Programme de subvention de réseau de télé-urgence fondé sur des preuves
29 octobre 2019 mis à jour par: University of California, Davis
Le but de cette étude est de déterminer l'impact d'un réseau de soins de télé-urgence existant sur la qualité des soins, la pertinence de l'utilisation des soins, la sécurité des patients (erreurs de médication) et la rentabilité par rapport aux consultations téléphoniques dans une perspective de système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs utiliseront une nouvelle conception d'essais croisés non équilibrés randomisés en grappes.
Lorsqu'un nouveau site est inscrit, les 6 premiers mois environ du projet seront une période de « montée en puissance » au cours de laquelle le protocole sera réexaminé lors d'une visite du site aux urgences participantes et des affectations de blocs aléatoires seront générées et livrées .
Les 6 derniers mois seront réservés à l'analyse des données, à la clôture de l'étude et à la préparation du manuscrit.
Une période intermédiaire de 2 ans sera divisée en 4 périodes calendaires de 6 mois pour la réalisation du protocole et la collecte des données.
Pour chaque période de 6 mois, chaque service d'urgence aura une affectation de traitement aléatoire pour les consultations pédiatriques d'urgence et de soins intensifs ("M" pour la télémédecine et "P" pour le téléphone.)
Les services d'urgence participants (l'unité de randomisation) seront stratifiés en deux strates selon la taille du service d'urgence et l'emplacement géographique.
Les SU seront ensuite randomisés au sein des strates dans l'une des quatre séquences d'affectation de traitement croisé déséquilibré (3: 1), chacune consistant en une période de 6 mois : PMMM, MPMM, MMPM ou MMMP.
Pendant ces périodes assignées, le type de consultation assigné sera fortement encouragé, mais s'écarter du protocole (c'est-à-dire utiliser la consultation téléphonique lorsqu'il est randomisé pour la télémédecine, ou vice-versa) sera autorisé au besoin par les médecins.
Les données seront recueillies et extraites au moyen d'un examen rétrospectif des dossiers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
696
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de moins de 14 ans ou égaux à 14 ans au moment de leur visite à l'urgence.
Critère d'exclusion:
- Enfants évalués à l'urgence pour des raisons non médicales telles que des chirurgies électives et des raisons sociales (c'est-à-dire des cas de mise en danger possible) et d'autres raisons non médicales.
- Enfants évalués à l'urgence en préopératoire, pour des interventions chirurgicales électives.
- Enfants transférés à l'urgence d'un autre hôpital ED.
- Enfants transitoirement "retenus" au service des urgences dans le cadre d'une admission directe au service.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télémédecine
Une consultation sera donnée pour les soins d'un patient pédiatrique gravement malade à un médecin du service d'urgence d'un hôpital distant par télémédecine, un système de téléconférence audiovisuelle en direct, interactif, d'un médecin pédiatrique en soins intensifs.
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La télémédecine est un système de téléconférence audiovisuelle en direct et interactif.
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Comparateur actif: Téléphone
Une consultation sera donnée pour les soins d'un patient pédiatrique gravement malade à un médecin du service des urgences d'un hôpital éloigné par téléphone, à partir d'un médecin pédiatrique en soins intensifs.
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Les consultations se feront par téléphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instrument d'examen implicite de la qualité des soins
Délai: Année 3
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants recevant des soins aux urgences pendant les périodes d'utilisation de la télémédecine recevront des soins de meilleure qualité que les enfants similaires qui reçoivent des soins pendant les périodes d'utilisation du téléphone.
Un instrument d'examen implicite à 5 éléments préalablement validé qui mesure 4 aspects du processus de soins au service des urgences, ainsi qu'un cinquième élément évaluant la qualité globale des soins prodigués au patient seront utilisés.
La somme des 5 notes spécifiques aux éléments sera agrégée à partir de chaque examinateur pour obtenir une note de qualité sommaire pour chaque dossier médical.
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Année 3
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Risque d'admission pédiatrique (PRISA II)
Délai: Année 3
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants recevant des soins aux urgences pendant des périodes randomisées d'utilisation de la télémédecine seront admis de manière plus appropriée que des enfants similaires qui reçoivent des soins pendant des périodes randomisées pour l'utilisation du téléphone.
Pour comparer la cohorte d'enfants gravement malades traités pendant les blocs de temps de téléphone et de télémédecine, les ratios observés et attendus (O/E) seront calculés à l'aide d'un cadre d'intention de traiter.
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Année 3
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Outil d'évaluation des urgences pédiatriques (Re-PEAT)
Délai: Année 3
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants recevant des soins dans les services d'urgence pendant des périodes randomisées d'utilisation de la télémédecine seront transférés de manière plus appropriée que des enfants similaires qui reçoivent des soins pendant des périodes randomisées pour l'utilisation du téléphone.
Les enquêteurs compareront les ratios O/E.
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Année 3
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Instrument de taux d'erreurs médicamenteuses
Délai: Année 3
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants recevant des soins aux urgences pendant les périodes d'utilisation de la télémédecine connaîtront moins d'erreurs de médication liées au médecin que les enfants similaires qui reçoivent des soins pendant les périodes d'utilisation du téléphone.
Un instrument publié précédemment et développé spécifiquement pour évaluer les erreurs de médication chez les enfants recevant des soins à l'urgence sera utilisé.
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Année 3
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Analyse des coûts d'efficacité économique
Délai: Année 3
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Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les soins prodigués aux enfants dans les services d'urgence pendant des périodes aléatoires d'utilisation de la télémédecine seront économiquement plus efficaces que les soins prodigués pendant des périodes aléatoires de téléphone.
L'analyse des coûts estimera le retour sur investissement en indiquant le montant des économies de coûts par investissement de 1 $ dans la télémédecine par rapport aux soins sans télémédecine.
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Année 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James P Marcin, MD, MPH, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Première publication (Estimation)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 678668
- G01RH27872 (Autre subvention/numéro de financement: HRSA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .