Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen ventilaation intubaationopeuden tutkiminen painetukiventilaatiolla (PSV) verrattuna adaptiiviseen tukiventilaatiotilaan (ASV) potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen (PSV vs ASV for)

maanantai 1. tammikuuta 2018 päivittänyt: Inderpaul singh, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliiniseen kulumiseen liittyy toistuvia pahenemisjaksoja, jotka johtavat hengitysvajaukseen. Hengitysvajauksen hoito on tukevaa ja sisältää inhaloitavia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä sekä systeemisiä steroideja. Joissakin tapauksissa akuutin hengitysvajauksen hoito vaatii ylipaineventilaatiota (ei-invasiivista tai invasiivista). NIV:n käyttö COPD:n akuutissa pahenemisvaiheessa on johtanut merkittävään sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen. Vaikka painetukiventilaatio (PSV) antaa potilaan vaikuttaa hengitysmalliin, ventilaattorin jakson kriteerit voivat heikentää potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusta, ja vakavia asynkronioita esiintyy jopa 43 %:lla potilaista, joille tehdään NIV ARF:n vuoksi. Mukautuva tukiventilaatio (ASV) on uudempi ilmanvaihtomuoto, joka sisältää palautemekanismeja ja tarjoaa siten vakaan minuutin ilmanvaihdon. Oletamme, että ASV:n käyttö tilana ventilaation aikana NIV:llä potilailla, joilla on akuutti keuhkoahtaumatautien paheneminen, voi lyhentää hengitystuen kestoa, intuboinnin tarvetta sekä tehohoitoyksikön (ICU) kestoa ja sairaalahoidon kestoa. verrattuna NIV-hengityksen PSV-tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen hengitystiesairaus, jolle on ominaista ilmavirran rajoitus. Sitä esiintyy yli 3,49 prosentilla yli 35-vuotiaista aikuisista, ja siihen liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Kroonisen keuhkoputkentulehduksen kansallinen taakka on arviolta 14,84 miljoonaa.

Keuhkoahtaumataudin kliiniseen kuluun vaikuttavat akuutit pahenemisvaiheet, jotka voivat johtaa hyperkapniseen hengitysvajaukseen. Hengitysvajauksen kehittymiseen liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus sekä huomattavia terveydenhuoltokustannuksia. Hengitystuen tarve ennustaa myös eloonjäämisen vähenemistä tässä potilasryhmässä.

Non-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttöönotto on johtanut paradigman muutokseen sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen. Ensinnäkin Meduri ym. raportoivat vuonna 1989, että onnistunut NIV:n käyttö kokokasvomaskin kautta 10 potilaalle ja intuboinnin välttäminen kahdeksalla potilaalla (4/6 sairastavat keuhkoahtaumatautia, 2/2 sairastavat sydämen vajaatoimintaa, ja 2/2, joilla oli keuhkokuume), osoitti NIV:n tehokkuuden keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen hoidossa. Tämä uusi menetelmä onnistui välttämään monet invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon liittyvät komplikaatiot.

Perinteisesti NIV on otettu käyttöön paineentukimenetelmällä. Jossa sisäänhengityspaine aloitettiin 6-8 cm vettä ja uloshengityspaine asetettiin 3-4 cm:iin. Kahden paineen välinen ero tarjosi tuen ilmanvaihtoa varten. Lääkäri titrasi sitten nämä paineet potilaan kliinisen paranemisen perusteella.

Mukautuva tukiventilaatio (ASV) on yksi uudemmista tuuletustavoista, jonka Tehrani et al kuvasivat vuonna 1991. Sen tarkoituksena oli minimoimaan hengitystyötä, jäljittelemään luonnollista hengitystä ja stimuloimaan hengitystä ja lyhentämään vieroitusaikaa. Se on suljetun silmukan järjestelmä, jonka algoritmi sisältää erilaisia ​​takaisinkytkentämekanismeja. Operaattori syöttää potilaan painon, josta ventilaattori laskee tarvittavan minuutin alveolaarisen ventilaation olettaen normaalin kuolleen tilaosuuden. Sitten lasketaan optimaalinen taajuus Otis-yhtälön perusteella. Tavoiteltu vuorovesitilavuus lasketaan arvolla MV/f. Hengityksen sisäänhengityspainetta säädetään vakioarvon saavuttamiseksi ja sisäänhengitysten välillä sisäänhengityspainetta säädetään tavoitetilavuuden saavuttamiseksi. Sen tarkoituksena on tarjota tavoitetuntiventilaatio säätämällä automaattisesti toimitettua painetta ja hengitystiheyttä pitäen samalla potilaan hengitystyön mahdollisimman pienenä.

ASV:n käyttö ventilaatiotapana NIV:n aikana voi parantaa potilaan ja hengityslaitteen synkronointia, koska se pystyy vähentämään hengitystyötä ja täyttämään potilaan virtaustarpeen säätämällä sekä virtausta että hengitysnopeutta hengitysmekaniikasta riippuen. Tutkimus, jossa verrattiin ASV:ta verrattuna painetukiventilaatioon intuboiduilla potilailla, joilla oli keuhkoahtaumatauti akuutti paheneminen, osoitti, että ASV-moodin käyttö liittyi lyhyempiin vieroitusaikoihin ja samanlaisiin vieroituksen onnistumisprosentteihin. Aiemmin ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta, jossa verrataan ASV-tilan käyttöä PSV-tilaan ei-invasiivisen ventilaation aikana. Potilaan ja hengityslaitteen synkronointi on ratkaisevan tärkeää hengitystyön vähentämiseksi ja onnistuneen NIV:n kannalta. Vaikka PSV antaa potilaan vaikuttaa hengitysmalliin, hengityslaitteen ja hengityslaitteen vuorovaikutuskriteerit voivat huonontaa potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusta, ja vakavia asynkronioita esiintyy jopa 43 %:lla potilaista, joille tehdään NIV ARF:n vuoksi. Oletamme, että ASV:n käyttö tilana ventilaation aikana NIV:llä potilailla, joilla on akuutti keuhkoahtaumatautien paheneminen, voi lyhentää hengitystuen kestoa, intuboinnin tarvetta sekä tehohoitoyksikön (ICU) kestoa ja sairaalahoidon kestoa. verrattuna NIV-hengityksen PSV-tilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen, arvioidaan sisällytettäväksi tähän tutkimukseen. COPD:n akuutin pahenemisen diagnoosi tehdään seuraavien kriteerien perusteella:

  1. akuutti ja jatkuva minkä tahansa potilaan hengitystieoireiden paheneminen (yskä, ysköksen määrä ja/tai luonne, hengenahdistus), joka ylittää normaalin päivän vaihtelun ja johtaa lääkityksen muutokseen
  2. valtimoverikaasuanalyysi, joka osoittaa PaCO2:n > 45 mm Hg joko pH:lla <7,35 ≥7,26 tai hengitystiheydellä >30/minuutti
  3. muiden akuutin hengenahdistuksen syiden poissulkeminen, kuten akuutti sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia, keuhkokuume ja ilmarinta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois nykyisestä tutkimuksesta:

  1. ei-COPD akuutti hyperkapneinen hengitysvajaus.
  2. hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg),
  3. vaikea enkefalopatia (Glasgow'n kooman asteikon pistemäärä < 8),
  4. ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
  5. kyvyttömyys suojata hengitysteitä ja puhdistaa hengitysteiden eritteitä tai poikkeavuuksia, jotka estävät rajapinnan oikean istuvuuden (levottomat tai yhteistyökyvyttömät potilaat, kasvojen trauma tai palovammat, kasvojen leikkaus tai kasvojen anatominen poikkeavuus).
  6. potilaat, jotka ovat kotona NIV:ssä.
  7. suostumuksen antamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukautuva tukituuletus
Mukautuva tukiventilaatio NIV-hoidon aikana COPD:n akuutin pahenemisen vuoksi
ASV NIV:n aikana
Muut nimet:
  • ASV
Active Comparator: Painetukituuletus
Painetukiventilaatio NIV:n aikana COPD:n akuutin pahenemisen vuoksi
PSV NIV:n aikana
Muut nimet:
  • PSV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero NIV:n onnistumisasteessa
Aikaikkuna: 28 päivää purkamisen jälkeen
Arvioida eroa NIV:n onnistumisasteessa käyttämällä joko PSV- tai ASV-tilaa
28 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 28 päivää purkamisen jälkeen
Arvioi potilaan mukavuutta VAS-pisteiden avulla
28 päivää purkamisen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää purkamisen jälkeen
Mekaanisen ventilaation kesto (sekä ei-invasiivinen että invasiivinen)
28 päivää purkamisen jälkeen
Vieroituksen aika
Aikaikkuna: 28 päivää purkamisen jälkeen
Kokonaisaika, joka kuluu positiivisesta hengitysteiden paineventilaatiosta
28 päivää purkamisen jälkeen
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää purkamisen jälkeen
Sairaala- ja tehohoitoosaston kokonaiskesto
28 päivää purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ritesh Agarwal, PGIMER,Chandigarh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NK/2609/DM/105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa