Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DD-tutkimus: Ruokavalio tai diureetit suolaherkkyyden hoitoon kroonisessa munuaissairaudessa (DD)

torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verenpainetta alentavaa vastetta ruokavalion suolan rajoittamiseen verrataan verenpainetta alentavaan vasteeseen diureetille, hydroklooritiatsidille/amiloridille, aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), ovat erityisen herkkiä suolalle. Suolaherkkyys CKD:ssä liittyy verenpaineeseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Ruokavalion suolan rajoittaminen on hyväksytty toimenpide suolaherkkyydelle kroonisessa munuaissa. Toinen strategia voisi kuitenkin olla natriumin oton estäminen farmakologisesti diureetteilla. Erityisesti distaaliseen tubulukseen vaikuttavat diureetit voivat olla tehokkaita, koska tämä näyttää olevan lisääntyneen natriumin takaisinabsorption paikka kroonisessa munuaissairossa. Tällä hetkellä ei tiedetä, miten nämä kaksi strategiaa, ruokavalio tai diureetit, liittyvät toisiinsa. Tutkijat olettavat, että diureetit eivät ole huonompia kuin ruokavalio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • CKD vaihe 3 tai 4 (MDRD-GFR 15-60 ml/min)
  • Minkä tahansa verenpainelääkkeiden käyttö
  • Ei verenpainelääkkeitä, mutta keskimääräinen toimiston systolinen verenpaine > 140 mmHg (dataskoopilla mitattuna)

Poissulkemiskriteerit:

  • Suolaa hukkaava CKD
  • Nefroottinen oireyhtymä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Elinajanodote < 6 kuukautta
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III tai IV) tai maksakirroosi, johon liittyy askites ja kyvyttömyys poistaa diureetteja
  • Nopeasti heikkenevä munuaisten toiminta, suurella todennäköisyydellä dialyysi tai munuaisensiirto seuraavan 4 kuukauden aikana
  • Munuaisensiirron saajat
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
  • Aikaisempi intoleranssi tai allergia hydroklooritiatsidille tai amiloridille
  • Seerumin natrium < 135 mmol/l
  • Seerumin kalium < 3,5 mmol/l tai > 5,0 mmol/l
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa (kielestä, työkyvyttömistä, kehitysvammaisista koehenkilöistä johtuen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diureettinen hoito
Potilaat saavat amiloridia ja hydroklooritiatsidia
Lääke: Amiloridi
Yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa
Lääke: Hydroklooritiatsidi
Yhdistetty amiloridin kanssa
Active Comparator: Vähänatriuminen ruokavalio
Potilaat asetetaan vähänatriumiselle ruokavaliolle (60 mmol/vrk)
Muut: Vähänatriuminen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Kaksi viikkoa kunkin toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL54748.078.15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa