Roux-en-Y 위우회술 후 GLP-1 분비에 대한 담즙산 및 담즙산 격리제의 영향
2020년 11월 25일 업데이트: Maria Saur Svane, Hvidovre University Hospital
Roux-en-Y 위우회술 후 식사 중 Chenodeoxycholic Acid와 Colesevelam이 GLP-1 분비에 미치는 영향
본 연구의 목적은 Roux-en-Y 위우회술 후 환자에서 담즙산과 담즙산 격리제가 식사 중 GLP-1 분비에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Hvidovre, 덴마크, DK-2650
- Hvidovre University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복잡하지 않은 RYGB는 연구 최소 3개월 전에 수행되었습니다.
- RYGB 3개월 후 공복 혈장 포도당 < 7,0mM, HbA1c < 48mmol/mol
제외 기준:
- RYGB 3개월 후 공복 혈장 포도당 > 7,0mM, HbA1c > 48mmol/mol.
- 조절되지 않는 갑상선 질환, 항갑상선 치료 사용.
- 망막병증, 신부전증, 신경병증 또는 이전 췌장염과 같은 후기 당뇨병 합병증.
- RYGB에 대한 합병증. 문서화된 반응성 저혈당증, 심각한 덤핑(구토, 설사, 음식 섭취 후 심한 복통).
- 담낭절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약
아침 식사: 갈색 빵, 마가린, 치즈, 요거트, 오트밀, 건포도, 아몬드, 물, PCM. 물 25ml |
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실험적: 케노데옥시콜산
아침 식사: 갈색 빵, 마가린, 치즈, 요거트, 오트밀, 건포도, 아몬드, 물, PCM.
요거트 25ml에 혼합된 체노데옥시콜산(1250mg)
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실험적: 콜세벨람
아침 식사: 갈색 빵, 마가린, 치즈, 요거트, 오트밀, 건포도, 아몬드, 물, PCM.
콜레세벨람(3.75g)을 물 25ml에 녹이고 요거트 25ml에 섞습니다.
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실험적: 콜세벨람 x 2
플러스(다른 연구일에) 3,75g 콜레세벨람을 실험 전날 저녁에 투여했습니다.
아침 식사: 갈색 빵, 마가린, 치즈, 요거트, 오트밀, 건포도, 아몬드, 물, PCM.
콜레세벨람(3.75g)을 물 25ml에 녹이고 요거트 25ml에 섞습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GLP-1 분비(iAUC에서 평가)
기간: - 혼합 식사 후 10, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분
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- 혼합 식사 후 10, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당 수치
기간: -10, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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-10, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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인슐린 분비
기간: -10, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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-10, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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PYY 분비
기간: -10, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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-10, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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담즙산/FGF19 농도
기간: -10, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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-10, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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식욕 측정(VAS 점수)
기간: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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PCM 수준
기간: 기준선, 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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기준선, 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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C-펩티드 분비
기간: 기준선, 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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기준선, 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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글루카곤 분비
기간: 기준선, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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기준선, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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GIP 분비
기간: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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CCK 분비
기간: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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그렐린
기간: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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총 담즙산 분비
기간: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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