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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02879539
인공와우 저전력 전략
2021년 7월 2일 업데이트: The Hearing Cooperative Research Centre
인공 와우 수용자를 위한 저전력 전략의 임상 평가
인공 와우의 전력 소비를 줄이는 것은 미래의 소형 음향 처리기 개발에 매우 중요합니다.
상용 MP3000 사운드 코딩 전략은 표준 ACE 전략에 비해 전력 소비 면에서 더 효율적인 것으로 나타났습니다.
그러나 더 작은 사운드 프로세서를 개발하려면 더 많은 배터리 수명 절전이 필요합니다.
이 연구의 목적은 MP3000 매개변수 세트의 세 가지 실험 세트를 기본 ACE 프로그램과 비교하여 평가하는 것입니다.
네 가지 전략 각각의 배경에는 실험적인 노이즈 감소 프로그램(SpatialNR 및 NR3)도 사용될 것입니다.
연구의 추가 단계에서 낮은 자극률 ACE 프로그램도 기본 자극률에 대해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- The HEARing CRC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(>18세) 달팽이관 이식 사용자
- CI500, CI24RE, Nucleus 24 시리즈 및 CI422 인공와우를 이식했습니다.
- 시판되는 Freedom, CP810 또는 CP900 시리즈 음향 처리기 사용자
- ACE 전략 또는 MP3000 전략 사용자
- 인공와우 이식 경험 최소 3개월
- 음성 인식 성능을 평가하는 데 사용되는 언어의 원어민
- 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 의지
제외 기준:
- 평가 참여를 방해하는 추가 핸디캡
- 절차 및 조사 장치에 내재된 가능한 이점, 위험 및 제한에 관한 피험자 측의 비현실적인 기대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MP3000-ACE 전략
자극률이 낮은 MP3000 사운드 코딩 전략 또는 ACE 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조용히 단어 인식 점수
기간: 18주 동안 테스트
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I) 기본 ACE 전략과 비교한 MP3000 전략 및 ii) ACE 전략에 대한 낮은 속도 자극에 대한 조용한 단어 인식 점수
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18주 동안 테스트
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조용한 문장 인식 점수
기간: 18주 동안 테스트
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I) ACE 전략과 비교한 MP3000 전략 및 ii) ACE 전략에 대한 낮은 속도 자극에 대한 조용한 문장 인식 점수
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18주 동안 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 주파수(F0) 판별
기간: 18주 동안 테스트
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ACE 기준선과 비교한 MP3000 전략의 F0 식별
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18주 동안 테스트
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음성 명료도 및 유용성 주관적 평가
기간: 18주 동안 테스트
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기본 ACE 기준선과 비교한 MP3000 전략의 경우
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18주 동안 테스트
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소음 점수의 문장
기간: 18주 동안 테스트
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MP3000 프로그램과 Spatial NR 및 NR3 활성화 대 비활성화 비교.
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18주 동안 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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