- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02878070
Minun huoleni Minun puheluni: Vertaisjohtoinen terveysvalmennus kroonisen selkäydinvamman hoidossa
My Care Minun puheluni: Vertaisjohtoinen terveysvalmennus ihmisille, joilla on krooninen selkäydinvamma
My Care My Call (MCMC) on innovatiivinen, vertaisohjattu puhelininterventio, joka on suunniteltu antamaan kroonista selkäydinvammaa (SCI) sairastaville aikuisille mahdollisuus hoitaa perusterveydenhuollon tarpeita toissijaisten sairauksien ehkäisemiseksi. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistujat, jotka on määrätty MCMC-interventioon, saavat kapeita puheluita Peer Health Coachilta (PHC) kuuden kuukauden ajan. PHC:t ovat kokeneita, empaattisia SCI:n kanssa eläviä vertaismentoreita, jotka toimivat tukijoina, roolimalleina ja neuvonantajina tarjoten osallistujille tukea tavoitteiden asettamisessa, motivaatiota, koulutusta ja resurssien ohjaamista. Osallistujat täyttävät kyselyt lähtötilanteessa, 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua sekä laadulliset poistumispuhelinhaastattelut.
Oletuksena on, että MCMC: 1) Lisää osallistujien itsepuolustusta terveydenhuollon vuorovaikutuksessa, mikä näkyy lisääntymisenä kolmella itsepuolustuksen alueella: itsevarmuudella, sairauskasvatus ja mahdollisuus tietoiseen noudattamatta jättämiseen, 2) lisää osallistujien itseään. -Tehokkuus terveydenhuollon navigoinnissa, ensisijainen osallistuminen ja tyytyväisyys perusterveydenhuollon lääkäriin (PCP) ja 3) Parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja lääketieteellistä sosiaalista tukea verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin. Toissijaiset lisähypoteesit väittävät, että MCMC-interventio lisää perusterveydenhuoltoon pääsyä ja ennaltaehkäisevien seulontapalvelujen käyttöä tavanomaista hoitoa saaviin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oma raportti lääkärin vahvistamasta traumaattisesta selkäydinvamman diagnoosista
- Loukkaantunut vuosi sitten tai enemmän
- Puhelinyhteys vähintään 9 kuukauden ajan
- Puhuu ja ymmärtää keskustelullista englantia
- Sinulla on nykyinen terveysongelma ratkaistavaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
- Leikkaus, joka on suunniteltu 2 viikon tai pidemmäksi ajaksi tutkimuksen kuukausien aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Vertaisterveysvalmennus
Puhelut vertaisterveysvalmentajalta 6 kuukauden ajan
|
Viikoittaiset puhelut 2 kuukautta, kahdesti viikossa 2 kuukautta, kuukausipuhelut 2 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: Muutos PAM-pisteissä lähtötasosta 2, 4 ja 6 kuukauteen
|
Itsejohtamiskäyttäytymisen mittaaminen
|
Muutos PAM-pisteissä lähtötasosta 2, 4 ja 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden itsepuolustusasteikko (PSAS)
Aikaikkuna: Muutos PSAS-pisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muutos PSAS-pisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Jette, PT, PhD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90SI5013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .