- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02878070
My Care My Call: Peer-geführtes Training zur Stärkung der Gesundheit bei chronischen Rückenmarksverletzungen
My Care My Call: Peer-geführtes Gesundheitsförderungstraining für Menschen mit chronischen Rückenmarksverletzungen
My Care My Call (MCMC) ist eine innovative, von Gleichaltrigen geleitete Telefonintervention, die Erwachsene mit chronischen Rückenmarksverletzungen (SCI) in die Lage versetzen soll, ihren primären Gesundheitsbedarf selbst zu verwalten und Folgeerkrankungen vorzubeugen. In einer randomisierten, kontrollierten Studie erhalten Teilnehmer, die der MCMC-Intervention zugewiesen sind, sechs Monate lang verjüngte Anrufe von einem Peer Health Coach (PHC). PHCs sind erfahrene, einfühlsame Peer-Mentoren, die mit SCI leben und als Unterstützer, Vorbilder und Berater fungieren und den Teilnehmern Unterstützung bei der Zielsetzung, Motivation, Bildung und Ressourcenvermittlung bieten. Die Teilnehmer füllen Umfragen zu Studienbeginn, nach 2, 4 und 6 Monaten sowie qualitative Telefoninterviews zum Abschluss aus.
Es wird angenommen, dass MCMC: 1) die Selbstvertretung der Teilnehmer bei Interaktionen im Gesundheitswesen steigern wird, was sich in Steigerungen in drei Bereichen der Selbstvertretung widerspiegelt: Durchsetzungsvermögen, Krankheitsaufklärung und Potenzial für achtsame Nichteinhaltung, 2) die Selbstvertretung der Teilnehmer steigern - Wirksamkeit bei der Navigation in der Gesundheitsversorgung, Präferenz für die Einbindung in und Zufriedenheit mit ihrem Hausarzt (Primary Care Doctor, PCP) und 3) Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der medizinischen sozialen Unterstützung im Vergleich zu denen, die die übliche Pflege erhalten. Weitere sekundäre Hypothesen besagen, dass die MCMC-Intervention den Zugang zur Grundversorgung und die Nutzung von Vorsorgeuntersuchungen im Vergleich zu denen, die die übliche Pflege erhalten, verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstbericht über eine vom Arzt bestätigte Diagnose einer traumatischen Rückenmarksverletzung
- Vor einem Jahr oder länger verletzt
- Telefonischer Zugang für mindestens 9 Monate
- Spricht und versteht Konversationsenglisch
- Sie haben ein aktuelles Gesundheitsproblem, das Sie ansprechen möchten
Ausschlusskriterien:
- Mäßige bis schwere kognitive Beeinträchtigung
- Die Operation ist während der Studienmonate für eine Dauer von zwei Wochen oder länger geplant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
|
Experimental: Peer-Gesundheitscoaching
Anrufe von einem Peer-Gesundheitscoach für 6 Monate
|
Wöchentliche Anrufe für 2 Monate, zweiwöchentliche Anrufe für 2 Monate, monatliche Anrufe für 2 Monate.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: Änderung des PAM-Scores vom Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Monaten
|
Messung des Selbstmanagementverhaltens
|
Änderung des PAM-Scores vom Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Skala zur Patientenselbstvertretung (PSAS)
Zeitfenster: Änderung des PSAS-Scores vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Änderung des PSAS-Scores vom Ausgangswert auf 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Jette, PT, PhD, Boston University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 90SI5013
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