Аддуктор под катетерным катетером Canal Canal (KTT) против бедренного катетера (KTF) в процессе быстрого реабилитации после полной замены колена (KTSS)
27 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Аддуктор под катетером Canal Canal (KTT) по сравнению с бедренным катетером (KTF) в процессе быстрого реабилитации после общей замены колена: контролируемое рандомизированное исследование (KTS)
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы показать, что послеоперационная общая замена колена (TKR), анальгетический периневральный катетер в положении под приподнятым (KTSS) наилучшим образом сохраняет моторный четырехценочный периневральный катетер, который (KTF), наполненный еще низкими дозами местных анестетиков, этот мотор, оцениваемый с помощью количественного полузащитного клинического теста, расположенного на коленном лечении.
Пациенты будут рандомизированы в двух руках:
- катетер на положении под приготовлением к приводе (экспериментальная группа)
- бедренная катетер (контрольная группа)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент (≥ 18 лет)
- Перед трико -компоновкой выгодой от замены колена (TKR) одностороннее,
- TKR запрограммировал на один из первых трех дней недели (с понедельника по среду)
- Оценка физического состояния I-III,
- Не септическая программа хирургия под общей анестезией
- Способен понять протокол
- Письменное информированное согласие
- Социальный застрахован
- Возможность следовать по протоколу
Критерии исключения:
- Возраст ≥ 85 лет
- Ожирение (ИМТ ≥ 35)
- Пересмотр TKR,
- Пациенты не сотрудничают или не включают французов,
- Трудности в понимании и оценке боли на оценку (VAS),
- Предоперационная когнитивная дисфункция.
- Пациент не может читать и / или писать (грамотность, ...)
- Известные нарушения кровотечения,
- Сосудистая хирургия для бедренных сосудов на оперативной стороне,
- Невропатия нижней конечности,
- Локализованная инфекция в проколотых катетерах,
- Известная аллергия на ропивакаин,
- Почечная и / или тяжелая печеночная нарушение,
- Принимая опиоиды более месяца до операции,
- Непереносимость морфина,
- Ревматическое воспалительное заболевание,
- Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию или долгосрочный кортикостероид
- Аллергия или против индикации в стандартных методах лечения, проводящих интраоперационные и послеоперационные
- Деформация сгибания> 10 ° или вальгус деформация со значительным
- Отказался участвовать
- Опекуция пациента, опекунство, лишенное свободы
- Женщины пременопауза, которые забеременеют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: под приготовлением катетера
Катетер под приготовлением
|
|
|
Другой: бедренная катетер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный клинический счет Дэниелс и Уортингем
Временное ограничение: Через 2 дня после операции (общая замена колена)
|
Эта оценка измеряет движущую силу четырехглавой мышцы (масштаб M0: нет сокращения в M5: нормальная сила)
|
Через 2 дня после операции (общая замена колена)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHD050-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .