손목봇: 뇌졸중 후 고유 수용성 결함 평가를 위한 새로운 장치
손목 로봇: 뇌졸중 후 고유 수용성 결함 평가를 위한 새로운 장치.
연구 개요
상세 설명
WristBot은 신경학적 또는 정형외과적 질환에 대한 감각 및 미세 운동 기능 장애의 조기 진단 및 재활을 위한 포괄적인 통합 로봇 시스템을 구성합니다. 정형외과 환자, 파킨슨병 환자, 만성 뇌졸중 환자 9명 등 3건의 임상시험에서 검증됐다. 이 제품의 고유한 기능은 집중적이고 작업별 손목 움직임을 달성하기 위해 적응형의 진보적인 로봇 보조 요법을 사용합니다.
제안된 프로젝트의 맥락에서 우리는 뇌졸중 인구를 대상으로 할 것입니다. 여기서 통합이란 단일 장치에서 고유 수용 상태 및 고유 수용 훈련의 평가를 수행하는 시스템의 기능을 의미합니다. 현재 프로젝트의 범위는 WristBot의 고유 감각 평가의 효능을 조사하고 재활 프로토콜 전반에 걸쳐 결과를 연관시키는 것입니다. 제안된 기술은 3자유도(즉, 회전축: 손목 굴곡/신전, 외전/내전 및 전완 회내/외전). 이를 통해 보조, 저항, 섭동 또는 힘 없음(환자가 손목을 능동적으로 움직임)을 전달하여 손목의 안내 및 제어된 움직임이 가능합니다. 여기에는 a) 환자의 감각 기능 장애에 대한 객관적이고 정신물리학적 평가를 허용하고 b) 손목의 감각 및 운동 기능을 개선하도록 설계된 특수 교육 모듈을 제공하는 특수 소프트웨어 모듈 세트가 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital CART 5B
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌 영상 CT 또는 MRI로 진단된 최초의 임상 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)
- 연령 21세~85세, 남녀 불문.
- < 재활 입원 시 뇌졸중 90일 미만
- 임상 검사에서 감지된 운동 및/또는 감각 결함의 존재.
- 간단한 지시를 이해하는 능력.
- 자신의 동의를 제공하는 능력.
- 적절한 휴식을 취하면서 60분 동안 의자에 앉아 있을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 운동/감각 결손의 비 뇌졸중 관련 원인
- 사지마비 또는 사지마비
- 경추 척수병증, 하부 운동 신경 약화(소아마비 후, 상완신경총병증, 말초 신경병증(당뇨병, 수피 터널 증후군, B12 결핍증)의 알려진 진단
- 손목 운동 범위를 제한하는 수반되는 정형외과 상태: 활동성 팔/손목 골절, 손목 관절의 고정 구축, 손목 관절 관절염, 손목 유합.
- 팔 또는 손목 관절 통증(Visual Analogue scale VAS >5/10) 또는 불안정
- 심한 반공간 무시.
- Modified Ashworth Scale 점수가 2 이상인 상당한 손목 경련.
- 기대 수명 <6개월, 말기 신장 또는 간 질환, 말기 암.
- 여성 환자의 임신과 수유.
- 앉을 때의 기립성 저혈압
- 로봇 착용으로 악화될 수 있는 손목 관절 부위의 활성 피부 상태(예: 심한 습진, 화상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손목봇
WristBot은 재활 중 고유 감각 정량화를 위한 새로운 기술 및 관련 프로토콜을 평가하기 위한 진단 도구로 사용됩니다.
주요 목표는 임상의에게 현재의 임상 방법론으로 고유 감각 측정의 한계를 극복할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구를 제공하는 것입니다.
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제안된 기술은 3자유도(즉,
회전축: 손목 굴곡/신전, 외전/내전 및 전완 회내/외전).
이를 통해 보조, 저항, 섭동 또는 힘 없음(환자가 손목을 능동적으로 움직임)을 전달하여 손목의 안내 및 제어된 움직임이 가능합니다.
여기에는 a) 환자의 감각 기능 장애에 대한 객관적이고 정신물리학적 평가를 허용하고 b) 손목의 감각 및 운동 기능을 개선하도록 설계된 특수 교육 모듈을 제공하는 특수 소프트웨어 모듈 세트가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugyl Meyer 평가 운동 평가 점수(FMA 0-66)
기간: 2 년
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영향을 받는 상지의 운동 장애를 평가하기 위해
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2 년
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영향을 받은 사지(WMFT)에 대한 늑대 운동 기능 테스트,
기간: 2 년
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영향을 받는 상지의 운동 장애를 평가하기 위해
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2 년
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9홀 페그 테스트(초 단위)
기간: 2 년
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상지 기능에 대한 간략하고 표준화된 정량적 검사
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2 년
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기능적 독립성 측정
기간: 2 년
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상지 기능 검사
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2 년
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 2 년
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상지 근육 경련 검사
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2 년
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표준화된 체감각 결손 지수
기간: 2 년
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상지의 감각 평가
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2 년
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시각적 아날로그 스케일
기간: 2 년
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통증을 평가하기 위한 척도
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen SG Chua, MBBS/MRCP, Tan Tock Seng Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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