- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02878070
Az én gondoskodásom Saját hívásom: Peer-Led Health Empowerment tréning krónikus gerincvelő-sérülések kezelésében
Az én gondoskodásom, a hívásom: Peer-Led Health Empowerment tréning krónikus gerincvelő-sérülésben szenvedők számára
A My Care My Call (MCMC) egy innovatív, társak által irányított telefonos beavatkozás, amelynek célja, hogy a krónikus gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő felnőtteket képessé tegye elsődleges egészségügyi szükségleteik önkezelésére a másodlagos állapotok megelőzésére. Egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatban az MCMC-beavatkozásra kijelölt résztvevők hat hónapon keresztül fokozatos hívásokat kapnak a Peer Health Coachtól (PHC). A PHC-k tapasztalt, empatikus kortárs mentorok, akik az SCI-vel élnek, akik támogatóként, példaképként és tanácsadóként tevékenykednek, célkitőzési támogatást, motivációt, oktatást és forrásbeutalást nyújtanak a résztvevőknek. A résztvevők a kiindulási, 2, 4 és 6 hónapos felméréseket, valamint kvalitatív kilépési telefonos interjúkat töltenek ki.
Feltételezhető, hogy az MCMC: 1) Növeli a résztvevők önérvényesítését az egészségügyi interakciókban, ami az önérvényesítés három területén tapasztalható növekedésben tükröződik: az önérvényesítés, a betegségre nevelés és a figyelmes nem-adherencia lehetősége, 2) Növeli a résztvevők énjét. - az egészségügyi ellátásban való navigáció hatékonysága, a részvétel preferálása és az alapellátó orvossal való elégedettség (PCP), valamint 3) az egészséggel kapcsolatos életminőség és az orvosi szociális támogatás javítása a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest. További másodlagos hipotézisek szerint az MCMC-beavatkozás növeli az alapellátáshoz való hozzáférést és a megelőző szűrési szolgáltatások igénybevételét a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önjelentés az orvos által megerősített traumás gerincvelő-sérülés diagnózisáról
- Egy éve vagy régebben megsérült
- Telefonos hozzáférés legalább 9 hónapig
- Beszél és érti a társalgási angolt
- Aktuális egészségügyi problémával kell foglalkozni
Kizárási kritériumok:
- Közepes vagy súlyos kognitív károsodás
- A vizsgálat hónapjaiban 2 hetes vagy hosszabb időtartamra tervezett műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
|
|
Kísérleti: Peer Health Coaching
Egy Peer Health Coach hívásai 6 hónapig
|
Heti hívások 2 hónapig, kétheti hívások 2 hónapig, havi hívások 2 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Patient Aktivation Measure (PAM)
Időkeret: A PAM-pontszám változása a kiindulási értékről 2, 4 és 6 hónapra
|
Az önmenedzselési magatartás mérése
|
A PAM-pontszám változása a kiindulási értékről 2, 4 és 6 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Patient Self-Advocacy Scale (PSAS)
Időkeret: A PSAS-pontszám változása a kiindulási értékről 6 hónapra
|
A PSAS-pontszám változása a kiindulási értékről 6 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan Jette, PT, PhD, Boston University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90SI5013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok