Wristbot: un novedoso dispositivo para la evaluación de los déficits propioceptivos tras un ictus
Wristbot: un dispositivo novedoso para la evaluación de los déficits propioceptivos después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El WristBot constituye un sistema robótico completo e integrado para el diagnóstico temprano y la rehabilitación de disfunciones sensoriales y motoras finas a enfermedades neurológicas u ortopédicas. Ha sido validado en tres ensayos clínicos, incluidos pacientes ortopédicos, enfermedad de Parkinson y 9 pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Su característica única utiliza una terapia asistida por robot adaptativa y progresiva para lograr movimientos de muñeca intensivos y específicos de la tarea.
En el contexto del proyecto propuesto, nos centraremos en la población con accidente cerebrovascular. La integración se refiere aquí a la capacidad del sistema para realizar la evaluación del estado propioceptivo y el entrenamiento propioceptivo en un solo dispositivo. El alcance del proyecto actual es investigar la eficacia de la evaluación propioceptiva del WristBot y correlacionar el resultado a lo largo del protocolo de rehabilitación. La tecnología propuesta comprende un dispositivo de hardware con cuatro motores que pueden aplicar pares a la muñeca humana en sus tres grados de libertad (es decir, ejes de rotación: flexión/extensión de muñeca, abducción/aducción y pronación/supinación de antebrazo). Esto permite movimientos guiados y controlados de la muñeca mediante la aplicación de fuerzas de asistencia, resistencia, perturbación o ausencia de fuerzas (el paciente mueve activamente la muñeca). Contiene un conjunto de módulos de software especializados que a) permiten la evaluación psicofísica objetiva de la disfunción sensorial en los pacientes yb) proporcionan módulos de capacitación especializados diseñados para mejorar las funciones sensoriales y motoras de la muñeca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital CART 5B
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer ictus clínico (isquémico o hemorrágico) diagnosticado mediante imagen cerebral TC o RM
- Edad de 21 años a 85 años, tanto hombres como mujeres.
- < 90 días de ictus al ingreso a rehabilitación
- Presencia de déficit motor y/o sensorial detectado por examen clínico.
- Capacidad para comprender instrucciones sencillas.
- Capacidad de dar su propio consentimiento.
- Capacidad para sentarse apoyado en una silla durante 60 minutos con descansos apropiados.
Criterio de exclusión:
- Causas no relacionadas con el accidente cerebrovascular de déficits motores/sensoriales
- Tetraplejia o tetraparesia
- Diagnóstico conocido de mielopatía cervical, debilidad de la neurona motora inferior (pospoliomielitis, plexopatía braquial, neuropatía periférica (diabético, síndrome del túnel carpiano, deficiencia de vitamina B12)
- Condición ortopédica concomitante que limita el rango de movimiento de la muñeca: fracturas activas de brazo/muñeca, contracturas fijas de la articulación de la muñeca, artritis de la articulación de la muñeca, fusión de la muñeca.
- Dolor en las articulaciones del brazo o la muñeca (escala Visual Analógica EVA > 5/10) o inestabilidad
- Negligencia hemiespacial grave.
- Espasticidad significativa de la muñeca con una puntuación de 2 o superior en la escala de Ashworth modificada.
- Esperanza de vida <6 meses, enfermedad renal o hepática en etapa terminal, cáncer terminal.
- Embarazo y lactancia en pacientes mujeres.
- Hipotensión postural al sentarse
- Afecciones activas de la piel sobre el área de la articulación de la muñeca que podrían empeorar con el ajuste robótico (p. eczema severo, quemaduras)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Muñequera
WristBot se utilizará como herramienta de diagnóstico para evaluar la nueva tecnología y el protocolo asociado para la cuantificación de la propiocepción durante la rehabilitación.
El principal objetivo es proporcionar a los clínicos un instrumento fiable capaz de superar las limitaciones en la medición propioceptiva de las metodologías clínicas actuales.
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La tecnología propuesta comprende un dispositivo de hardware con cuatro motores que pueden aplicar pares a la muñeca humana en sus tres grados de libertad (es decir,
ejes de rotación: flexión/extensión de muñeca, abducción/aducción y pronación/supinación de antebrazo).
Esto permite movimientos guiados y controlados de la muñeca mediante la aplicación de fuerzas de asistencia, resistencia, perturbación o ausencia de fuerzas (el paciente mueve activamente la muñeca).
Contiene un conjunto de módulos de software especializados que a) permiten la evaluación psicofísica objetiva de la disfunción sensorial en los pacientes yb) proporcionan módulos de capacitación especializados diseñados para mejorar las funciones sensoriales y motoras de la muñeca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la evaluación motora de la evaluación Fugyl Meyer (FMA 0-66)
Periodo de tiempo: 2 años
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Para evaluar el deterioro motor del miembro superior afectado
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2 años
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Prueba de función motora de Wolf para la extremidad afectada (WMFT),
Periodo de tiempo: 2 años
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Para evaluar el deterioro motor del miembro superior afectado
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2 años
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Prueba de clavija de nueve agujeros (en segundos)
Periodo de tiempo: 2 años
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prueba breve, estandarizada y cuantitativa de la función de las extremidades superiores
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2 años
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 2 años
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Prueba de función de miembros superiores
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2 años
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 2 años
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Test de espasticidad muscular para miembro superior
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2 años
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índice de déficit somatosensorial estandarizado
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación sensorial del miembro superior
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2 años
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala para evaluar el dolor
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen SG Chua, MBBS/MRCP, Tan Tock Seng Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/00502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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