Wristbot: Uusi laite aivohalvauksen jälkeisten proprioseptiivisten puutteiden arvioimiseen
Wristbot: Uusi laite aivohalvauksen jälkeisten proprioseptiivisten puutteiden arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
WristBot on kattava, integroitu robottijärjestelmä sensoristen ja hienomotoristen toimintahäiriöiden varhaiseen diagnosointiin ja kuntoutukseen neurologisiin tai ortopedisiin sairauksiin. Se on validoitu kolmessa kliinisessä tutkimuksessa, mukaan lukien ortopediset potilaat, Parkinsonin tauti ja 9 kroonista aivohalvauspotilasta. Sen ainutlaatuinen ominaisuus käyttää adaptiivista, progressiivista robottiavusteista terapiaa intensiivisten, tehtäväkohtaisten ranteen liikkeiden saavuttamiseksi.
Suunnittelemme ehdotetun hankkeen yhteydessä aivohalvausväestöä. Integraatiolla tarkoitetaan tässä järjestelmän kykyä suorittaa proprioseptiivisen tilan ja proprioseptiivisen harjoittelun arviointi yhdessä laitteessa. Nykyisen projektin tavoitteena on tutkia WristBotin proprioseptiivisen arvioinnin tehokkuutta ja korreloida tuloksia koko kuntoutusprotokollan ajan. Ehdotettu tekniikka käsittää laitteiston, jossa on neljä moottoria ja jotka voivat kohdistaa vääntömomentteja ihmisen ranteeseen sen kolmen vapausasteen verran (ts. pyörimisakselit: ranteen taivutus/extensio, sieppaus/adduktio ja kyynärvarren pronaatio/supinaatio). Tämä mahdollistaa ohjatut ja kontrolloidut ranteen liikkeet antamalla avustavia, vastustavia, häiritseviä tai ilman voimia (potilas liikuttaa rannetta aktiivisesti). Se sisältää joukon erikoistuneita ohjelmistomoduuleja, jotka a) mahdollistavat objektiivisen, psykofyysisen arvioinnin potilaiden sensorisen toimintahäiriön ja b) tarjoavat erikoistuneita koulutusmoduuleja, jotka on suunniteltu parantamaan ranteen sensorisia ja motorisia toimintoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital CART 5B
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen kliininen aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto), joka on diagnosoitu aivokuvauksella CT- tai MRI-kuvauksella
- Ikä 21-85 vuotta, sekä miehet että naiset.
- < 90 päivää aivohalvauksesta kuntoutukseen päästettäessä
- Kliinisessä tutkimuksessa havaittu motorinen ja/tai sensorinen puute.
- Kyky ymmärtää yksinkertaisia ohjeita.
- Kyky antaa oma suostumus.
- Kyky istua tuolissa tuettuna 60 minuuttia sopivien lepotaukojen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaukseen liittymättömät syyt motorisiin/aistivammoihin
- Tetraplegia tai tetrapareesi
- Tunnettu diagnoosi kohdunkaulan myelopaatista, alempien motoristen hermosolujen heikkoudesta (polion jälkeinen, brakiaalinen pleksopatia, perifeerinen neuropatia (diabetes, karpeltunnelin oireyhtymä, B12-puutos)
- Samanaikainen ortopedinen sairaus, joka rajoittaa ranteen liikettä: aktiiviset käsivarren/ranteen murtumat, rannenivelen kiinteät kontraktuurit, ranteen niveltulehdus, ranteen fuusio.
- Käsivarren tai ranteen nivelkipu (Visual Analogue asteikko VAS >5/10) tai epävakaus
- Vaikea hemispatiaalinen laiminlyönti.
- Merkittävä ranteen spastisuus modifioidulla Ashworth-asteikolla 2 tai enemmän.
- Elinajanodote <6 kuukautta, loppuvaiheen munuaissairaus tai maksasairaus, terminaalinen syöpä.
- Naispotilaiden raskaus ja imetys.
- Posturaalinen hypotensio istumaan
- Aktiiviset ihosairaudet ranteen nivelen alueella, joita robottisovitus voi pahentaa (esim. vaikea ihottuma, palovammat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Wristbot
WristBotia käytetään diagnostisena työkaluna arvioimaan uutta tekniikkaa ja siihen liittyvää protokollaa proprioseption kvantifiointiin kuntoutuksen aikana.
Päätavoitteena on tarjota kliinikoille luotettava instrumentti, joka pystyy voittamaan proprioseptiivisen mittauksen rajoitukset nykyisillä kliinisillä menetelmillä.
|
Ehdotettu tekniikka käsittää laitteiston, jossa on neljä moottoria ja jotka voivat kohdistaa vääntömomentteja ihmisen ranteeseen sen kolmen vapausasteen verran (ts.
pyörimisakselit: ranteen taivutus/extensio, sieppaus/adduktio ja kyynärvarren pronaatio/supinaatio).
Tämä mahdollistaa ohjatut ja kontrolloidut ranteen liikkeet antamalla avustavia, vastustavia, häiritseviä tai ilman voimia (potilas liikuttaa rannetta aktiivisesti).
Se sisältää joukon erikoistuneita ohjelmistomoduuleja, jotka a) mahdollistavat objektiivisen, psykofyysisen arvioinnin potilaiden sensorisen toimintahäiriön ja b) tarjoavat erikoistuneita koulutusmoduuleja, jotka on suunniteltu parantamaan ranteen sensorisia ja motorisia toimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugyl Meyerin arvioinnin moottorin arviointipisteet (FMA 0-66)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida sairaan yläraajan motorisen vajaatoiminnan
|
2 vuotta
|
|
Wolfin moottoritoimintotesti vahingoittuneelle raajalle (WMFT),
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida sairaan yläraajan motorisen vajaatoiminnan
|
2 vuotta
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti (sekunneissa)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
lyhyt, standardoitu, kvantitatiivinen testi yläraajojen toiminnasta
|
2 vuotta
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yläraajan toiminnan testi
|
2 vuotta
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yläraajan lihasspassiteettitesti
|
2 vuotta
|
|
standardoitu somatosensorinen alijäämäindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yläraajan aistinvarainen arviointi
|
2 vuotta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Asteikko kivun arvioimiseksi
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen SG Chua, MBBS/MRCP, Tan Tock Seng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/00502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .