- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02878070
My Care My Call: Peer-Leed Health Empowerment Training i kronisk ryggmargsskade
My Care My Call: Peer-Leed Health Empowerment Training for personer med kronisk ryggmargsskade
My Care My Call (MCMC) er en nyskapende, peer-ledet telefonintervensjon designet for å styrke voksne med kronisk ryggmargsskade (SCI) i selvbehandlingen av deres primærhelsehjelpsbehov for å forhindre sekundære tilstander. I en randomisert kontrollert studie mottar deltakere som er tildelt MCMC-intervensjonen, nedtrappede samtaler fra en Peer Health Coach (PHC) i seks måneder. PHC-er er erfarne, empatiske jevnaldrende mentorer som lever med SCI som fungerer som støttespillere, rollemodeller og rådgivere, og gir målsettingsstøtte, motivasjon, utdanning og ressurshenvisning til deltakerne. Deltakerne fullfører undersøkelser ved baseline, 2, 4 og 6 måneder, samt kvalitative exit telefonintervjuer.
Det er en hypotese om at MCMC vil: 1) øke deltakernes selvforkjempere i helsevesenets interaksjoner, noe som gjenspeiles i økninger i tre domener for selvfortalerskap: selvhevdelse, sykdomsopplæring og potensial for oppmerksom ikke-overholdelse, 2) øke deltakernes selvtillit. -effektivitet for navigasjon i helsevesenet, preferanse for involvering i og tilfredshet med sin primærlege (PCP), og 3) Øke helserelatert livskvalitet og medisinsk sosial støtte sammenlignet med de som mottar vanlig omsorg. Ytterligere sekundære hypoteser sier at MCMC-intervensjonen vil øke tilgangen til primæromsorg og bruk av forebyggende screeningtjenester sammenlignet med de som mottar vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportering av legebekreftet traumatisk ryggmargsskadediagnose
- Skadet for ett år siden eller mer
- Telefontilgang i minst 9 måneder
- Snakker og forstår samtaleengelsk
- Har et nåværende helseproblem å ta tak i
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt
- Kirurgi planlagt for en 2-ukers eller lengre varighet i løpet av studiemånedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Peer Health Coaching
Samtaler fra en Peer Health Coach i 6 måneder
|
Ukentlige samtaler i 2 måneder, ukentlige samtaler i 2 måneder, månedlige samtaler i 2 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: Endring i PAM-score fra baseline til 2, 4 og 6 måneder
|
Måling av selvledelsesatferd
|
Endring i PAM-score fra baseline til 2, 4 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient Self-Advocacy Scale (PSAS)
Tidsramme: Endring i PSAS-score fra baseline til 6 måneder
|
Endring i PSAS-score fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Jette, PT, PhD, Boston University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 90SI5013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .