- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02877524
만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 환자에서 압력 보조 인공호흡(PSV) 대 적응형 인공호흡(ASV) 모드를 사용한 비침습적 인공호흡의 삽관 비율을 연구하기 위한 시도 (PSV vs ASV for)
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 기류 제한을 특징으로 하는 일반적인 호흡기 질환입니다. 이는 35세 이상의 성인의 3.49% 이상에 영향을 미치며 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 만성 기관지염의 국가적 부담은 1,484만 명으로 추산됩니다.
COPD의 임상 과정에는 급성 악화가 나타나며, 이는 과탄산성 호흡 부전으로 이어질 수 있습니다. 호흡 부전의 발병은 높은 이환율과 사망률, 상당한 의료 비용과 관련이 있습니다. 환기 지원의 요구 사항은 또한 이 환자 그룹의 생존율 감소를 예고합니다.
비침습적 환기(NIV)의 도입은 COPD의 급성 악화 환자 관리에 패러다임 변화를 가져왔습니다. 첫째, 1989년 Meduri 등이 10명의 환자에서 전면 마스크를 통해 NIV를 성공적으로 적용하고 8명에서 삽관을 피했다고 보고했습니다(COPD 환자 6명 중 4명, 울혈성 심부전 환자 2명 중 2명, 폐렴이 있는 2/2), COPD의 급성 악화 관리에서 NIV의 효능을 입증했습니다. 이 새로운 양식은 침습적 기계적 환기와 관련된 많은 합병증을 피하는 데 성공했습니다.
전통적으로 NIV는 인공호흡의 압력 지원 모드로 제정되었습니다. 이때, 흡기압은 물 6~8cm에서 시작하고 호기압은 3~4cm로 설정하였다. 두 압력의 차이는 환기 지원을 제공했습니다. 그런 다음 이러한 압력은 의사의 환자 임상 개선에 따라 적정되었습니다.
적응형 지원 인공호흡(ASV)은 1991년 Tehrani 등이 설명한 최신 인공호흡 모드 중 하나이며 호흡 작업을 최소화하고 자연 호흡을 모방하며 호흡을 자극하고 이유 시간을 단축하도록 설계되었습니다. 다양한 피드백 메커니즘을 알고리즘에 통합하는 폐쇄 루프 시스템입니다. 작업자는 환자의 체중을 입력하고, 그로부터 인공호흡기는 정상적인 사강 비율을 가정하여 필요한 분당 폐포 환기량을 계산합니다. 그런 다음 Otis 방정식을 기반으로 최적 주파수를 계산합니다. 목표 일회 호흡량은 MV/f로 계산됩니다. 호흡 내의 흡기 압력은 일정한 값을 달성하도록 제어되고 호흡 사이에 흡기 압력은 목표 일회 호흡량을 달성하도록 조정됩니다. 전달되는 압력과 호흡수를 자동으로 조절하여 환자의 호흡을 최소한으로 유지하여 목표 분당 환기를 제공하는 것을 목표로 합니다.
호흡 역학에 따라 흐름과 호흡률을 모두 조정하여 호흡 작업을 줄이고 환자의 흐름 요구 사항을 충족하는 기능으로 인해 NIV 동안 환기 모드로 ASV를 사용하면 환자-호흡기 동기화가 향상될 수 있습니다. COPD의 급성 악화가 있는 삽관 환자에서 ASV 대 압력 지원 인공호흡을 비교한 연구에서는 ASV 모드의 사용이 유사한 이유 성공률과 함께 더 짧은 이유 시간과 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 비침습 인공호흡 중 ASV 모드와 PSV 모드의 사용을 비교한 연구는 이전에 수행되지 않았습니다. 호흡 작업을 줄이고 성공적인 NIV를 위해서는 환자와 인공호흡기의 동기화가 중요합니다. PSV는 환자가 호흡 패턴에 영향을 미치도록 허용하지만, 인공호흡기 순환 기준은 환자-호흡기 상호 작용을 악화시킬 수 있으며 ARF에 대한 NIV를 받는 환자의 최대 43%에서 심각한 비동기가 발생합니다. 우리는 COPD의 급성 악화가 있는 환자에서 NIV를 사용하는 인공호흡 중 모드로 ASV를 사용하면 인공호흡기 지원 기간, 삽관의 필요성, 중환자실(ICU) 및 입원 기간을 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다. NIV 환기의 PSV 모드와 비교할 때.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
COPD의 급성 악화가 있는 모든 연속 환자를 현재 연구에 포함시키기 위해 평가할 것입니다. COPD의 급성 악화 진단은 다음 기준에 따라 이루어집니다.
- 환자의 호흡기 증상(기침, 가래의 양 및/또는 특징, 호흡곤란)의 급성 지속 악화가 오늘의 일상적인 변동을 넘어 약물 변경으로 이어짐
- pH <7.35 ≥7.26 또는 분당 호흡수 >30인 Hg의 PaCO2>45mm를 보여주는 동맥 혈액 가스 분석
- 급성 심부전, 폐색전증, 폐렴 및 기흉과 같은 급성 호흡 곤란의 다른 원인을 배제합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 가진 환자는 현재 연구에서 제외됩니다.
- 비COPD 급성 과탄산성 호흡 부전.
- 저혈압(수축기 혈압<90mmHg),
- 중증 뇌병증(Glasgow 혼수 척도 점수 < 8),
- 상부 위장 출혈
- 기도 및 깨끗한 호흡기 분비물을 보호할 수 없거나 인터페이스의 적절한 적합을 방해하는 이상(초조하거나 비협조적인 환자, 안면 외상 또는 화상, 안면 수술 또는 안면 해부학적 이상).
- 가정 NIV에 있는 환자.
- 동의하지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응 지원 환기
COPD의 급성 악화에 대한 NIV 중 적응 지원 환기
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NIV 중 ASV
다른 이름들:
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활성 비교기: 압력 지원 환기
COPD의 급성 악화에 대한 NIV 중 압력 지원 환기
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NIV 중 PSV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIV 성공률의 차이
기간: 퇴원 후 28일
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PSV 또는 ASV 환기 모드를 사용하여 NIV 성공률의 차이를 평가하기 위해
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퇴원 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 편안함
기간: 퇴원 후 28일
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VAS 점수를 사용하여 환자의 편안함 평가
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퇴원 후 28일
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기계적 환기 기간
기간: 퇴원 후 28일
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기계적 환기 기간(비침습적 및 침습적 모두)
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퇴원 후 28일
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이유 시간
기간: 퇴원 후 28일
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양압 인공호흡을 중단하는 데 걸리는 총 시간
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퇴원 후 28일
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ICU 및 입원 기간
기간: 퇴원 후 28일
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총 병원 및 중환자실 체류 기간
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퇴원 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ritesh Agarwal, PGIMER,Chandigarh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NK/2609/DM/105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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