Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DD-undersøgelse: Diæt eller diuretika til saltfølsomhed ved kronisk nyresygdom (DD)

19. april 2018 opdateret af: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
I dette kliniske studie sammenlignes det antihypertensive respons på saltrestriktion i kosten med det antihypertensive respons på diuretika hydrochlorthiazid/amilorid hos voksne patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) er udsøgt saltfølsomme. Saltfølsomhed ved CKD er forbundet med hypertension og kardiovaskulære udfald. Diætsaltrestriktion er en accepteret intervention for saltfølsomhed ved CKD. En anden strategi kunne dog være at blokere natriumoptagelsen i nyrerne farmakologisk med diuretika. Især diuretika, der virker på den distale tubuli, kan være effektive, fordi dette ser ud til at være stedet for øget natriumreabsorption ved CKD. Det er i øjeblikket ukendt, hvordan disse to strategier, diæt eller diuretika, hænger sammen. Forskerne antager, at diuretika ikke er ringere end kost.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Rotterdam, Holland
        • ErasmusMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • CKD trin 3 eller 4 (MDRD-GFR 15-60 ml/min)
  • Brug af enhver anti-hypertensiv medicin
  • Ingen antihypertensiva, men et gennemsnitligt systolisk blodtryk på kontoret > 140 mmHg (målt med dataskop)

Ekskluderingskriterier:

  • Salt-spildende CKD
  • Nefrotisk syndrom
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Forventet levetid < 6 måneder
  • Alvorlig hjertesvigt (NYHA III eller IV) eller levercirrhose med ascites og manglende evne til at seponere diuretika
  • Hurtigt faldende nyrefunktion med høj sandsynlighed for dialyse eller nyretransplantation i de kommende 4 måneder
  • Nyretransplanterede modtagere
  • Brug af immunsuppressive lægemidler
  • Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Tidligere intolerance eller allergi over for hydrochlorthiazid eller amilorid
  • Serumnatrium < 135 mmol/l
  • Serumkalium < 3,5 mmol/l eller > 5,0 mmol/l
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen (på grund af sprog, uarbejdsdygtige emner, emner med intellektuelle handicap)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanddrivende behandling
Patienterne får amilorid og hydrochlorthiazid
Medicin: Amilorid
Kombineret med hydrochlorthiazid
Medicin: Hydrochlorthiazid
Kombineret med amilorid
Aktiv komparator: Natriumfattig diæt
Patienterne sættes på en diæt med lavt natriumindhold (60 mmol/dag)
Andet: Natriumfattig diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers blodtryk
Tidsramme: To uger efter start af hver intervention
To uger efter start af hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewout J Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL54748.078.15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner