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My Care My Call: formazione per l'empowerment della salute condotta da pari nella lesione cronica del midollo spinale

22 agosto 2016 aggiornato da: Boston University

My Care My Call: formazione per l'empowerment della salute condotta da pari per le persone con lesioni croniche del midollo spinale

My Care My Call (MCMC) è un intervento telefonico innovativo e guidato da pari progettato per consentire agli adulti con lesioni croniche del midollo spinale (SCI) di autogestire le loro esigenze sanitarie primarie per prevenire condizioni secondarie. In uno studio controllato randomizzato, i partecipanti assegnati all'intervento MCMC ricevono chiamate affusolate da un Peer Health Coach (PHC) per sei mesi. I PHC sono mentori tra pari esperti ed empatici che vivono con la LM che fungono da sostenitori, modelli di ruolo e consulenti, fornendo supporto per la definizione degli obiettivi, motivazione, istruzione e riferimento alle risorse ai partecipanti. I partecipanti completano sondaggi al basale, 2, 4 e 6 mesi, nonché interviste telefoniche di uscita qualitative.

Si ipotizza che l'MCMC: 1) Aumenti l'autodifesa dei partecipanti nelle interazioni sanitarie, come riflesso nell'aumento di tre domini di autodifesa: assertività, educazione alla malattia e potenziale di non aderenza consapevole, 2) Aumenti l'autodifesa dei partecipanti -efficacia per la navigazione nell'assistenza sanitaria, preferenza per il coinvolgimento e soddisfazione per il proprio medico di base (PCP), e 3) Aumentare la qualità della vita correlata alla salute e il supporto medico-sociale rispetto a coloro che ricevono cure abituali. Ulteriori ipotesi secondarie affermano che l'intervento MCMC aumenterà l'accesso alle cure primarie e l'uso dei servizi di screening preventivo rispetto a quelli che ricevono cure abituali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autovalutazione della diagnosi di lesione traumatica del midollo spinale confermata dal medico
  • Ferito un anno fa o più
  • Accesso telefonico per almeno 9 mesi
  • Parla e comprende l'inglese colloquiale
  • Avere un problema di salute attuale da affrontare

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva da moderata a grave
  • Chirurgia programmata per una durata di 2 settimane o più durante i mesi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Coaching per la salute tra pari
Chiamate da un Peer Health Coach per 6 mesi
Chiamate settimanali per 2 mesi, chiamate bisettimanali per 2 mesi, chiamate mensili per 2 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio PAM dal basale a 2, 4 e 6 mesi
Misurazione del comportamento di autogestione
Variazione del punteggio PAM dal basale a 2, 4 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di autodifesa del paziente (PSAS)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio PSAS dal basale a 6 mesi
Variazione del punteggio PSAS dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Jette, PT, PhD, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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