- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02878070
My Care My Call: Treinamento de Capacitação em Saúde Liderado por Pares em Lesão Crônica da Medula Espinhal
My Care My Call: treinamento de fortalecimento da saúde conduzido por pares para pessoas com lesão crônica da medula espinhal
My Care My Call (MCMC) é uma intervenção telefônica inovadora, liderada por pares, projetada para capacitar adultos com lesão crônica da medula espinhal (SCI) no autogerenciamento de suas necessidades de cuidados primários de saúde para prevenir condições secundárias. Em um estudo controlado randomizado, os participantes designados para a intervenção MCMC recebem chamadas cônicas de um Peer Health Coach (PHC) por seis meses. Os PHCs são mentores de pares experientes e empáticos que vivem com SCI que atuam como apoiadores, modelos e conselheiros, fornecendo apoio para definição de metas, motivação, educação e encaminhamento de recursos para os participantes. Os participantes completam pesquisas na linha de base, 2, 4 e 6 meses, bem como entrevistas qualitativas por telefone.
Supõe-se que o MCMC irá: 1) Aumentar a autodefesa dos participantes nas interações de cuidados de saúde, conforme refletido em aumentos em três domínios de autodefesa: assertividade, educação sobre a doença e potencial para não adesão consciente, 2) Aumentar a autodefesa dos participantes - eficácia para navegação de cuidados de saúde, preferência por envolvimento e satisfação com seu médico de cuidados primários (PCP) e 3) Aumentar a qualidade de vida relacionada à saúde e suporte social médico em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais. Hipóteses secundárias adicionais afirmam que a intervenção MCMC aumentará o acesso aos cuidados primários e o uso de serviços de triagem preventiva em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autorrelato de diagnóstico de lesão traumática da medula espinhal confirmado pelo médico
- Ferido há um ano ou mais
- Acesso telefônico por pelo menos 9 meses
- Fala e compreende inglês de conversação
- Tem um problema de saúde atual para resolver
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo moderado a grave
- Cirurgia programada para uma duração de 2 semanas ou mais durante os meses do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
Experimental: Coaching de Saúde entre Pares
Ligações de um Peer Health Coach por 6 meses
|
Chamadas semanais por 2 meses, chamadas quinzenais por 2 meses, chamadas mensais por 2 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: Mudança na pontuação PAM desde o início até 2, 4 e 6 meses
|
Medição do comportamento de autogestão
|
Mudança na pontuação PAM desde o início até 2, 4 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala de autodefesa do paciente (PSAS)
Prazo: Mudança na pontuação do PSAS desde o início até 6 meses
|
Mudança na pontuação do PSAS desde o início até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Jette, PT, PhD, Boston University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90SI5013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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