Programa de concessão de rede de teleemergência baseado em evidências
29 de outubro de 2019 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo deste estudo é determinar o impacto de uma rede de atendimento de teleemergência existente na qualidade do atendimento, adequação da utilização do atendimento, segurança do paciente (erros de medicação) e custo-efetividade em comparação com consultas telefônicas de um sistema de saúde em perspectiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão um novo design de estudo cruzado aleatório desbalanceado em cluster.
Quando um novo site é inscrito, os primeiros 6 meses do projeto serão um período de "rampa" durante o qual o protocolo será reavaliado durante uma visita ao site aos DEs participantes e as atribuições de blocos aleatórios serão geradas e entregues .
Os últimos 6 meses serão reservados para análise de dados, encerramento do estudo e preparação do manuscrito.
Um período intermediário de 2 anos será dividido em 4 períodos de calendário de seis meses para a realização do protocolo e coleta de dados.
Para cada período de 6 meses, cada ED terá uma atribuição de tratamento randomizado para emergência pediátrica e consultas de cuidados intensivos ("M" para telemedicina e "P" para telefone).
Os DEs participantes (a unidade de randomização) serão estratificados em dois estratos por tamanho do DE e localização geográfica.
Os DEs serão então randomizados dentro dos estratos para uma das quatro sequências de atribuição de tratamento cruzado desequilibradas (3:1), cada uma consistindo em um período de 6 meses: PMMM, MPMM, MMPM ou MMMP.
Durante esses períodos designados, o tipo de consulta a ser atribuído será fortemente encorajado, mas o desvio do protocolo (ou seja, usando consulta por telefone quando randomizado para telemedicina, ou vice-versa) será permitido conforme necessário pelos médicos.
Os dados serão coletados e resumidos por meio de revisão retrospectiva de prontuários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
696
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores ou iguais a 14 anos de idade no momento da visita ao ED.
Critério de exclusão:
- Crianças avaliadas no pronto-socorro por razões não médicas, como cirurgias eletivas e razões sociais (ou seja, casos de possível perigo) e outras razões não médicas.
- Crianças avaliadas no PS no pré-operatório, para procedimentos cirúrgicos eletivos.
- Crianças transferidas para o ED de outro hospital ED.
- Crianças transitoriamente "mantidas" no pronto-socorro no processo de admissão direta na enfermaria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telemedicina
Será dada uma consulta para o cuidado de um paciente pediátrico gravemente enfermo a um médico remoto do departamento de emergência do hospital por telemedicina, um sistema de teleconferência audiovisual ao vivo e interativo, de um médico pediátrico intensivista.
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A telemedicina é um sistema de teleconferência audiovisual ao vivo e interativo.
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Comparador Ativo: Telefone
Uma consulta para o atendimento de um paciente pediátrico em estado crítico será dada a um médico do departamento de emergência de um hospital remoto por telefone, de um médico de cuidados intensivos pediátricos.
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As consultas serão dadas por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento de Revisão Implícita da Qualidade do Cuidado
Prazo: 3º ano
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Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças que recebem atendimento em DEs durante os períodos de uso da telemedicina receberão atendimento de melhor qualidade do que crianças semelhantes que recebem atendimento durante os períodos de uso do telefone.
Será utilizado um instrumento de revisão implícita de 5 itens previamente validado que mede 4 aspectos do processo de atendimento no ED, juntamente com um quinto item que avalia a qualidade geral do atendimento prestado ao paciente.
A soma das 5 pontuações específicas do item será agregada de cada revisor para obter uma pontuação de qualidade resumida para cada registro médico.
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3º ano
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Risco Pediátrico de Admissão (PRISA II)
Prazo: 3º ano
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Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças que recebem atendimento em DEs durante períodos aleatórios de uso de telemedicina serão admitidas de forma mais adequada do que crianças semelhantes que recebem atendimento durante períodos aleatórios de uso do telefone.
Para comparar a coorte de crianças gravemente doentes tratadas durante os blocos de tempo de telefone e telemedicina, as razões observadas para o esperado (O/E) serão calculadas usando uma estrutura de intenção de tratar.
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3º ano
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Ferramenta de Avaliação de Emergência Pediátrica (Re-PEAT)
Prazo: 3º ano
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Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças que recebem atendimento em DEs durante períodos randomizados de uso de telemedicina serão transferidas de forma mais apropriada do que crianças semelhantes que recebem atendimento durante períodos randomizados de uso do telefone.
Os investigadores irão comparar as relações O/E.
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3º ano
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Instrumento de taxa de erro de medicação
Prazo: 3º ano
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Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças que recebem atendimento em DEs durante os períodos de uso da telemedicina sofrerão menos erros de medicação relacionados ao médico do que crianças semelhantes que recebem atendimento durante os períodos de uso do telefone.
Será utilizado um instrumento previamente publicado, desenvolvido especificamente para avaliar erros de medicação em crianças atendidas no pronto-socorro.
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3º ano
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Análise de Custos de Eficiência Econômica
Prazo: 3º ano
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Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o atendimento prestado a crianças em DEs durante períodos aleatórios de uso da telemedicina será economicamente mais eficiente do que o atendimento prestado durante períodos aleatórios de uso do telefone.
A análise de custos estimará o retorno sobre o investimento, indicando o valor da economia de custos por US$ 1 investido em telemedicina em comparação com o atendimento sem telemedicina.
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3º ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James P Marcin, MD, MPH, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 678668
- G01RH27872 (Número de outro subsídio/financiamento: HRSA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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