이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HCC의 TACE에 대한 반응 평가를 위한 DCE-MRI (DCE-MRI)

간세포암의 경동맥 화학색전술 반응 평가를 위한 동적 조영증강 자기공명영상

본 연구는 최소 1개 이상의 간종양에 대한 치료 전후의 영상 결과를 비교하여 경동맥 화학색전술의 효능을 정량화하기 위해 동적 조영증강 MRI를 평가하고, 치료 전 자유호흡 MRI의 송풍량 곡선을 살펴보기 위해 시행되었다.

연구 개요

상세 설명

배경: 간암은 전 세계적으로 암 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 간세포 암종(HCC)은 일반적으로 동맥기 과증강을 나타냅니다. 중기 질환 및 근치 요법에 적합하지 않은 대부분의 환자의 경우, 경동맥 화학색전술(TACE)이 적격 환자의 1차 완화 치료로 간주됩니다.

HCC에 대한 효능에도 불구하고 TACE는 치료 반응의 정량적 바이오마커 부족과 같은 주요 과제를 제시합니다. 동적 조영증강 MRI(DCE-MRI)는 시간의 함수로서 MR 신호 강도를 획득함으로써 종양 및 조직 조영증강의 정량적 평가를 가능하게 합니다.

목적: 본 연구는 1) 이중 입력 이중 구획 모델을 사용하여 분석된 시간-활성 곡선을 사용하여 동적 MRI에서 동맥 내 치료 중 정량화 가능한 측정에 기반한 모니터링 시스템을 개발하고, 2) 혈액을 관찰하기 위해 수행됩니다. 숨을 참을 필요 없이 적어도 하나의 종양에 대해 치료 전 MRI의 흐름 곡선(있는 경우).

설계:

  • 치료 후 단계 그룹: 이것은 치료의 임상 표준에 따라 TACE(DC 비드 포함)를 받는 HCC 환자의 전향적 연구입니다. 4D-THRIVE 시퀀스가 ​​수행됩니다. 가돌리늄 기반 조영제 강화 전/후 단일 강도는 간동맥과 간문맥을 통한 간의 이중 혈액 공급을 설명하는 단순 관류 모델에 맞는 시간-농도 곡선을 만드는 데 사용됩니다. 동맥 간 혈류, 간문맥 혈류, 총 간 혈류 및 동맥 분율의 관류 매개변수를 모델에서 추출하고 HCC와 주변 간경변 간을 비교합니다. 필요하다고 판단되는 경우 화학색전술 전에 CBCT를 시행하여 치료에 적합한 동맥이 선택되는지 확인할 수 있습니다. CBCT는 모델로 얻은 혈류의 매개 변수를 결정하는 데 사용할 수 있는 경우 사용됩니다.
  • 치료 전 단계 그룹: 이것은 치료의 임상 표준에 따라 MRI를 받는 HCC 환자의 전향적 연구입니다. 4D-THRIVE 시퀀스가 ​​수행됩니다. 가돌리늄 기반 조영제 강화 전/후 단일 강도는 간동맥과 간문맥을 통한 간의 이중 혈액 공급을 설명하는 단순 관류 모델에 맞는 시간-농도 곡선을 만드는 데 사용됩니다. 동맥 간 혈류, 간문맥 혈류, 총 간 혈류 및 동맥 분율의 관류 매개변수를 모델에서 추출하고 HCC와 주변 간경변 간을 비교합니다.
  • 비교: 치료 후 단계 그룹[무호흡]과 치료 전 단계 그룹[자유 호흡] 간의 혈류 곡선을 비교합니다.

방법: 40명의 환자를 선택한다. 이들 중 29개[치료 후 단계 그룹]의 경우 TACE 이전 2주 이내에, TACE 이후 6주에서 8주 사이에 4D-THRIVE 시퀀스가 ​​획득됩니다. 4D-FLOW MRI 시퀀스도 포함됩니다. 나머지 11명의 환자[치료 전 단계 그룹]의 경우 치료 전 2주 이내에 4D-FLOW MRI 시퀀스를 포함하여 4D-THRIVE 시퀀스만 획득합니다.

예상 결과: 이 연구의 결과는 생존 가능한 종양 및 종양 반응을 식별하기 위한 정량적 DCE-MRI 바이오마커를 제공할 것입니다. 또한, DCE-MRI를 사용하는 간세포암종에서 증가된 % 동맥 흐름 및 감소된 문맥 흐름의 존재는 치료 반응을 평가하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 집단은 간세포 암종(HCC)이 있는 성인입니다. 치료 후 단계 그룹은 또한 계획된 경동맥 화학색전술(TACE)을 가진 환자를 포함할 것입니다. 이 연구의 목적을 위해 조사관은 CHUM에서 치료를 받을 환자를 모집할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 환자:

    • 스크리닝 시 18세 이상이어야 합니다.
    • 이해할 수 있고 자발적인 동의를 제공할 의사가 있습니다.
    • 적어도 하나의 HCC가 있어야 합니다.
    • 최소 10 mm의 HCC 병변;
    • 프랑스어 또는 영어 교육을 이해하십시오.
  • 처리 후 단계 그룹:

    • TACE 전후에 MRI를 찍을 수 있습니다.
    • HCC에 대한 임상 표준 치료의 일부로 TACE를 받아야 합니다.
    • 최소 하나의 HCC에 대해 TACE에 대한 새로운 처방을 받으십시오.
  • 전처리 단계 그룹:

    • 치료 전에 MRI를 찍을 수 있는 경우(있는 경우)
    • HCC에 대한 임상 표준 치료의 일부로 MRI를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항이 있는 경우(예: 밀실 공포증, 심박 조율기, 신경외과 수술용 금속 클립)
  • 임신 중이거나 임신을 시도하고 있습니다.
  • MR 자석 보어에 들어가는 것을 방지하는 무게 또는 둘레가 있어야 합니다.
  • 이 연구에 대한 서면 사전 동의를 이해할 수 없거나 제공하기를 꺼립니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
후처리 단계 그룹
29명의 환자는 경동맥 화학색전술(TACE) 전후에 자기 공명 영상(MRI) 동안 4D-THRIVE 및 4D-FLOW 시퀀스를 받게 됩니다.
자기공명영상(MRI)을 이용한 4D-THRIVE 및 4D-FLOW
전처리 단계 그룹
11명의 환자는 치료 전(있는 경우) 자기 공명 영상(MRI) 동안 4D-THRIVE 및 4D-FLOW 시퀀스를 받게 됩니다.
자기공명영상(MRI)을 이용한 4D-THRIVE 및 4D-FLOW

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TACE 전후의 간 및 종양 혈류
기간: TACE 전 2주 이내 및 TACE 후 6~8주 이내
간 및 종양 혈류의 측정은 HCC 혈관신생을 설명하고 종양에 대한 TACE의 효율성을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
TACE 전 2주 이내 및 TACE 후 6~8주 이내
HCC 치료 전 간 및 종양 혈류
기간: HCC 치료 전 2주 이내
간 및 종양 혈류의 측정은 HCC 혈관신생을 설명하는 데 도움이 됩니다.
HCC 치료 전 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다