Wristbot: новое устройство для оценки проприоцептивного дефицита после инсульта
Наручный робот: новое устройство для оценки проприоцептивного дефицита после инсульта.
Обзор исследования
Подробное описание
WristBot представляет собой всеобъемлющую интегрированную роботизированную систему для ранней диагностики и реабилитации сенсорной и мелкой моторики, а также неврологических или ортопедических заболеваний. Это было подтверждено в трех клинических испытаниях, включая ортопедических пациентов, болезнь Паркинсона и 9 пациентов с хроническим инсультом. Его уникальная функция использует адаптивную, прогрессивную роботизированную терапию для достижения интенсивных движений запястья, специфичных для конкретной задачи.
В контексте предлагаемого проекта мы будем ориентироваться на людей, перенесших инсульт. Интеграция здесь относится к способности системы выполнять оценку проприоцептивного статуса и проприоцептивную тренировку в одном устройстве. В рамках текущего проекта исследуется эффективность проприоцептивной оценки WristBot и сопоставление результатов с протоколом реабилитации. Предлагаемая технология включает в себя аппаратное устройство с четырьмя двигателями, которые могут прикладывать крутящий момент к человеческому запястью с тремя степенями свободы (т.е. оси вращения: сгибание/разгибание запястья, отведение/приведение и пронация/супинация предплечья). Это позволяет выполнять управляемые и контролируемые движения запястья путем оказания вспомогательных, резистивных, возмущающих усилий или без усилий (пациент активно двигает запястьем). Он содержит набор специализированных программных модулей, которые а) позволяют проводить объективную психофизическую оценку сенсорной дисфункции у пациентов и б) предоставляют специализированные обучающие модули, предназначенные для улучшения сенсорных и моторных функций запястья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Tan Tock Seng Hospital CART 5B
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первый клинический инсульт (ишемический или геморрагический), диагностированный с помощью КТ или МРТ головного мозга.
- Возраст от 21 года до 85 лет, как мужчины, так и женщины.
- < 90 дней после инсульта на момент поступления в реабилитационный центр
- Наличие моторного и/или сенсорного дефицита, выявленного при клиническом обследовании.
- Способность понимать простые инструкции.
- Возможность дать собственное согласие.
- Способность сидеть с опорой на стуле в течение 60 минут с соответствующими перерывами на отдых.
Критерий исключения:
- Не связанные с инсультом причины моторного/сенсорного дефицита
- Тетраплегия или тетрапарез
- Известный диагноз: цервикальная миелопатия, слабость нижних двигательных нейронов (после полиомиелита, плечевая плексопатия, периферическая невропатия (диабетическая, синдром запястного канала, дефицит B12)
- Сопутствующее ортопедическое заболевание, ограничивающее объем движений в лучезапястном суставе: активные переломы лучезапястного сустава, фиксированные контрактуры лучезапястного сустава, артрит лучезапястного сустава, спондилодез лучезапястного сустава.
- Боль в руке или лучезапястном суставе (визуальная аналоговая шкала ВАШ> 5/10) или нестабильность
- Сильное полупространственное пренебрежение.
- Значительная спастичность запястья с 2 баллами по модифицированной шкале Эшворта и выше.
- Ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев, терминальная стадия почечной или печеночной недостаточности, неизлечимый рак.
- Беременность и лактация у пациенток.
- Постуральная гипотензия при сидении
- Активные кожные заболевания в области лучезапястного сустава, которые могут ухудшиться при роботизированной подгонке (например, тяжелая экзема, ожоги)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Наручный робот
WristBot будет использоваться в качестве диагностического инструмента для оценки новой технологии и связанного с ней протокола количественной оценки проприоцепции во время реабилитации.
Основная цель состоит в том, чтобы предоставить клиницистам надежный инструмент, способный преодолеть ограничения в измерении проприоцепции с помощью современных клинических методологий.
|
Предлагаемая технология включает в себя аппаратное устройство с четырьмя двигателями, которые могут прикладывать крутящий момент к человеческому запястью с тремя степенями свободы (т.е.
оси вращения: сгибание/разгибание запястья, отведение/приведение и пронация/супинация предплечья).
Это позволяет выполнять управляемые и контролируемые движения запястья путем оказания вспомогательных, резистивных, возмущающих усилий или без усилий (пациент активно двигает запястьем).
Он содержит набор специализированных программных модулей, которые а) позволяют проводить объективную психофизическую оценку сенсорной дисфункции у пациентов и б) предоставляют специализированные обучающие модули, предназначенные для улучшения сенсорных и моторных функций запястья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала моторной оценки Фугила Мейера (FMA 0-66)
Временное ограничение: 2 года
|
Для оценки двигательных нарушений пораженной верхней конечности
|
2 года
|
|
Тест моторной функции Вольфа для пораженной конечности (WMFT),
Временное ограничение: 2 года
|
Для оценки двигательных нарушений пораженной верхней конечности
|
2 года
|
|
Тест с девятью отверстиями (в секундах)
Временное ограничение: 2 года
|
краткий стандартизованный количественный тест функции верхних конечностей
|
2 года
|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 2 года
|
Проверка функции верхних конечностей
|
2 года
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 2 года
|
Тест на спастичность мышц верхней конечности
|
2 года
|
|
стандартизированный индекс соматосенсорного дефицита
Временное ограничение: 2 года
|
Сенсорная оценка верхней конечности
|
2 года
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала для оценки боли
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen SG Chua, MBBS/MRCP, Tan Tock Seng Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/00502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .