Cochlea-Implantat-Low-Power-Strategie
2. Juli 2021 aktualisiert von: The Hearing Cooperative Research Centre
Klinische Bewertung einer Low-Power-Strategie für Träger von Cochlea-Implantaten
Die Reduzierung des Stromverbrauchs im Cochlea-Implantat ist entscheidend für die Entwicklung zukünftiger kleinerer Soundprozessoren.
Es hat sich gezeigt, dass die kommerzielle MP3000-Soundcodierungsstrategie hinsichtlich des Stromverbrauchs effizienter ist als die Standard-ACE-Strategie.
Um jedoch kleinere Soundprozessoren zu entwickeln, sind weitere Einsparungen bei der Akkulaufzeit erforderlich.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, drei experimentelle Sätze von MP3000-Parametersätzen im Vergleich zum Standard-ACE-Programm zu bewerten.
Im Hintergrund werden für jede der vier Strategien auch experimentelle Lärmminderungsprogramme (SpatialNR und NR3) zum Einsatz kommen.
In einer zusätzlichen Phase der Studie werden auch ACE-Programme mit niedriger Stimulationsrate im Vergleich zur Standardstimulationsrate evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre) Cochlea-Implantat-Träger
- Implantiert mit den Cochleaimplantaten CI500, CI24RE und Nucleus 24 sowie CI422.
- Benutzer eines im Handel erhältlichen Soundprozessors der Serien Freedom, CP810 oder CP900
- Benutzer der ACE-Strategie oder MP3000-Strategie
- Mindestens 3 Monate Erfahrung mit dem Cochlea-Implantat
- Muttersprachler in der Sprache, anhand derer die Sprachwahrnehmungsleistung beurteilt wird
- Bereitschaft zur Teilnahme und zur Einhaltung aller Anforderungen des Protokolls
Ausschlusskriterien:
- Zusätzliche Handicaps, die eine Teilnahme an Evaluierungen verhindern würden
- Unrealistische Erwartungen seitens des Probanden hinsichtlich der möglichen Vorteile, Risiken und Einschränkungen, die mit dem Verfahren und dem Prüfgerät verbunden sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MP3000-ACE-Strategie
MP3000-Soundcodierungsstrategie oder ACE-Strategie mit niedrigerer Stimulationsrate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Worterkennung punktet im Stillen
Zeitfenster: Tests über 18 Wochen
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Die Worterkennung punktet im Stillen für i) die MP3000-Strategie im Vergleich zur Standard-ACE-Strategie und ii) eine niedrigere Stimulationsrate für die ACE-Strategie
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Tests über 18 Wochen
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Die Satzerkennung punktet im Stillen
Zeitfenster: Tests über 18 Wochen
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Die Satzerkennung punktet im Stillen für i) die MP3000-Strategie im Vergleich zur ACE-Strategie und ii) die Stimulation mit niedrigerer Rate für die ACE-Strategie
|
Tests über 18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundfrequenzunterscheidung (F0).
Zeitfenster: Tests über 18 Wochen
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F0-Diskriminierung für die MP3000-Strategie im Vergleich zur ACE-Basislinie
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Tests über 18 Wochen
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Subjektive Bewertungen der Sprachverständlichkeit und Hilfsbereitschaft
Zeitfenster: Tests über 18 Wochen
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Für die MP3000-Strategie im Vergleich zur standardmäßigen ACE-Basislinie
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Tests über 18 Wochen
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Satz in Lärmnoten
Zeitfenster: Tests über 18 Wochen
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Vergleich des MP3000-Programms mit aktiviertem und deaktiviertem Spatial NR und NR3.
|
Tests über 18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC5607
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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