Wristbot : un nouveau dispositif pour l'évaluation des déficits proprioceptifs après un AVC
Wristbot : un nouveau dispositif pour l'évaluation des déficits proprioceptifs après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le WristBot constitue un système robotique complet et intégré pour le diagnostic précoce et la rééducation des dysfonctionnements sensoriels et moteurs fins liés aux maladies neurologiques ou orthopédiques. Il a été validé dans trois essais cliniques, incluant des patients orthopédiques, la maladie de Parkinson et 9 patients victimes d'AVC chroniques. Sa caractéristique unique utilise une thérapie assistée par robot adaptative et progressive pour réaliser des mouvements de poignet intensifs et spécifiques à une tâche.
Dans le cadre du projet proposé, nous ciblerons la population d'AVC. L'intégration fait ici référence à la capacité du système à effectuer l'évaluation de l'état proprioceptif et l'entraînement proprioceptif dans un seul appareil. La portée du projet actuel consiste à étudier l'efficacité de l'évaluation proprioceptive du WristBot et à corréler le résultat tout au long du protocole de réadaptation. La technologie proposée comprend un dispositif matériel avec quatre moteurs qui peuvent appliquer des couples au poignet humain autour de ses trois degrés de liberté (c'est-à-dire axes de rotation : flexion/extension du poignet, abduction/adduction et pronation/supination de l'avant-bras). Cela permet des mouvements guidés et contrôlés du poignet en délivrant des forces d'assistance, de résistance, de perturbation ou non (le patient bouge activement le poignet). Il contient un ensemble de modules logiciels spécialisés qui a) permettent l'évaluation objective et psychophysique du dysfonctionnement sensoriel chez les patients, et b) fournissent des modules de formation spécialisés conçus pour améliorer les fonctions sensorielles et motrices du poignet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 308433
- Tan Tock Seng Hospital CART 5B
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Premier AVC clinique (ischémique ou hémorragique) diagnostiqué par imagerie cérébrale CT ou IRM
- Âge 21 ans à 85 ans, hommes et femmes.
- < 90 jours d'AVC à l'admission en réadaptation
- Présence d'un déficit moteur et/ou sensoriel détecté par l'examen clinique.
- Capacité à comprendre des instructions simples.
- Capacité à donner son propre consentement.
- Capacité à s'asseoir sur une chaise pendant 60 minutes avec des pauses appropriées.
Critère d'exclusion:
- Causes non liées à l'AVC de déficits moteurs/sensoriels
- Tétraplégie ou tétraparésie
- Diagnostic connu de myélopathie cervicale, faiblesse des motoneurones inférieurs (post-poliomyélite, plexopathie brachiale, neuropathie périphérique (diabétique, syndrome du canal carpien, carence en vitamine B12)
- Affection orthopédique concomitante limitant l'amplitude des mouvements du poignet : fractures actives du bras/du poignet, contractures fixes de l'articulation du poignet, arthrite de l'articulation du poignet, fusion du poignet.
- Douleurs articulaires bras ou poignet (échelle visuelle analogique EVA > 5/10) ou instabilité
- Négligence hémispatiale sévère.
- Spasticité importante du poignet avec un score d'échelle d'Ashworth modifié de 2 et plus.
- Espérance de vie <6 mois, maladie rénale ou hépatique en phase terminale, cancer en phase terminale.
- Grossesse et allaitement chez les patientes.
- Hypotension posturale en position assise
- Affections cutanées actives au niveau de l'articulation du poignet qui pourraient être aggravées par un ajustement robotique (par ex. eczéma sévère, brûlures)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Robot-bracelet
WristBot sera utilisé comme outil de diagnostic pour évaluer la nouvelle technologie et le protocole associé pour la quantification de la proprioception pendant la rééducation.
L'objectif principal est de fournir aux cliniciens un instrument fiable capable de surmonter les limitations de la mesure proprioceptive par les méthodologies cliniques actuelles.
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La technologie proposée comprend un dispositif matériel avec quatre moteurs qui peuvent appliquer des couples au poignet humain autour de ses trois degrés de liberté (c'est-à-dire
axes de rotation : flexion/extension du poignet, abduction/adduction et pronation/supination de l'avant-bras).
Cela permet des mouvements guidés et contrôlés du poignet en délivrant des forces d'assistance, de résistance, de perturbation ou non (le patient bouge activement le poignet).
Il contient un ensemble de modules logiciels spécialisés qui a) permettent l'évaluation objective et psychophysique du dysfonctionnement sensoriel chez les patients, et b) fournissent des modules de formation spécialisés conçus pour améliorer les fonctions sensorielles et motrices du poignet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'évaluation motrice de l'évaluation Fugyl Meyer (FMA 0-66)
Délai: 2 années
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Évaluer la déficience motrice du membre supérieur atteint
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2 années
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Test de la fonction motrice de Wolf pour le membre affecté (WMFT),
Délai: 2 années
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Évaluer la déficience motrice du membre supérieur atteint
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2 années
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Test de cheville à neuf trous (en secondes)
Délai: 2 années
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test bref, standardisé et quantitatif de la fonction des membres supérieurs
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2 années
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 2 années
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Test de la fonction du membre supérieur
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2 années
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 2 années
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Test de spasticité musculaire du membre supérieur
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2 années
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indice standardisé de déficit somatosensoriel
Délai: 2 années
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Évaluation sensorielle du membre supérieur
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2 années
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Échelle analogique visuelle
Délai: 2 années
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Échelle pour évaluer la douleur
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen SG Chua, MBBS/MRCP, Tan Tock Seng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/00502
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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