
最初に提出
2016年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (推定)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。