Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evidence-based Tele-Emergency Network Subsidieprogramma

29 oktober 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis
Het doel van deze studie is om de impact van een bestaand tele-spoedzorgnetwerk op de kwaliteit van de zorg, de geschiktheid van het zorggebruik, de patiëntveiligheid (medicatiefouten) en de kosteneffectiviteit te bepalen in vergelijking met telefonische raadplegingen vanuit het perspectief van een gezondheidszorgsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een nieuwe, gerandomiseerde, ongebalanceerde crossover-proefopzet gebruiken. Wanneer een nieuwe locatie wordt ingeschreven, zullen de eerste ongeveer 6 maanden van het project een "ramp-up"-periode zijn waarin het protocol opnieuw wordt beoordeeld tijdens een locatiebezoek aan de deelnemende SEH's en willekeurige bloktoewijzingen worden gegenereerd en afgeleverd . De laatste 6 maanden worden gereserveerd voor data-analyse, studieafsluiting en manuscriptvoorbereiding. Een tussenliggende periode van 2 jaar wordt verdeeld in 4 kalenderperioden van zes maanden voor de uitvoering van het protocol en de gegevensverzameling. Voor elke periode van 6 maanden heeft elke spoedeisende hulp een gerandomiseerde behandelingsopdracht voor pediatrische spoedeisende hulp en kritieke zorg ('M' voor telegeneeskunde en 'P' voor telefonisch). Deelnemende ED's (de eenheid van randomisatie) zullen worden gestratificeerd in twee strata naar grootte van ED en geografische locatie. ED's worden vervolgens gerandomiseerd binnen de strata naar een van de vier ongebalanceerde (3:1) crossover-behandelingstoewijzingssequenties, elk bestaande uit een periode van 6 maanden: PMMM, MPMM, MMPM of MMMP. Tijdens deze toegewezen periodes zal het type consult dat wordt toegewezen sterk worden aangemoedigd, maar afwijken van het protocol (d.w.z. telefonisch consult gebruiken wanneer gerandomiseerd naar telegeneeskunde, of vice versa) zal worden toegestaan ​​door de artsen. Gegevens zullen worden verzameld en geabstraheerd door middel van een retrospectieve beoordeling van de kaart.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

696

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen jonger dan of gelijk aan 14 jaar op het moment van hun SEH-bezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen werden op de SEH beoordeeld om niet-medische redenen, zoals electieve operaties en sociale redenen (d.w.z. gevallen van mogelijk gevaar) en andere niet-medische redenen.
  • Kinderen geëvalueerd op de SEH preoperatief, voor electieve chirurgische ingrepen.
  • Kinderen overgebracht naar de SEH vanuit een andere ziekenhuis SEH.
  • Kinderen tijdelijk "vastgehouden" op de SEH tijdens het proces van directe opname op de afdeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telegeneeskunde
Er zal een consult worden gegeven voor de zorg van een ernstig zieke pediatrische patiënt aan een arts op de spoedeisende hulp van een afgelegen ziekenhuis door middel van telegeneeskunde, een live, interactief, audiovisueel teleconferentiesysteem, van een pediatrische intensive care-arts.
Ander: Telegeneeskunde
Telemedicine is een live, interactief, audiovisueel teleconferentiesysteem.
Actieve vergelijker: Telefoon
Voor de zorg voor een ernstig zieke pediatrische patiënt wordt telefonisch een consult gegeven aan een arts op de spoedeisende hulp van een afgelegen ziekenhuis, van een pediatrische intensive care-arts.
Ander: Telefoon
Consulten worden telefonisch gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Instrument voor impliciete beoordeling van zorgkwaliteit
Tijdsspanne: Jaar 3
De onderzoekers veronderstellen dat kinderen die zorg krijgen op de spoedeisende hulp tijdens periodes van telegeneeskunde, een hogere kwaliteit van zorg zullen krijgen dan soortgelijke kinderen die zorg krijgen tijdens periodes van telefoongebruik. Er zal een eerder gevalideerd impliciet beoordelingsinstrument met 5 items worden gebruikt dat 4 aspecten van het zorgproces op de SEH meet, samen met een vijfde item dat de algehele kwaliteit van de aan de patiënt geleverde zorg beoordeelt. De som van de 5 itemspecifieke scores wordt van elke beoordelaar samengevoegd om een ​​samenvattende kwaliteitsscore voor elk medisch dossier te verkrijgen.
Jaar 3
Risico op opname bij kinderen (PRISA II)
Tijdsspanne: Jaar 3
De onderzoekers veronderstellen dat kinderen die zorg krijgen op de spoedeisende hulp tijdens gerandomiseerde perioden van telegeneeskundegebruik, geschikter zullen worden opgenomen dan vergelijkbare kinderen die zorg krijgen tijdens perioden die willekeurig zijn verdeeld over telefoongebruik. Om het cohort van ernstig zieke kinderen dat tijdens de telefonische en telegeneeskunde tijdsblokken is behandeld, te vergelijken, zullen de waargenomen-tot-verwachte (O/E) ratio's worden berekend met behulp van een intention-to-treat raamwerk.
Jaar 3
Pediatrische Emergency Assessment Tool (Re-PEAT)
Tijdsspanne: Jaar 3
De onderzoekers veronderstellen dat kinderen die zorg krijgen op de spoedeisende hulp tijdens gerandomiseerde perioden van telegeneeskundegebruik beter zullen worden overgeplaatst dan vergelijkbare kinderen die zorg krijgen tijdens perioden die willekeurig zijn verdeeld over telefoongebruik. De onderzoekers zullen O/E-ratio's vergelijken.
Jaar 3
Medicatiefoutpercentage-instrument
Tijdsspanne: Jaar 3
De onderzoekers veronderstellen dat kinderen die zorg krijgen op de spoedeisende hulp tijdens perioden van telegeneeskundegebruik minder artsgerelateerde medicatiefouten zullen ervaren dan soortgelijke kinderen die zorg krijgen tijdens perioden van telefoongebruik. Er zal een eerder gepubliceerd instrument worden gebruikt dat speciaal is ontwikkeld om medicatiefouten te evalueren bij kinderen die op de SEH worden verzorgd.
Jaar 3
Kostenanalyse economische efficiëntie
Tijdsspanne: Jaar 3
De onderzoekers stelden de hypothese dat de zorg die aan kinderen op de spoedeisende hulp wordt verleend tijdens gerandomiseerde periodes van telegeneeskunde economisch efficiënter zal zijn dan zorg die wordt verleend tijdens gerandomiseerde periodes van telefonisch gebruik. Kostenanalyse schat het rendement op investering en geeft het kostenbesparingsbedrag per investering van $ 1 in telegeneeskunde weer in vergelijking met zorg zonder telegeneeskunde.
Jaar 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James P Marcin, MD, MPH, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 678668
  • G01RH27872 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HRSA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren