- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02878070
My Care My Call: Peer-Led Health Empowerment Training v chronickém poranění míchy
My Care My Call: Školení na posílení zdraví vedené vrstevníky pro lidi s chronickým poraněním míchy
My Care My Call (MCMC) je inovativní telefonická intervence vedená vrstevníky navržená tak, aby umožnila dospělým s chronickým poraněním míchy (SCI) samostatně řídit jejich primární potřeby zdravotní péče, aby se předešlo sekundárním onemocněním. V randomizované kontrolované studii dostávají účastníci zařazení do intervence MCMC po dobu šesti měsíců omezené hovory od Peer Health Coach (PHC). Primární zdravotníci jsou zkušení, empatičtí peer mentoři žijící s SCI, kteří působí jako podporovatelé, vzory a poradci a poskytují účastníkům podporu při stanovování cílů, motivaci, vzdělávání a doporučení zdrojů. Účastníci dokončí průzkumy na začátku, 2, 4 a 6 měsících, stejně jako kvalitativní výstupní telefonické rozhovory.
Předpokládá se, že MCMC: 1) Zvýší sebeobhájení účastníků v interakcích se zdravotní péčí, což se odráží ve zvýšení ve třech doménách sebeobhájení: asertivita, výchova k nemoci a potenciál pro uvědomělé non-adherence, 2) Zvýší sebeobhájení účastníků. -účinnost pro navigaci ve zdravotní péči, preferenci zapojení do svého lékaře primární péče (PCP) a spokojenost s ním a 3) zvýšení kvality života související se zdravím a lékařskou sociální podporu ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči. Další sekundární hypotézy uvádějí, že intervence MCMC zvýší přístup k primární péči a využívání služeb preventivního screeningu ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní zpráva o diagnóze traumatického poranění míchy potvrzené lékařem
- Zraněný před rokem nebo více
- Přístup k telefonu minimálně 9 měsíců
- Mluví a rozumí konverzační angličtině
- Musíte řešit aktuální zdravotní problém
Kritéria vyloučení:
- Středně těžké až těžké kognitivní poruchy
- Operace plánovaná na 2 týdny nebo déle během měsíců studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Peer Health Coaching
Hovory od Peer Health Coach po dobu 6 měsíců
|
Týdenní hovory po dobu 2 měsíců, dvoutýdenní hovory po dobu 2 měsíců, měsíční hovory po dobu 2 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: Změna skóre PAM od výchozího stavu na 2, 4 a 6 měsíců
|
Měření sebeřídícího chování
|
Změna skóre PAM od výchozího stavu na 2, 4 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice sebeobrany pacienta (PSAS)
Časové okno: Změna skóre PSAS z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Změna skóre PSAS z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Jette, PT, PhD, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90SI5013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .