Programa de subvención de red de teleemergencia basada en evidencia
29 de octubre de 2019 actualizado por: University of California, Davis
El propósito de este estudio es determinar el impacto de una red de atención de teleemergencia existente en la calidad de la atención, la idoneidad de la utilización de la atención, la seguridad del paciente (errores de medicación) y la rentabilidad en comparación con las consultas telefónicas de un sistema de atención médica prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán un nuevo diseño de ensayo cruzado desequilibrado aleatorizado por grupos.
Cuando se inscribe un nuevo sitio, los primeros 6 meses aproximadamente del proyecto serán un período de "arranque" durante el cual se volverá a revisar el protocolo durante una visita al sitio a los ED participantes y se generarán y entregarán asignaciones de bloques aleatorias. .
Los últimos 6 meses se reservarán para el análisis de datos, el cierre del estudio y la preparación del manuscrito.
Un período intermedio de 2 años se dividirá en 4 períodos de tiempo calendario de seis meses para llevar a cabo el protocolo y la recopilación de datos.
Para cada período de 6 meses, cada ED tendrá una asignación de tratamiento aleatoria para consultas de cuidados intensivos y emergencias pediátricas ("M" para telemedicina y "P" para teléfono).
Los ED participantes (la unidad de aleatorización) se estratificarán en dos estratos según el tamaño del ED y la ubicación geográfica.
Luego, los ED se aleatorizarán dentro de los estratos a una de las cuatro secuencias de asignación de tratamiento cruzadas no balanceadas (3:1), cada una de las cuales constará de un período de 6 meses: PMMM, MPMM, MMPM o MMMP.
Durante estos períodos asignados, se recomendará encarecidamente el tipo de consulta que se asigne, pero se permitirá desviarse del protocolo (es decir, utilizar la consulta telefónica cuando se aleatorice a telemedicina, o viceversa) según sea necesario por parte de los médicos.
Los datos se recopilarán y resumirán a través de una revisión retrospectiva de gráficos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
696
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores o iguales a 14 años de edad en el momento de su visita a urgencias.
Criterio de exclusión:
- Niños evaluados en el servicio de urgencias por razones no médicas, como cirugías electivas y razones sociales (es decir, casos de posible peligro) y otras razones no médicas.
- Niños evaluados en el servicio de urgencias antes de la operación, para procedimientos quirúrgicos electivos.
- Niños trasladados al servicio de urgencias desde otro hospital.
- Los niños transitoriamente "retenidos" en el servicio de urgencias en el proceso de admisión directa a la sala.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Telemedicina
Se brindará una consulta para el cuidado de un paciente pediátrico en estado crítico a un médico del departamento de emergencias de un hospital remoto mediante telemedicina, un sistema de teleconferencia audiovisual en vivo e interactivo, de un médico de cuidados intensivos pediátricos.
|
La telemedicina es un sistema de teleconferencia audiovisual en vivo e interactivo.
|
|
Comparador activo: Teléfono
Se dará una consulta para el cuidado de un paciente pediátrico críticamente enfermo a un médico del departamento de emergencias de un hospital remoto por teléfono, de un médico de cuidados intensivos pediátricos.
|
Las consultas se darán por teléfono.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Instrumento de revisión implícita de la calidad de la atención
Periodo de tiempo: Año 3
|
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños que reciben atención en los servicios de urgencias durante los períodos de uso de la telemedicina recibirán una atención de mayor calidad que los niños similares que reciben atención durante los períodos de uso del teléfono.
Se utilizará un instrumento de revisión implícita de 5 ítems previamente validado que mide 4 aspectos del proceso de atención en el servicio de urgencias, junto con un quinto ítem que evalúa la calidad general de la atención brindada al paciente.
La suma de los puntajes específicos de los 5 ítems se agregará de cada revisor para obtener un puntaje de calidad resumido para cada registro médico.
|
Año 3
|
|
Riesgo Pediátrico de Ingreso (PRISA II)
Periodo de tiempo: Año 3
|
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños que reciben atención en los SU durante períodos aleatorios de uso de telemedicina serán admitidos de manera más adecuada que los niños similares que reciben atención durante períodos aleatorios de uso telefónico.
Para comparar la cohorte de niños gravemente enfermos tratados durante los bloques de tiempo de teléfono y telemedicina, se calcularán las proporciones observadas y esperadas (O/E) utilizando un marco de intención de tratar.
|
Año 3
|
|
Herramienta de evaluación de emergencias pediátricas (Re-PEAT)
Periodo de tiempo: Año 3
|
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños que reciben atención en los SU durante períodos aleatorios de uso de telemedicina serán transferidos de manera más adecuada que los niños similares que reciben atención durante períodos aleatorios de uso telefónico.
Los investigadores compararán las proporciones O/E.
|
Año 3
|
|
Instrumento de tasa de error de medicación
Periodo de tiempo: Año 3
|
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños que reciben atención en los servicios de urgencias durante los períodos de uso de la telemedicina experimentarán menos errores de medicación relacionados con el médico que los niños similares que reciben atención durante los períodos de uso del teléfono.
Se utilizará un instrumento previamente publicado y desarrollado específicamente para evaluar los errores de medicación entre los niños que reciben atención en el servicio de urgencias.
|
Año 3
|
|
Análisis de costos de eficiencia económica
Periodo de tiempo: Año 3
|
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la atención brindada a los niños en los SU durante períodos aleatorios de uso de telemedicina será económicamente más eficiente que la atención brindada durante períodos aleatorios de uso telefónico.
El análisis de costos estimará el retorno de la inversión indicando la cantidad de ahorro de costos por inversión de $1 en telemedicina en comparación con la atención sin telemedicina.
|
Año 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James P Marcin, MD, MPH, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 678668
- G01RH27872 (Otro número de subvención/financiamiento: HRSA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .