- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02878070
My Care My Call: тренинг по укреплению здоровья при хронической травме спинного мозга под руководством сверстников
My Care My Call: тренинг по укреплению здоровья для людей с хронической травмой спинного мозга под руководством сверстников
My Care My Call (MCMC) — это инновационная телефонная интервенция под руководством равных, предназначенная для расширения возможностей взрослых с хронической травмой спинного мозга (SCI) в самоконтроле их потребностей в первичной медико-санитарной помощи для предотвращения вторичных заболеваний. В рандомизированном контролируемом исследовании участники, назначенные для вмешательства MCMC, в течение шести месяцев получают звонки от равного тренера по здоровому образу жизни (PHC). PHC — это опытные, чуткие наставники из числа сверстников, живущие с ТСМ, которые действуют как сторонники, образцы для подражания и советники, обеспечивая поддержку в постановке целей, мотивацию, обучение и направление ресурсов участникам. Участники проходят опросы на исходном уровне, через 2, 4 и 6 месяцев, а также качественные выходные телефонные интервью.
Предполагается, что MCMC будет: 1) повышать самоадвокацию участников при взаимодействии с медицинскими работниками, что отражается в увеличении самоадвокации в трех областях: уверенность в себе, просвещение о болезни и потенциал осознанного несоблюдения; 2) повышать самооценку участников. - эффективность для навигации по медицинскому обслуживанию, предпочтение участия и удовлетворенность своим лечащим врачом (PCP) и 3) повышение качества жизни, связанного со здоровьем, и медико-социальной поддержки по сравнению с теми, кто получает обычную помощь. Дополнительные вторичные гипотезы утверждают, что вмешательство MCMC расширит доступ к первичной медицинской помощи и использование услуг профилактического скрининга по сравнению с теми, кто получает обычную помощь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самоотчет о подтвержденном врачом диагнозе травматического повреждения спинного мозга
- Травма год назад или более
- Доступ к телефону не менее 9 месяцев
- Говорит и понимает разговорный английский
- Есть текущая проблема со здоровьем, которую нужно решить
Критерий исключения:
- Умеренные и тяжелые когнитивные нарушения
- Операция, запланированная на 2 недели или дольше в течение месяцев исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Коучинг здоровья сверстников
Звонки от Peer Health Coach в течение 6 месяцев
|
Еженедельные звонки в течение 2 месяцев, еженедельные звонки в течение 2 месяцев, ежемесячные звонки в течение 2 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: Изменение показателя PAM по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 6 месяцев
|
Измерение самоуправляемого поведения
|
Изменение показателя PAM по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала самоадвокации пациента (PSAS)
Временное ограничение: Изменение оценки PSAS по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Изменение оценки PSAS по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alan Jette, PT, PhD, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90SI5013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .