증거 기반 원격 비상 네트워크 보조금 프로그램
2019년 10월 29일 업데이트: University of California, Davis
이 연구의 목적은 의료 시스템 전망의 전화 상담과 비교하여 기존 원격 응급 진료 네트워크가 진료의 질, 진료 이용의 적절성, 환자 안전(투약 오류) 및 비용 효율성에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 새로운 클러스터 무작위 불균형 크로스오버 시험 디자인을 사용할 것입니다.
새 사이트가 등록되면 프로젝트의 처음 약 6개월은 참여 ED를 방문하는 동안 프로토콜이 재검토되고 무작위 블록 할당이 생성되어 전달되는 "램프 업" 기간입니다. .
마지막 6개월은 데이터 분석, 연구 종료 및 원고 준비를 위해 예약됩니다.
중간 2년 기간은 프로토콜 및 데이터 수집을 수행하기 위해 4개의 6개월 달력 기간으로 나뉩니다.
각 6개월 동안 각 ED는 소아 응급 및 중환자 치료 상담을 위한 무작위 치료 할당을 받게 됩니다(원격 의료의 경우 "M", 전화의 경우 "P").
참여 ED(무작위화 단위)는 ED의 크기와 지리적 위치에 따라 두 계층으로 계층화됩니다.
그런 다음 ED는 각 6개월 기간(PMMM, MPMM, MMPM 또는 MMMP)으로 구성된 4개의 불균형(3:1) 교차 치료 할당 시퀀스 중 하나로 계층 내에서 무작위화됩니다.
이 할당된 기간 동안 할당되는 상담 유형이 강력하게 권장되지만 의사는 필요에 따라 프로토콜에서 벗어나는 것(즉, 원격 진료로 무작위 배정될 때 전화 상담을 사용하거나 그 반대의 경우)을 허용할 것입니다.
데이터는 소급 차트 검토를 통해 수집되고 추상화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
696
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ED 방문 당시 14세 이하의 어린이.
제외 기준:
- 선택적 수술 및 사회적 이유(예: 위험 가능성이 있는 경우) 및 기타 비의학적 이유와 같은 비의학적 이유로 응급실에서 아동을 평가했습니다.
- 아이들은 선택적 수술 절차를 위해 수술 전 응급실에서 평가를 받았습니다.
- 다른 병원 응급실에서 응급실로 옮겨진 아이들.
- 와드에 직접 입원하는 과정에서 일시적으로 ED에 "보유"된 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격의료
소아 중환자 치료 의사로부터 원격 의료, 실시간 대화형 시청각 원격 회의 시스템을 통해 원격 병원 응급실 의사에게 중환자 소아 환자 치료에 대한 상담이 제공됩니다.
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원격 의료는 라이브 대화형 시청각 원격 회의 시스템입니다.
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활성 비교기: 전화
소아중환자의 진료는 소아중환자의로부터 원격병원 응급실 의사에게 전화로 상담을 해드립니다.
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상담은 전화로 하겠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 품질 암시적 검토 도구
기간: 3학년
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연구자들은 원격의료 사용 기간 동안 응급실에서 치료를 받는 아동이 전화 사용 기간 동안 치료를 받는 유사 아동보다 더 높은 수준의 치료를 받을 것이라는 가설을 세웠습니다.
ED에서 치료 과정의 4가지 측면을 측정하는 이전에 검증된 5개 항목 암시적 검토 도구와 함께 환자에게 제공되는 치료의 전반적인 품질을 평가하는 다섯 번째 항목이 사용됩니다.
5개 항목별 점수의 합계는 각 검토자로부터 집계되어 각 의료 기록에 대한 요약 품질 점수를 얻습니다.
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3학년
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소아 입원 위험(PRISA II)
기간: 3학년
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연구자들은 무작위 원격 진료 사용 기간 동안 응급실에서 치료를 받는 아동이 전화 사용으로 무작위 배정된 기간 동안 치료를 받는 유사 아동보다 더 적절하게 입원할 것이라고 가정합니다.
전화 및 원격 진료 시간 블록 동안 치료받은 중증 아동 코호트를 비교하기 위해 예상 대비 관찰(O/E) 비율이 치료 의도 프레임워크를 사용하여 계산됩니다.
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3학년
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소아 응급 상황 평가 도구(Re-PEAT)
기간: 3학년
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연구자들은 무작위 원격 진료 사용 기간 동안 응급실에서 치료를 받는 아동이 전화 사용으로 무작위 배정된 기간 동안 치료를 받는 유사 아동보다 더 적절하게 이송될 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 O/E 비율을 비교할 것입니다.
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3학년
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약물 오류율 도구
기간: 3학년
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연구자들은 원격의료 사용 기간 동안 응급실에서 치료를 받는 아동이 전화 사용 기간 동안 치료를 받는 유사한 아동보다 의사와 관련된 투약 오류를 덜 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다.
ED에서 치료를 받는 아동의 투약 오류를 평가하기 위해 특별히 개발된 이전에 출판된 도구가 사용될 것입니다.
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3학년
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경제적 효율성 비용 분석
기간: 3학년
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연구자들은 무작위 원격진료 사용 기간 동안 응급실 아동에게 제공되는 치료가 무작위 전화 사용 기간 동안 제공되는 치료보다 경제적으로 더 효율적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
비용 분석은 원격 의료가 없는 치료와 비교하여 원격 의료에 대한 $1 투자당 비용 절감 금액을 나타내는 투자 수익을 추정합니다.
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3학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James P Marcin, MD, MPH, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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