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만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 환자에서 압력 보조 인공호흡(PSV) 대 적응형 인공호흡(ASV) 모드를 사용한 비침습적 인공호흡의 삽관 비율을 연구하기 위한 시도 (PSV vs ASV for)

2018년 1월 1일 업데이트: Inderpaul singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 임상 경과는 호흡 부전을 초래하는 재발성 악화 에피소드와 관련이 있습니다. 호흡 부전의 치료는 지지적이며 전신 스테로이드와 함께 흡입 기관지확장제를 포함합니다. 소수의 경우 급성 호흡 부전 관리에 양압 환기(비침습적 또는 침습적)가 필요합니다. COPD의 급성 악화에 NIV를 사용하면 이환율과 사망률이 크게 감소했습니다. 압력 지원 환기(PSV)를 통해 환자가 호흡 패턴에 영향을 미칠 수 있지만 인공호흡기 순환 기준은 환자-호흡기 상호 작용을 악화시킬 수 있으며 ARF에 대해 NIV를 받는 환자의 최대 43%에서 심각한 비동기가 발생합니다. 적응형 지원 인공호흡(ASV)은 피드백 메커니즘을 통합하여 안정적인 분당 인공호흡을 제공하는 최신 인공호흡 모드입니다. 우리는 COPD의 급성 악화가 있는 환자에서 NIV를 사용하는 인공호흡 중 모드로 ASV를 사용하면 인공호흡기 지원 기간, 삽관의 필요성, 중환자실(ICU) 및 입원 기간을 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다. NIV 환기의 PSV 모드와 비교할 때.

연구 개요

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 기류 제한을 특징으로 하는 일반적인 호흡기 질환입니다. 이는 35세 이상의 성인의 3.49% 이상에 영향을 미치며 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 만성 기관지염의 국가적 부담은 1,484만 명으로 추산됩니다.

COPD의 임상 과정에는 급성 악화가 나타나며, 이는 과탄산성 호흡 부전으로 이어질 수 있습니다. 호흡 부전의 발병은 높은 이환율과 사망률, 상당한 의료 비용과 관련이 있습니다. 환기 지원의 요구 사항은 또한 이 환자 그룹의 생존율 감소를 예고합니다.

비침습적 환기(NIV)의 도입은 COPD의 급성 악화 환자 관리에 패러다임 변화를 가져왔습니다. 첫째, 1989년 Meduri 등이 10명의 환자에서 전면 마스크를 통해 NIV를 성공적으로 적용하고 8명에서 삽관을 피했다고 보고했습니다(COPD 환자 6명 중 4명, 울혈성 심부전 환자 2명 중 2명, 폐렴이 있는 2/2), COPD의 급성 악화 관리에서 NIV의 효능을 입증했습니다. 이 새로운 양식은 침습적 기계적 환기와 관련된 많은 합병증을 피하는 데 성공했습니다.

전통적으로 NIV는 인공호흡의 압력 지원 모드로 제정되었습니다. 이때, 흡기압은 물 6~8cm에서 시작하고 호기압은 3~4cm로 설정하였다. 두 압력의 차이는 환기 지원을 제공했습니다. 그런 다음 이러한 압력은 의사의 환자 임상 개선에 따라 적정되었습니다.

적응형 지원 인공호흡(ASV)은 1991년 Tehrani 등이 설명한 최신 인공호흡 모드 중 하나이며 호흡 작업을 최소화하고 자연 호흡을 모방하며 호흡을 자극하고 이유 시간을 단축하도록 설계되었습니다. 다양한 피드백 메커니즘을 알고리즘에 통합하는 폐쇄 루프 시스템입니다. 작업자는 환자의 체중을 입력하고, 그로부터 인공호흡기는 정상적인 사강 비율을 가정하여 필요한 분당 폐포 환기량을 계산합니다. 그런 다음 Otis 방정식을 기반으로 최적 주파수를 계산합니다. 목표 일회 호흡량은 MV/f로 계산됩니다. 호흡 내의 흡기 압력은 일정한 값을 달성하도록 제어되고 호흡 사이에 흡기 압력은 목표 일회 호흡량을 달성하도록 조정됩니다. 전달되는 압력과 호흡수를 자동으로 조절하여 환자의 호흡을 최소한으로 유지하여 목표 분당 환기를 제공하는 것을 목표로 합니다.

호흡 역학에 따라 흐름과 호흡률을 모두 조정하여 호흡 작업을 줄이고 환자의 흐름 요구 사항을 충족하는 기능으로 인해 NIV 동안 환기 모드로 ASV를 사용하면 환자-호흡기 동기화가 향상될 수 있습니다. COPD의 급성 악화가 있는 삽관 환자에서 ASV 대 압력 지원 인공호흡을 비교한 연구에서는 ASV 모드의 사용이 유사한 이유 성공률과 함께 더 짧은 이유 시간과 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 비침습 인공호흡 중 ASV 모드와 PSV 모드의 사용을 비교한 연구는 이전에 수행되지 않았습니다. 호흡 작업을 줄이고 성공적인 NIV를 위해서는 환자와 인공호흡기의 동기화가 중요합니다. PSV는 환자가 호흡 패턴에 영향을 미치도록 허용하지만, 인공호흡기 순환 기준은 환자-호흡기 상호 작용을 악화시킬 수 있으며 ARF에 대한 NIV를 받는 환자의 최대 43%에서 심각한 비동기가 발생합니다. 우리는 COPD의 급성 악화가 있는 환자에서 NIV를 사용하는 인공호흡 중 모드로 ASV를 사용하면 인공호흡기 지원 기간, 삽관의 필요성, 중환자실(ICU) 및 입원 기간을 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다. NIV 환기의 PSV 모드와 비교할 때.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chandigarh, 인도, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

COPD의 급성 악화가 있는 모든 연속 환자를 현재 연구에 포함시키기 위해 평가할 것입니다. COPD의 급성 악화 진단은 다음 기준에 따라 이루어집니다.

  1. 환자의 호흡기 증상(기침, 가래의 양 및/또는 특징, 호흡곤란)의 급성 지속 악화가 오늘의 일상적인 변동을 넘어 약물 변경으로 이어짐
  2. pH <7.35 ≥7.26 또는 분당 호흡수 >30인 Hg의 PaCO2>45mm를 보여주는 동맥 혈액 가스 분석
  3. 급성 심부전, 폐색전증, 폐렴 및 기흉과 같은 급성 호흡 곤란의 다른 원인을 배제합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 가진 환자는 현재 연구에서 제외됩니다.

  1. 비COPD 급성 과탄산성 호흡 부전.
  2. 저혈압(수축기 혈압<90mmHg),
  3. 중증 뇌병증(Glasgow 혼수 척도 점수 < 8),
  4. 상부 위장 출혈
  5. 기도 및 깨끗한 호흡기 분비물을 보호할 수 없거나 인터페이스의 적절한 적합을 방해하는 이상(초조하거나 비협조적인 환자, 안면 외상 또는 화상, 안면 수술 또는 안면 해부학적 이상).
  6. 가정 NIV에 있는 환자.
  7. 동의하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응 지원 환기
COPD의 급성 악화에 대한 NIV 중 적응 지원 환기
NIV 중 ASV
다른 이름들:
  • ASV
활성 비교기: 압력 지원 환기
COPD의 급성 악화에 대한 NIV 중 압력 지원 환기
NIV 중 PSV
다른 이름들:
  • PSV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIV 성공률의 차이
기간: 퇴원 후 28일
PSV 또는 ASV 환기 모드를 사용하여 NIV 성공률의 차이를 평가하기 위해
퇴원 후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 편안함
기간: 퇴원 후 28일
VAS 점수를 사용하여 환자의 편안함 평가
퇴원 후 28일
기계적 환기 기간
기간: 퇴원 후 28일
기계적 환기 기간(비침습적 및 침습적 모두)
퇴원 후 28일
이유 시간
기간: 퇴원 후 28일
양압 인공호흡을 중단하는 데 걸리는 총 시간
퇴원 후 28일
ICU 및 입원 기간
기간: 퇴원 후 28일
총 병원 및 중환자실 체류 기간
퇴원 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ritesh Agarwal, PGIMER,Chandigarh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NK/2609/DM/105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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