Программа грантов для телеэкстренной сети, основанная на фактических данных
29 октября 2019 г. обновлено: University of California, Davis
Целью данного исследования является определение влияния существующей сети удаленной неотложной помощи на качество медицинской помощи, уместность использования медицинской помощи, безопасность пациентов (лекарственные ошибки) и экономическую эффективность по сравнению с консультациями по телефону с точки зрения системы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут использовать новый кластерный рандомизированный несбалансированный перекрестный дизайн исследования.
Когда регистрируется новый сайт, первые примерно 6 месяцев проекта будут периодом «наращивания», в течение которого протокол будет повторно рассмотрен во время посещения сайта участвующими ED, и будут созданы и доставлены случайные назначения блоков. .
Последние 6 месяцев будут зарезервированы для анализа данных, закрытия исследования и подготовки рукописи.
Промежуточный 2-летний период будет разделен на 4 шестимесячных календарных периода времени для выполнения протокола и сбора данных.
В течение каждого 6-месячного периода каждому отделению неотложной помощи будет назначено рандомизированное лечение для консультаций педиатрической неотложной помощи и интенсивной терапии («M» для телемедицины и «P» для телефона).
Участвующие ED (единица рандомизации) будут разделены на две группы по размеру ED и географическому положению.
Затем ED будут рандомизированы внутри страт для одной из четырех несбалансированных (3: 1) перекрестных последовательностей назначения лечения, каждая из которых состоит из 6-месячного периода: PMMM, MPMM, MMPM или MMMP.
В течение этих назначенных периодов назначенный тип консультации будет настоятельно поощряться, но отклонения от протокола (т. е. использование консультации по телефону при случайном выборе телемедицины или наоборот) будут разрешены врачами по мере необходимости.
Данные будут собираться и абстрагироваться посредством ретроспективного анализа диаграмм.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
696
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети моложе или равны 14 годам на момент их посещения отделения неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Дети оцениваются в отделении неотложной помощи по немедицинским причинам, таким как плановые операции и социальные причины (т.е. случаи возможной опасности) и другие немедицинские причины.
- Детей оценивали в отделении неотложной помощи перед операцией для плановых хирургических вмешательств.
- Дети переведены в ОНП из другой больницы ОНП.
- Дети транзиторно «держатся» в ОНП в процессе непосредственного поступления в палату.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицина
Консультация по уходу за тяжелобольным педиатрическим пациентом будет предоставлена врачу отделения неотложной помощи удаленной больницы с помощью телемедицины, интерактивной, аудиовизуальной системы телеконференций, от педиатрического врача интенсивной терапии.
|
Телемедицина — это живая интерактивная аудиовизуальная система телеконференций.
|
|
Активный компаратор: Телефон
Консультация по уходу за тяжелобольным педиатрическим пациентом будет дана врачу отделения неотложной помощи удаленной больницы по телефону, от педиатра-реаниматолога.
|
Консультации будут проводиться по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент неявной проверки качества медицинской помощи
Временное ограничение: 3 год
|
Исследователи предполагают, что дети, получающие помощь в отделениях неотложной помощи в периоды использования телемедицины, будут получать более качественную помощь, чем аналогичные дети, которые получают помощь в периоды использования телефона.
Будет использоваться ранее утвержденный инструмент неявной проверки из 5 пунктов, который измеряет 4 аспекта процесса оказания помощи в отделении неотложной помощи, а также пятый пункт, оценивающий общее качество помощи, оказываемой пациенту.
Сумма 5 баллов по конкретным пунктам будет суммироваться от каждого рецензента для получения сводной оценки качества для каждой медицинской карты.
|
3 год
|
|
Детский риск госпитализации (PRISA II)
Временное ограничение: 3 год
|
Исследователи предполагают, что дети, получающие помощь в отделениях неотложной помощи в рандомизированные периоды использования телемедицины, будут госпитализированы более уместно, чем аналогичные дети, которые получают помощь в периоды рандомизированного использования телефона.
Для сравнения когорты тяжелобольных детей, пролеченных во время телефонных и телемедицинских временных блоков, будут рассчитаны наблюдаемые и ожидаемые отношения (O/E) с использованием схемы «намерение-лечение».
|
3 год
|
|
Инструмент оценки педиатрической неотложной помощи (Re-PEAT)
Временное ограничение: 3 год
|
Исследователи предполагают, что дети, получающие помощь в отделениях неотложной помощи в течение рандомизированных периодов использования телемедицины, будут переведены более правильно, чем аналогичные дети, которые получают помощь в периоды, рандомизированные для использования телефона.
Исследователи будут сравнивать отношения O/E.
|
3 год
|
|
Инструмент частоты ошибок при приеме лекарств
Временное ограничение: 3 год
|
Исследователи предполагают, что дети, получающие помощь в отделениях неотложной помощи в периоды использования телемедицины, будут сталкиваться с меньшим количеством врачебных ошибок, связанных с приемом лекарств, чем аналогичные дети, получающие помощь в периоды использования телефона.
Будет использоваться ранее опубликованный инструмент, разработанный специально для оценки ошибок при лечении детей, получающих помощь в отделении неотложной помощи.
|
3 год
|
|
Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: 3 год
|
Исследователи предположили, что помощь, оказываемая детям в отделениях неотложной помощи в рандомизированные периоды использования телемедицины, будет экономически более эффективной, чем помощь, оказываемая в рандомизированные периоды использования телефона.
Анализ затрат позволит оценить окупаемость инвестиций, указав сумму экономии затрат на 1 доллар, вложенный в телемедицину, по сравнению с лечением без телемедицины.
|
3 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James P Marcin, MD, MPH, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 678668
- G01RH27872 (Другой номер гранта/финансирования: HRSA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .