- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02878070
My Care My Call: Peer-Led Health Empowerment Training bij chronisch ruggenmergletsel
My Care My Call: Peer-Led Health Empowerment Training voor mensen met chronische dwarslaesie
My Care My Call (MCMC) is een innovatieve, door collega's geleide telefonische interventie die is ontworpen om volwassenen met chronisch ruggenmergletsel (SCI) in staat te stellen zelf hun eerstelijnsgezondheidszorg te regelen om secundaire aandoeningen te voorkomen. In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie krijgen deelnemers die zijn toegewezen aan de MCMC-interventie gedurende zes maanden taps toelopende oproepen van een Peer Health Coach (PHC). PHC's zijn ervaren, empathische peer-mentoren die leven met SCI die optreden als ondersteuners, rolmodellen en adviseurs, die ondersteuning bieden bij het stellen van doelen, motivatie, onderwijs en doorverwijzing van middelen naar deelnemers. Deelnemers vullen enquêtes in bij baseline, 2, 4 en 6 maanden, evenals kwalitatieve telefonische exit-interviews.
Er wordt verondersteld dat MCMC: 1) de zelfredzaamheid van deelnemers in interacties in de gezondheidszorg zal vergroten, zoals blijkt uit een toename in drie domeinen van zelfverdediging: assertiviteit, ziekte-educatie en potentieel voor bewuste niet-naleving, 2) de zelfverdediging van deelnemers vergroten -effectiviteit voor navigatie in de gezondheidszorg, voorkeur voor betrokkenheid bij en tevredenheid met hun huisarts (PCP), en 3) Verbeter de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en medische sociale ondersteuning in vergelijking met degenen die de gebruikelijke zorg ontvangen. Aanvullende secundaire hypothesen stellen dat de MCMC-interventie de toegang tot eerstelijnszorg en het gebruik van preventieve screeningdiensten zal vergroten in vergelijking met degenen die de gebruikelijke zorg ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfrapportage van door een arts bevestigde diagnose van traumatisch dwarslaesie
- Een jaar of langer geleden geblesseerd
- Telefonische toegang voor minimaal 9 maanden
- Spreekt en verstaat conversatie Engels
- Heb een actueel gezondheidsprobleem dat moet worden aangepakt
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige cognitieve stoornissen
- Chirurgie gepland voor een duur van 2 weken of langer tijdens de maanden van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Peer gezondheidscoaching
Oproepen van een Peer Health Coach gedurende 6 maanden
|
Wekelijkse oproepen gedurende 2 maanden, tweewekelijkse oproepen gedurende 2 maanden, maandelijkse oproepen gedurende 2 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: Verandering in PAM-score vanaf baseline tot 2, 4 en 6 maanden
|
Meting van zelfmanagementgedrag
|
Verandering in PAM-score vanaf baseline tot 2, 4 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patient Self-Advocacy Scale (PSAS)
Tijdsspanne: Verandering in PSAS-score vanaf baseline tot 6 maanden
|
Verandering in PSAS-score vanaf baseline tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Jette, PT, PhD, Boston University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90SI5013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .