- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02878070
My Care My Call: Prowadzone przez rówieśników szkolenie wzmacniające zdrowie w przewlekłym urazie rdzenia kręgowego
My Care My Call: Prowadzone przez rówieśników szkolenie wzmacniające zdrowie dla osób z przewlekłym urazem rdzenia kręgowego
My Care My Call (MCMC) to innowacyjna, prowadzona przez rówieśników interwencja telefoniczna, której celem jest umożliwienie dorosłym z przewlekłym urazem rdzenia kręgowego (SCI) samodzielnego zarządzania potrzebami podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapobiegania chorobom wtórnym. W randomizowanym kontrolowanym badaniu uczestnicy przydzieleni do interwencji MCMC otrzymują rozmowy telefoniczne od trenera zdrowia koleżeńskiego (PHC) przez sześć miesięcy. PHC to doświadczeni, empatyczni mentorzy rówieśnicy żyjący z SCI, którzy działają jako osoby wspierające, wzorce do naśladowania i doradcy, zapewniając uczestnikom wsparcie w wyznaczaniu celów, motywację, edukację i skierowanie zasobów. Uczestnicy wypełniają ankiety na początku, 2, 4 i 6 miesięcy, a także jakościowe wywiady telefoniczne.
Postawiono hipotezę, że MCMC: 1) Zwiększy zaangażowanie uczestników w interakcje związane z opieką zdrowotną, co znajduje odzwierciedlenie we wzroście w trzech domenach: asertywności, edukacji o chorobie i potencjale świadomego nieprzestrzegania zaleceń, 2) Zwiększy poczucie własnej wartości uczestników -skuteczność nawigacji w opiece zdrowotnej, preferowanie zaangażowania i satysfakcja ze swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) oraz 3) Poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem i medycznego wsparcia społecznego w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę. Dodatkowe hipotezy wtórne stwierdzają, że interwencja MCMC zwiększy dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej i korzystanie z usług profilaktycznych badań przesiewowych w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoopis potwierdzonej przez lekarza diagnozy urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Kontuzjowany rok temu lub dłużej
- Dostęp telefoniczny przez co najmniej 9 miesięcy
- Mówi i rozumie konwersacyjny angielski
- Masz aktualny problem zdrowotny do rozwiązania
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych
- Operacja zaplanowana na 2 tygodnie lub dłużej w miesiącach objętych badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Coaching zdrowia rówieśników
Rozmowy z trenerem zdrowia koleżeńskiego przez 6 miesięcy
|
Połączenia cotygodniowe przez 2 miesiące, połączenia co dwa tygodnie przez 2 miesiące, połączenia miesięczne przez 2 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku PAM od wartości początkowej do 2, 4 i 6 miesięcy
|
Pomiar zachowań samozarządzających
|
Zmiana wyniku PAM od wartości początkowej do 2, 4 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Samoobrony Pacjenta (PSAS)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku PSAS od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Zmiana wyniku PSAS od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Jette, PT, PhD, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90SI5013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .