- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02878070
My Care My Call: formazione per l'empowerment della salute condotta da pari nella lesione cronica del midollo spinale
My Care My Call: formazione per l'empowerment della salute condotta da pari per le persone con lesioni croniche del midollo spinale
My Care My Call (MCMC) è un intervento telefonico innovativo e guidato da pari progettato per consentire agli adulti con lesioni croniche del midollo spinale (SCI) di autogestire le loro esigenze sanitarie primarie per prevenire condizioni secondarie. In uno studio controllato randomizzato, i partecipanti assegnati all'intervento MCMC ricevono chiamate affusolate da un Peer Health Coach (PHC) per sei mesi. I PHC sono mentori tra pari esperti ed empatici che vivono con la LM che fungono da sostenitori, modelli di ruolo e consulenti, fornendo supporto per la definizione degli obiettivi, motivazione, istruzione e riferimento alle risorse ai partecipanti. I partecipanti completano sondaggi al basale, 2, 4 e 6 mesi, nonché interviste telefoniche di uscita qualitative.
Si ipotizza che l'MCMC: 1) Aumenti l'autodifesa dei partecipanti nelle interazioni sanitarie, come riflesso nell'aumento di tre domini di autodifesa: assertività, educazione alla malattia e potenziale di non aderenza consapevole, 2) Aumenti l'autodifesa dei partecipanti -efficacia per la navigazione nell'assistenza sanitaria, preferenza per il coinvolgimento e soddisfazione per il proprio medico di base (PCP), e 3) Aumentare la qualità della vita correlata alla salute e il supporto medico-sociale rispetto a coloro che ricevono cure abituali. Ulteriori ipotesi secondarie affermano che l'intervento MCMC aumenterà l'accesso alle cure primarie e l'uso dei servizi di screening preventivo rispetto a quelli che ricevono cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autovalutazione della diagnosi di lesione traumatica del midollo spinale confermata dal medico
- Ferito un anno fa o più
- Accesso telefonico per almeno 9 mesi
- Parla e comprende l'inglese colloquiale
- Avere un problema di salute attuale da affrontare
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva da moderata a grave
- Chirurgia programmata per una durata di 2 settimane o più durante i mesi dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Coaching per la salute tra pari
Chiamate da un Peer Health Coach per 6 mesi
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Chiamate settimanali per 2 mesi, chiamate bisettimanali per 2 mesi, chiamate mensili per 2 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio PAM dal basale a 2, 4 e 6 mesi
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Misurazione del comportamento di autogestione
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Variazione del punteggio PAM dal basale a 2, 4 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di autodifesa del paziente (PSAS)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio PSAS dal basale a 6 mesi
|
Variazione del punteggio PSAS dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Jette, PT, PhD, Boston University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90SI5013
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