Todisteisiin perustuva telehätäverkko-apurahaohjelma
tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää olemassa olevan etäpäivystysverkoston vaikutusta hoidon laatuun, hoidon tarkoituksenmukaisuuteen, potilasturvallisuuteen (lääkitysvirheet) ja kustannustehokkuuteen verrattuna terveydenhuollon mahdollisten puhelinkeskusteluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät uutta klusterin satunnaistettua epätasapainoista crossover-tutkimussuunnitelmaa.
Kun uusi toimipaikka rekisteröidään, projektin ensimmäiset noin 6 kuukautta ovat "ylösajo"-jakso, jonka aikana protokolla tarkistetaan uudelleen osallistuvien ED:n paikan päällä ja satunnaisia lohkotehtäviä luodaan ja toimitetaan. .
Viimeiset 6 kuukautta on varattu tietojen analysointiin, tutkimuksen päättämiseen ja käsikirjoituksen valmisteluun.
Välissä oleva 2 vuoden ajanjakso jaetaan neljään kuuden kuukauden kalenterijaksoon protokollan ja tiedonkeruun suorittamista varten.
Jokaisella 6 kuukauden jaksolla jokaisella ED:llä on satunnaistettu hoitotehtävä lasten ensiapu- ja tehohoitokonsultaatioihin ("M" telelääketieteessä ja "P" puhelimitse).
Osallistuvat ED:t (satunnaistuksen yksikkö) ositetaan kahteen kerrokseen ED:n koon ja maantieteellisen sijainnin mukaan.
ED:t satunnaistetaan sitten kerrosten sisällä johonkin neljästä epätasapainoisesta (3:1) jakohoitojaksosta, joista kukin koostuu 6 kuukauden jaksosta: PMMM, MPMM, MMPM tai MMMP.
Näiden määrättyjen ajanjaksojen aikana määrättävän konsultaation tyyppiä suositellaan voimakkaasti, mutta protokollasta poikkeaminen (eli puhelinneuvonnan käyttäminen satunnaistettaessa telelääketiedettä tai päinvastoin) sallitaan lääkäreiden tarpeen mukaan.
Tietoja kerätään ja niistä vedetään retrospektiivisen kaaviotarkistuksen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
696
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat alle 14-vuotiaita ED-käynnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka arvioitiin sairaalassa ei-lääketieteellisistä syistä, kuten valinnaisista leikkauksista ja sosiaalisista syistä (eli mahdollisista vaaratilanteista) ja muista ei-lääketieteellisistä syistä.
- Lapset arvioitiin päivystyspoliklinikalla ennen leikkausta, valinnaisia kirurgisia toimenpiteitä varten.
- Lapset siirrettiin päivystykseen toisesta sairaalasta.
- Lapset "pidettiin" tilapäisesti päivystysosastolla, kun heidät otettiin suoraan osastolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telelääketiede
Kriittisesti sairaan lapsipotilaan hoidosta konsultoidaan etäsairaalan päivystyslääkärille telelääketieteellä, elävällä, interaktiivisella, audiovisuaalisella puhelinneuvottelujärjestelmällä, lasten tehohoidon lääkäriltä.
|
Telemedicine on elävä, interaktiivinen, audiovisuaalinen puhelinneuvottelujärjestelmä.
|
|
Active Comparator: Puhelin
Kriittisesti sairaan lapsipotilaan hoidosta neuvotaan etäsairaalan päivystyslääkärille puhelimitse, lasten tehohoidon lääkäriltä..
|
Neuvottelut järjestetään puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon laadun implisiittinen tarkistusinstrumentti
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Tutkijat olettavat, että lapset, jotka saavat hoitoa päihdepotilailla telelääketieteen käytön aikana, saavat laadukkaampaa hoitoa kuin vastaavat lapset, jotka saavat hoitoa puhelimen käytön aikana.
Käytetään aiemmin validoitua 5-kohtaista implisiittistä tarkistusinstrumenttia, joka mittaa neljää potilaalle tarjotun hoidon prosessin näkökohtaa sekä viidettä kohtaa, joka arvioi potilaalle tarjotun hoidon yleistä laatua.
Jokaiselta arvioijalta lasketaan yhteen viiden kohdekohtaisen pistemäärän summa, jotta saadaan yhteenveto laatupisteistä jokaisesta sairauskertomuksesta.
|
Vuosi 3
|
|
Lasten sisäänpääsyn riski (PRISA II)
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Tutkijat olettavat, että lapset, jotka saavat hoitoa satunnaistettujen telelääketieteen jaksojen aikana, saavat asianmukaisemmin hoitoa kuin vastaavat lapset, jotka saavat hoitoa puhelinkäyttöön satunnaistettuina aikoina.
Puhelin- ja telelääketieteen aikalohkojen aikana hoidettujen vakavasti sairaiden lasten kohortin vertaamiseksi havaitut odotetut (O/E) -suhteet lasketaan käyttämällä aikomus-to-treat -kehystä.
|
Vuosi 3
|
|
Pediatric Emergency Assessment Tool (Re-PEAT)
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Tutkijat olettavat, että lapset, jotka saavat hoitoa satunnaistettujen telelääketieteen jaksojen aikana sairaaloissa, siirretään tarkoituksenmukaisemmin kuin vastaavat lapset, jotka saavat hoitoa puhelinkäyttöön satunnaistettuina aikoina.
Tutkijat vertailevat O/E-suhteita.
|
Vuosi 3
|
|
Lääkkeen virhearviointilaite
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Tutkijat olettavat, että lapset, jotka saavat ED-hoitoa telelääketieteen käytön aikana, kokevat vähemmän lääkäriin liittyviä lääkitysvirheitä kuin vastaavat lapset, jotka saavat hoitoa puhelimen käytön aikana.
Käytössä on aiemmin julkaistu instrumentti, joka on kehitetty erityisesti lääkitysvirheiden arvioimiseen ED-hoidossa olevien lasten keskuudessa.
|
Vuosi 3
|
|
Taloudellisen tehokkuuden kustannusanalyysi
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Tutkijat olettivat, että sairastuneiden lasten hoito satunnaistettujen telelääketieteen jaksojen aikana on taloudellisesti tehokkaampaa kuin hoito satunnaistettujen puhelinjaksojen aikana.
Kustannusanalyysi arvioi sijoitetun pääoman tuottoprosentin osoittaen kustannussäästön 1 dollarin investointia kohti telelääketieteessä verrattuna hoitoon ilman telelääketiedettä.
|
Vuosi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James P Marcin, MD, MPH, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 678668
- G01RH27872 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HRSA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .