Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DD-исследование: диета или диуретики при чувствительности к соли при хроническом заболевании почек (DD)

19 апреля 2018 г. обновлено: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
В этом клиническом исследовании антигипертензивный ответ на ограничение соли с пищей сравнивается с антигипертензивным ответом на диуретики гидрохлоротиазид/амилорид у взрослых пациентов с хроническим заболеванием почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) чрезвычайно чувствительны к соли. Чувствительность к соли при ХБП связана с артериальной гипертензией и сердечно-сосудистыми исходами. Ограничение соли в рационе является общепринятым вмешательством при чувствительности к соли при ХБП. Однако другой стратегией может быть блокирование поглощения натрия почками фармакологически с помощью диуретиков. Особенно эффективными могут быть диуретики, воздействующие на дистальные канальцы, поскольку они, по-видимому, являются местом повышенной реабсорбции натрия при ХБП. В настоящее время неизвестно, как соотносятся эти две стратегии, диета или диуретики. Исследователи предполагают, что диуретики не уступают диете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • ХБП 3 или 4 стадии (MDRD-СКФ 15-60 мл/мин)
  • Использование любых антигипертензивных препаратов
  • Нет антигипертензивных препаратов, но среднее офисное систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. (по данным Datascope)

Критерий исключения:

  • ХБП с потерей соли
  • Нефротический синдром
  • Беременные или кормящие женщины
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
  • Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III или IV) или цирроз печени с асцитом и невозможностью отмены диуретиков
  • Быстрое снижение функции почек с высокой вероятностью диализа или трансплантации почки в ближайшие 4 месяца
  • Реципиенты трансплантации почки
  • Применение иммунодепрессантов
  • Применение нестероидных противовоспалительных препаратов
  • Предыдущая непереносимость или аллергия на гидрохлоротиазид или амилорид
  • Натрий сыворотки < 135 ммоль/л
  • Калий сыворотки < 3,5 ммоль/л или > 5,0 ммоль/л
  • Неспособность придерживаться протокола исследования (из-за языка, недееспособных субъектов, субъектов с умственной отсталостью)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мочегонное лечение
Пациенты получают амилорид и гидрохлоротиазид.
Лекарство: Амилорид
В сочетании с гидрохлоротиазидом
Лекарство: Гидрохлоротиазид
В сочетании с амилоридом
Активный компаратор: Диета с низким содержанием натрия
Пациентам назначают диету с низким содержанием натрия (60 ммоль/сутки).
Другой: Диета с низким содержанием натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление за 24 часа
Временное ограничение: Через две недели после начала каждого вмешательства
Через две недели после начала каждого вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasmus Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL54748.078.15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться