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DD 연구: 만성 신장 질환의 염분 민감성을 위한 식이요법 또는 이뇨제 (DD)

2018년 4월 19일 업데이트: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
이 임상 연구에서는 식이 염 제한에 대한 항고혈압 반응을 만성 신장 질환이 있는 성인 환자의 이뇨제인 히드로클로로티아지드/아밀로라이드에 대한 항고혈압 반응과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 신장 질환(CKD) 환자는 염분에 극도로 민감합니다. CKD의 염분 민감성은 고혈압 및 심혈관 결과와 관련이 있습니다. 식이 염분 제한은 CKD의 염분 민감성에 대한 허용된 개입입니다. 그러나 또 다른 전략은 이뇨제를 통해 약리학적으로 신장의 나트륨 흡수를 차단하는 것입니다. 특히 원위세뇨관에 작용하는 이뇨제는 CKD에서 나트륨 재흡수 증가 부위로 나타나기 때문에 효과적일 수 있습니다. 이 두 가지 전략인 식이 요법 또는 이뇨제가 어떻게 관련되어 있는지는 현재 알려지지 않았습니다. 연구자들은 이뇨제가 식이 요법보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세.
  • CKD 3기 또는 4기(MDRD-GFR 15-60ml/분)
  • 모든 항고혈압제 사용
  • 항고혈압제는 없지만 평균 진료실 수축기 혈압 > 140 mmHg(datascope로 측정)

제외 기준:

  • 소금 낭비 CKD
  • 신증후군
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 기대 수명 < 6개월
  • 중증 심부전(NYHA III 또는 IV) 또는 복수를 동반한 간경변증 및 이뇨제 회수 불능
  • 향후 4개월 이내에 투석 또는 신장 이식 가능성이 높은 신장 기능의 급격한 감소
  • 신장 이식 수혜자
  • 면역억제제 사용
  • 비스테로이드성 항염증제 사용
  • 히드로클로로티아지드 또는 아밀로라이드에 대한 이전 불내성 또는 알레르기
  • 혈청 나트륨 < 135mmol/l
  • 혈청 칼륨 < 3.5mmol/l 또는 > 5.0mmol/l
  • 연구 프로토콜을 준수하지 못하는 경우(언어, 무능력 피험자, 지적 장애가 있는 피험자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이뇨제 치료
환자는 아밀로라이드와 히드로클로로티아지드를 투여받습니다.
의약품: 아밀로라이드
히드로클로로티아지드와 결합
의약품: 히드로클로로티아지드
아밀로리드와 병용
활성 비교기: 저염식
환자는 저염식(60mmol/일)을 먹습니다.
다른: 저염식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 혈압
기간: 각 중재 시작 후 2주
각 중재 시작 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasmus Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL54748.078.15

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