만성 상처 치료를 위한 원격 허혈 조절
연구 개요
상세 설명
환자의 동의를 얻은 후. 초기 평가에는 다음이 포함됩니다. 정맥 및 동맥 혈관 평가, 투약 및 수술을 포함한 과거 병력 만성 상처에 대한 설명 및 규모 사진으로 기록.
CBC, HbA1C, 전해질, 요소, Cr, 간 효소에 대한 기본 혈액 검사. IL 1 IL 6 VEGF NO CD34 아데노신 모든 환자는 만성 상처 클리닉 직원이 사용하는 표준 상처 치료를 받게 됩니다. 간병인은 각 환자의 연구 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 압력 커프는 모든 피험자의 양팔에 적용됩니다. 커프는 각각 5분씩 3주기 동안 간헐적으로 팽창 및 수축됩니다. 연구 그룹에서 커프는 수축기 혈압보다 50mmHg 높게 팽창되며 수행 조사자는 완전한 혈류 차단을 보장하기 위해 요골 맥박을 검사합니다. 대조군에서 인플레이션은 최대 10mmHg에 불과합니다. 환자들은 10주 동안 추적될 것입니다.
이 기간 동안 2주마다 검사를 받게 됩니다(5회 추적 방문). 이러한 각 방문에서 개입 전 및 개입 후 24-48시간에 혈액 수집을 포함하여 위의 절차가 반복됩니다.
방문할 때마다 "맹인" 의사가 상처를 눈금으로 사진을 찍고 상처를 덮고 있는 육아 조직을 0에서 5까지의 눈금으로 등급을 매깁니다.
연구의 1차 종점은 치유된 상처의 수와 두 그룹 간의 상처 부위 변화입니다. 2차 결과는 육아 조직의 정도와 IL 1 IL 6 VEGF NO CD34 아데노신 수준입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beer Sheva, 이스라엘, 84101
- Soroka University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: Soroka University 의료 센터 및 Sherutei Briut Clalit 지역 클리닉의 만성/치유가 어려운 상처 클리닉에 제출된 모든 환자.
2개월 이상 적절한 치료를 받아도 아물지 않은 상처.
제외 기준: 악성 종양으로 의심되거나 입증된 궤양. 다음 달 이내 혈관 중재술 예정 환자 다음 달 이내 절단 예정 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIC
연구 그룹에서 혈압 커프는 수축기 혈압보다 50mmHg 높게 팽창되며 수행 조사자는 완전한 혈류 차단을 보장하기 위해 요골 맥박을 검사합니다.
허혈은 각각 5분씩 3주기 동안 수행되고 주기 사이에 10분 휴식됩니다.
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혈압 커프를 사용하여 상지에 대한 간단한 5분 허혈 생성
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가짜 비교기: 제어
대조군에서는 혈압 커프를 10mmHg로 팽창시키고(가짜 절차) 각 5분씩 3주기 동안, 주기 사이에 10분 휴식합니다.
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상지에 혈압 커프를 대고 5분 동안 10mmhg로 부풀립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 8주
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상처 봉합
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아
기간: 8주
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육아 규모에 따른 상처의 육아 변화
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8주
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상처 재 변화
기간: 8주
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상처 부위의 % 변화
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커
기간: 8주
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IL 1 IL6 VEGF, NCD34, 아데노신의 수준
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eldad Silberstein, MD, Soroka University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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