- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02878070
My Care My Call: Peer-Led Health Empowerment Training i kronisk rygmarvsskade
My Care My Call: Peer-Led Health Empowerment Training for mennesker med kronisk rygmarvsskade
My Care My Call (MCMC) er en innovativ, peer-ledet telefonintervention designet til at give voksne med kronisk rygmarvsskade (SCI) mulighed for selv at håndtere deres primære sundhedsbehov for at forhindre sekundære tilstande. I et randomiseret kontrolleret forsøg modtager deltagere, der er tildelt MCMC-interventionen, nedadgående opkald fra en Peer Health Coach (PHC) i seks måneder. PHC'er er erfarne, empatiske peer-mentorer, der lever med SCI, der fungerer som støtter, rollemodeller og rådgivere, der yder målopstillingsstøtte, motivation, uddannelse og ressourcehenvisning til deltagerne. Deltagerne gennemfører undersøgelser ved baseline, 2, 4 og 6 måneder, samt kvalitative exit telefoninterviews.
Det er en hypotese, at MCMC vil: 1) Øge deltagernes selvfortalervirksomhed i sundhedsvæsenets interaktioner som afspejlet i stigninger i tre domæner af selvfortalervirksomhed: selvhævdelse, sygdomsuddannelse og potentiale for opmærksom ikke-overholdelse, 2) Øge deltagernes selvtillid. -effektivitet for sundhedsnavigation, præference for involvering i og tilfredshed med deres primære læge (PCP), og 3) Øge sundhedsrelateret livskvalitet og medicinsk social støtte sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje. Yderligere sekundære hypoteser siger, at MCMC-interventionen vil øge adgangen til primær pleje og brugen af forebyggende screeningstjenester sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapportering af lægebekræftet traumatisk rygmarvsskadediagnose
- Kom til skade for et år siden eller mere
- Telefonadgang i mindst 9 måneder
- Taler og forstår samtaleengelsk
- Har et aktuelt sundhedsproblem at løse
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til svær kognitiv svækkelse
- Operation planlagt til en 2-ugers eller længere varighed i løbet af undersøgelsens måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Peer Health Coaching
Opkald fra en Peer Health Coach i 6 måneder
|
Ugentlige opkald i 2 måneder, ugentlige opkald i 2 måneder, månedlige opkald i 2 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Ændring i PAM-score fra baseline til 2, 4 og 6 måneder
|
Måling af selvledelsesadfærd
|
Ændring i PAM-score fra baseline til 2, 4 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient Self-Advocacy Scale (PSAS)
Tidsramme: Ændring i PSAS-score fra baseline til 6 måneder
|
Ændring i PSAS-score fra baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Jette, PT, PhD, Boston University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 90SI5013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .