Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evidensbaseret Tele-Emergency Network Grant Program

29. oktober 2019 opdateret af: University of California, Davis
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indvirkningen af ​​et eksisterende teleakutnetværk på plejekvaliteten, hensigtsmæssigheden af ​​plejeudnyttelsen, patientsikkerheden (medicineringsfejl) og omkostningseffektiviteten sammenlignet med telefonkonsultationer fra et potentielt sundhedssystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil bruge et nyt klynge randomiseret ubalanceret crossover-forsøgsdesign. Når et nyt websted er tilmeldt, vil de første ca. 6 måneder af projektet være en "ramp-up"-periode, hvor protokollen vil blive gennemgået igen under et besøg på de deltagende ED'er, og tilfældige bloktildelinger vil blive genereret og leveret . De sidste 6 måneder vil være reserveret til dataanalyse, studieafslutning og manuskriptforberedelse. En mellemliggende 2-årig periode vil blive opdelt i 4 seks-måneders kalenderperioder for udførelse af protokollen og dataindsamling. For hver 6-måneders periode vil hver ED have en randomiseret behandlingsopgave til pædiatriske akutte konsultationer og akutte konsultationer ("M" for telemedicin og "P" for telefon.) Deltagende ED'er (randomiseringsenheden) vil blive stratificeret i to lag efter størrelse af ED og geografisk placering. ED'er vil derefter blive randomiseret inden for strata til en af ​​de fire ubalancerede (3:1) crossover behandlingstildelingssekvenser, der hver består af en 6-måneders periode: PMMM, MPMM, MMPM eller MMMP. I disse tildelte perioder vil den type konsultation, der tildeles, kraftigt opfordres til, men at afvige fra protokol (dvs. brug af telefonkonsultation ved randomisering til telemedicin eller omvendt) vil blive tilladt efter behov af lægerne. Data vil blive indsamlet og abstraheret gennem retrospektiv diagramgennemgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

696

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn yngre end eller lig med 14 år på tidspunktet for deres akutte besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn evalueret på ED af ikke-medicinske årsager såsom elektive operationer og sociale årsager (dvs. tilfælde af mulig fare) og andre ikke-medicinske årsager.
  • Børn evalueret på ED præoperativt, til elektive kirurgiske procedurer.
  • Børn overført til skadestuen fra et andet sygehus.
  • Børn midlertidigt "fastholdt" på skadestuen i færd med en direkte indlæggelse på afdelingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicin
En konsultation vil blive givet for pleje af en kritisk syg pædiatrisk patient til en fjernsygehuslæge ved akutmodtagelse via telemedicin, et live, interaktivt, audiovisuelt telekonferencesystem, fra en pædiatrisk kritisk plejelæge.
Andet: Telemedicin
Telemedicin er et live, interaktivt, audiovisuelt telekonferencesystem.
Aktiv komparator: Telefon
Der vil blive givet en konsultation for pleje af en kritisk syg pædiatrisk patient til en fjernsygehuslæge på akutafdelingen via telefon fra en pædiatrisk kritisk plejelæge.
Andet: Telefon
Konsultationer vil blive givet telefonisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Care Implicit Review Instrument
Tidsramme: År 3
Efterforskerne antager, at børn, der modtager pleje i ED'er i perioder med telemedicinbrug, vil modtage pleje af højere kvalitet end lignende børn, der modtager pleje i perioder med telefonbrug. Et tidligere valideret 5-element implicit gennemgangsinstrument, der måler 4 aspekter af plejeprocessen i ED, sammen med et femte element, der vurderer den overordnede kvalitet af den pleje, der ydes til patienten, vil blive brugt. Summen af ​​de 5 varespecifikke score vil blive aggregeret fra hver anmelder for at opnå en sammenfattende kvalitetsscore for hver journal.
År 3
Pædiatrisk risiko for indlæggelse (PRISA II)
Tidsramme: År 3
Efterforskerne antager, at børn, der modtager pleje i ED'er i randomiserede perioder med telemedicinbrug, vil blive indlagt mere passende end lignende børn, der modtager pleje i perioder, der er randomiseret til telefonbrug. For at sammenligne kohorten af ​​alvorligt syge børn behandlet under telefon- og telemedicinske tidsblokke, vil observerede til forventede (O/E)-forhold blive beregnet ved hjælp af en intention-to-treat-ramme.
År 3
Pædiatrisk nødvurderingsværktøj (Re-PEAT)
Tidsramme: År 3
Efterforskerne antager, at børn, der modtager pleje i ED'er i randomiserede perioder med telemedicinbrug, vil blive overført mere hensigtsmæssigt end lignende børn, der modtager pleje i perioder, der er randomiseret til telefonbrug. Efterforskerne vil sammenligne O/E-forhold.
År 3
Instrument for medicinfejlfrekvens
Tidsramme: År 3
Efterforskerne antager, at børn, der modtager pleje i ED'er i perioder med telemedicinsk brug, vil opleve færre lægerelaterede medicineringsfejl end lignende børn, der modtager pleje i perioder med telefonbrug. Et tidligere offentliggjort instrument udviklet specifikt til at evaluere medicineringsfejl blandt børn, der modtager pleje i ED, vil blive brugt.
År 3
Økonomisk effektivitet omkostningsanalyse
Tidsramme: År 3
Efterforskerne antog, at pleje til børn i ED'er i randomiserede perioder med telemedicinsk brug vil være økonomisk mere effektiv end pleje i randomiserede telefonperioder. Omkostningsanalyse vil estimere investeringsafkastet, der angiver det omkostningsbesparende beløb pr. $1 investering i telemedicin sammenlignet med pleje uden telemedicin.
År 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James P Marcin, MD, MPH, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (Skøn)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 678668
  • G01RH27872 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HRSA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner