- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02878070
My Care My Call: 만성 척수 손상에 대한 동료 주도 건강 역량 강화 교육
My Care My Call: 만성 척수 손상 환자를 위한 동료 주도 건강 역량 강화 교육
My Care My Call(MCMC)은 만성 척수 손상(SCI)이 있는 성인이 2차 질환을 예방하기 위해 1차 의료 요구 사항을 자가 관리할 수 있도록 설계된 혁신적인 동료 주도 전화 개입입니다. 무작위 통제 시험에서 MCMC 개입에 할당된 참가자는 6개월 동안 동료 건강 코치(Peer Health Coach, PHC)로부터 테이퍼드 콜을 받습니다. PHC는 지원자, 역할 모델 및 고문 역할을 하는 SCI와 함께 생활하는 경험이 풍부하고 공감하는 동료 멘토로서 참여자에게 목표 설정 지원, 동기 부여, 교육 및 리소스 추천을 제공합니다. 참가자는 기준선, 2개월, 4개월 및 6개월에 설문조사를 완료하고 질적 종료 전화 인터뷰를 진행합니다.
MCMC는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) 자기 주장의 세 가지 영역인 주장, 질병 교육 및 마음챙김 비순응 가능성의 증가에 반영된 바와 같이 건강 관리 상호 작용에서 참가자의 자기 옹호를 증가시키고, 2) 참가자의 자아를 증가시킵니다. - 건강 관리 탐색에 대한 효율성, 참여에 대한 선호도 및 주치의(PCP)에 대한 만족도, 및 3) 일반적인 치료를 받는 사람들에 비해 건강 관련 삶의 질 및 의료 사회적 지원을 증가시킵니다. 추가 2차 가설은 MCMC 개입이 일반적인 치료를 받는 사람들과 비교하여 1차 진료에 대한 접근성과 예방적 선별 서비스의 사용을 증가시킬 것이라고 말합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사가 확인한 외상성 척수 손상 진단에 대한 자가 보고
- 1년 이상 전에 부상
- 최소 9개월 동안 전화 액세스
- 대화식 영어를 말하고 이해합니다.
- 해결해야 할 현재 건강 문제가 있음
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 인지 장애
- 연구 기간 동안 2주 이상의 기간 동안 예정된 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 동료 건강 코칭
6개월 동안 동료 건강 코치의 전화
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2개월 동안 주간 통화, 2개월 동안 격주 통화, 2개월 동안 월간 통화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 기준선에서 2, 4, 6개월까지의 PAM 점수 변화
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자기 관리 행동 측정
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기준선에서 2, 4, 6개월까지의 PAM 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 자기 옹호 척도(PSAS)
기간: 기준선에서 6개월까지의 PSAS 점수 변화
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기준선에서 6개월까지의 PSAS 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alan Jette, PT, PhD, Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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