Oparty na dowodach program grantów sieci tele-awaryjnych
29 października 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu istniejącej sieci teleopieki na jakość opieki, prawidłowość jej wykorzystania, bezpieczeństwo pacjenta (błędy w lekach) oraz efektywność kosztową w porównaniu z konsultacjami telefonicznymi z perspektywy systemu opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wykorzystają nowatorski, losowy, niezrównoważony, krzyżowy projekt próbny.
Po zarejestrowaniu nowego ośrodka pierwsze około 6 miesięcy projektu będzie okresem „przygotowania”, podczas którego protokół zostanie ponownie zweryfikowany podczas wizyty na miejscu w uczestniczących ED, a losowe przydziały bloków zostaną wygenerowane i dostarczone .
Ostatnie 6 miesięcy będzie zarezerwowane na analizę danych, zamknięcie badania i przygotowanie manuskryptu.
Interweniujący 2-letni okres zostanie podzielony na 4 sześciomiesięczne okresy kalendarzowe na wykonanie protokołu i zebranie danych.
W każdym 6-miesięcznym okresie każdy oddział ratunkowy będzie miał losowo przydzielone leczenie na potrzeby konsultacji pediatrycznych w nagłych wypadkach i intensywnej terapii („M” oznacza telemedycynę i „P” oznacza telefon).
Uczestniczące ED (jednostka randomizacji) zostaną podzielone na dwie warstwy według wielkości ED i lokalizacji geograficznej.
ED zostaną następnie losowo przydzielone w ramach warstw do jednej z czterech niezrównoważonych (3: 1) sekwencji przypisania leczenia krzyżowego, z których każda obejmuje okres 6 miesięcy: PMMM, MPMM, MMPM lub MMMP.
W tych wyznaczonych okresach zdecydowanie zalecany będzie rodzaj przydzielonych konsultacji, ale odstępstwa od protokołu (tj. korzystanie z konsultacji telefonicznych w przypadku randomizacji do telemedycyny lub odwrotnie) będą dozwolone w razie potrzeby przez lekarzy.
Dane zostaną zebrane i wyodrębnione poprzez retrospektywny przegląd wykresów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
696
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku poniżej lub równym 14 lat w momencie wizyty na SOR.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci oceniane na SOR z przyczyn niemedycznych, takich jak planowe operacje i przyczyny społeczne (tj. przypadki możliwego zagrożenia) oraz inne przyczyny niemedyczne.
- Dzieci oceniane na SOR przed operacją, pod kątem planowych zabiegów chirurgicznych.
- Dzieci przeniesione na SOR z innego szpitalnego SOR.
- Dzieci przejściowo „przetrzymywane” na SOR w trakcie bezpośredniego przyjęcia na oddział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telemedycyna
Konsultacja dotycząca opieki nad krytycznie chorym pacjentem pediatrycznym zostanie udzielona lekarzowi zdalnego szpitalnego oddziału ratunkowego za pośrednictwem telemedycyny, interaktywnego audiowizualnego systemu telekonferencyjnego na żywo, od lekarza pediatrycznego intensywnej opieki.
|
Telemedycyna to działający na żywo, interaktywny, audiowizualny system telekonferencyjny.
|
|
Aktywny komparator: Telefon
Konsultacja dotycząca opieki nad krytycznie chorym pacjentem pediatrycznym zostanie udzielona telefonicznie lekarzowi zdalnego szpitalnego oddziału ratunkowego, od lekarza pediatrycznego intensywnej terapii.
|
Konsultacje będą udzielane telefonicznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do niejawnej oceny jakości opieki
Ramy czasowe: Rok 3
|
Badacze stawiają hipotezę, że dzieci objęte opieką na SOR w okresach korzystania z telemedycyny otrzymają wyższą jakość opieki niż podobne dzieci, które otrzymują opiekę w okresach korzystania z telefonu.
Zastosowane zostanie wcześniej zwalidowane 5-itemowe narzędzie do niejawnej oceny, które mierzy 4 aspekty procesu opieki na SOR, wraz z piątą pozycją oceniającą ogólną jakość opieki świadczonej pacjentowi.
Suma 5 punktów poszczególnych pozycji zostanie zsumowana od każdego recenzenta w celu uzyskania sumarycznego wyniku jakości dla każdej dokumentacji medycznej.
|
Rok 3
|
|
Dziecięce ryzyko przyjęcia (PRISA II)
Ramy czasowe: Rok 3
|
Badacze stawiają hipotezę, że dzieci otrzymujące opiekę na oddziałach ratunkowych w losowych okresach korzystania z telemedycyny będą przyjmowane bardziej odpowiednio niż podobne dzieci, które otrzymują opiekę w okresach losowo wybranych do korzystania z telefonu.
Aby porównać kohortę ciężko chorych dzieci leczonych w blokach czasowych telefonicznych i telemedycznych, współczynniki obserwowane do oczekiwanych (O/E) zostaną obliczone przy użyciu ram zamiaru leczenia.
|
Rok 3
|
|
Narzędzie do oceny sytuacji kryzysowych u dzieci (Re-PEAT)
Ramy czasowe: Rok 3
|
Badacze stawiają hipotezę, że dzieci otrzymujące opiekę na oddziałach ratunkowych podczas losowych okresów korzystania z telemedycyny będą przenoszone bardziej odpowiednio niż podobne dzieci, które otrzymują opiekę w okresach losowych do korzystania z telefonu.
Śledczy porównają wskaźniki O/E.
|
Rok 3
|
|
Instrument wskaźnika błędów lekowych
Ramy czasowe: Rok 3
|
Badacze postawili hipotezę, że dzieci otrzymujące opiekę na oddziałach ratunkowych w okresach korzystania z telemedycyny będą doświadczać mniej błędów lekarskich związanych z leczeniem niż podobne dzieci, które otrzymują opiekę w okresach korzystania z telefonu.
Wykorzystany zostanie wcześniej opublikowany instrument opracowany specjalnie do oceny błędów lekarskich wśród dzieci otrzymujących opiekę na SOR.
|
Rok 3
|
|
Analiza kosztów efektywności ekonomicznej
Ramy czasowe: Rok 3
|
Badacze postawili hipotezę, że opieka świadczona dzieciom na SOR w losowych okresach korzystania z telemedycyny będzie ekonomicznie bardziej efektywna niż opieka świadczona w losowych okresach rozmów telefonicznych.
Analiza kosztów pozwoli oszacować zwrot z inwestycji, wskazując kwotę oszczędności na 1 USD inwestycji w telemedycynę w porównaniu z opieką bez telemedycyny.
|
Rok 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James P Marcin, MD, MPH, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 678668
- G01RH27872 (Inny numer grantu/finansowania: HRSA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .