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Evidenzbasiertes Zuschussprogramm für Tele-Notfallnetzwerke

29. Oktober 2019 aktualisiert von: University of California, Davis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines bestehenden Tele-Notfallversorgungsnetzwerks auf die Qualität der Versorgung, die Angemessenheit der Pflegeinanspruchnahme, die Patientensicherheit (Medikationsfehler) und die Kosteneffizienz im Vergleich zu Telefonkonsultationen aus Sicht des Gesundheitssystems zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden ein neuartiges, Cluster-randomisiertes, unausgeglichenes Crossover-Studiendesign verwenden. Wenn ein neuer Standort registriert wird, werden die ersten etwa sechs Monate des Projekts eine „Anlaufphase“ sein, in der das Protokoll bei einem Besuch vor Ort bei den teilnehmenden EDs erneut überprüft wird und zufällige Blockzuweisungen generiert und bereitgestellt werden . Die letzten 6 Monate sind für die Datenanalyse, den Studienabschluss und die Manuskripterstellung reserviert. Ein dazwischen liegender Zeitraum von zwei Jahren wird in vier sechsmonatige Kalenderzeiträume für die Durchführung des Protokolls und die Datenerfassung unterteilt. Für jeden 6-Monats-Zeitraum erhält jede Notaufnahme einen randomisierten Behandlungsauftrag für pädiatrische Notfall- und Intensivberatungskonsultationen („M“ für Telemedizin und „P“ für Telefon). Die teilnehmenden EDs (die Einheit der Randomisierung) werden nach Größe der ED und geografischer Lage in zwei Schichten geschichtet. EDs werden dann innerhalb der Schichten randomisiert einer der vier unausgewogenen (3:1) Crossover-Behandlungszuweisungssequenzen zugeteilt, die jeweils aus einem Zeitraum von 6 Monaten bestehen: PMMM, MPMM, MMPM oder MMMP. Während dieser zugewiesenen Zeiträume wird die Art der zugewiesenen Konsultation nachdrücklich empfohlen, aber Abweichungen vom Protokoll (d. h. die Verwendung einer telefonischen Konsultation bei der Randomisierung auf Telemedizin oder umgekehrt) werden von den Ärzten nach Bedarf zugelassen. Die Daten werden durch retrospektive Diagrammüberprüfung gesammelt und abstrahiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

696

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die zum Zeitpunkt ihres Notaufnahmebesuchs jünger als oder gleich 14 Jahre alt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder wurden in der Notaufnahme aus nichtmedizinischen Gründen untersucht, z. B. aus elektiven Operationen und aus sozialen Gründen (d. h. Fälle möglicher Gefährdung) sowie aus anderen nichtmedizinischen Gründen.
  • Kinder wurden präoperativ in der Notaufnahme für elektive chirurgische Eingriffe untersucht.
  • Kinder, die aus der Notaufnahme eines anderen Krankenhauses in die Notaufnahme verlegt wurden.
  • Kinder, die vorübergehend in der Notaufnahme „festgehalten“ werden, während sie direkt auf die Station aufgenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizin
Über Telemedizin, ein interaktives, audiovisuelles Live-Telekonferenzsystem, wird von einem pädiatrischen Intensivarzt eine Beratung für die Pflege eines schwerkranken pädiatrischen Patienten an einen entfernten Notarzt eines Krankenhauses durchgeführt.
Sonstiges: Telemedizin
Telemedizin ist ein interaktives, audiovisuelles Live-Telefonkonferenzsystem.
Aktiver Komparator: Telefon
Für die Betreuung eines schwerkranken pädiatrischen Patienten erfolgt eine telefonische Beratung durch einen pädiatrischen Intensivmediziner an einen entfernten Notarzt eines Krankenhauses.
Sonstiges: Telefon
Die Beratungen erfolgen telefonisch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrument zur impliziten Überprüfung der Pflegequalität
Zeitfenster: Jahr 3
Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die während der Telemedizin-Nutzung in der Notaufnahme betreut werden, eine höhere Pflegequalität erhalten als ähnliche Kinder, die während der Telefon-Nutzung betreut werden. Es wird ein zuvor validiertes implizites Überprüfungsinstrument mit fünf Punkten verwendet, das vier Aspekte des Pflegeprozesses in der Notaufnahme misst, zusammen mit einem fünften Punkt, der die Gesamtqualität der dem Patienten bereitgestellten Pflege bewertet. Die Summe der 5 artikelspezifischen Bewertungen wird von jedem Gutachter aggregiert, um eine zusammenfassende Qualitätsbewertung für jede Krankenakte zu erhalten.
Jahr 3
Pädiatrisches Aufnahmerisiko (PRISA II)
Zeitfenster: Jahr 3
Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die während randomisierter Telemedizin-Nutzungszeiträume in Notaufnahmen betreut werden, angemessener aufgenommen werden als ähnliche Kinder, die während randomisierter Telefonnutzungszeiten betreut werden. Um die Kohorte schwerkranker Kinder, die während der Telefon- und Telemedizin-Zeitblöcke behandelt wurden, zu vergleichen, werden die beobachteten zu erwarteten (O/E)-Verhältnisse unter Verwendung eines Intention-to-Treat-Rahmens berechnet.
Jahr 3
Tool zur pädiatrischen Notfallbewertung (Re-PEAT)
Zeitfenster: Jahr 3
Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die während randomisierter Telemedizin-Nutzungszeiträume in Notaufnahmen betreut werden, angemessener übertragen werden als ähnliche Kinder, die während randomisierter Telefonnutzungszeiten betreut werden. Die Forscher vergleichen die O/E-Verhältnisse.
Jahr 3
Instrument zur Medikationsfehlerrate
Zeitfenster: Jahr 3
Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die während der Nutzung von Telemedizin in Notaufnahmen betreut werden, weniger ärztliche Medikationsfehler erleiden als vergleichbare Kinder, die während der Nutzung von Telefonen betreut werden. Es wird ein zuvor veröffentlichtes Instrument verwendet, das speziell zur Bewertung von Medikationsfehlern bei Kindern entwickelt wurde, die in der Notaufnahme betreut werden.
Jahr 3
Wirtschaftliche Effizienz-Kostenanalyse
Zeitfenster: Jahr 3
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Betreuung von Kindern in Notaufnahmen während randomisierter Zeiträume der Telemedizinnutzung wirtschaftlich effizienter sein wird als die Betreuung während randomisierter Telefonzeiträume. Durch die Kostenanalyse wird der Return-on-Investment geschätzt, wobei die Kosteneinsparung pro 1-Dollar-Investition in Telemedizin im Vergleich zur Versorgung ohne Telemedizin angegeben wird.
Jahr 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: James P Marcin, MD, MPH, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 678668
  • G01RH27872 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HRSA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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