Стратегия низкого энергопотребления кохлеарного импланта
2 июля 2021 г. обновлено: The Hearing Cooperative Research Centre
Клиническая оценка стратегии низкой мощности для реципиентов кохлеарных имплантов
Снижение энергопотребления кохлеарного импланта имеет решающее значение для разработки звуковых процессоров меньшего размера в будущем.
Было показано, что коммерческая стратегия кодирования звука MP3000 более эффективна с точки зрения энергопотребления по сравнению со стандартной стратегией ACE.
Однако для разработки звуковых процессоров меньшего размера требуется дополнительная экономия энергии батареи.
Целью данного исследования является оценка трех экспериментальных наборов наборов параметров MP3000 по сравнению с программой ACE по умолчанию.
В качестве фона для каждой из четырех стратегий также будут использоваться экспериментальные программы шумоподавления (SpatialNR и NR3).
На дополнительной фазе исследования программы ACE с низкой скоростью стимуляции также будут оцениваться по сравнению со скоростью стимуляции по умолчанию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>18 лет) реципиенты кохлеарных имплантов
- Имплантированы кохлеарные имплантаты CI500, CI24RE и Nucleus 24 Series, а также CI422.
- Пользователь имеющихся в продаже звуковых процессоров серии Freedom, CP810 или CP900.
- Пользователь стратегии ACE или стратегии MP3000
- Опыт работы с кохлеарным имплантом не менее 3-х месяцев
- Носитель языка, используемый для оценки восприятия речи
- Готовность участвовать и соблюдать все требования протокола
Критерий исключения:
- Дополнительные препятствия, препятствующие участию в оценках
- Нереалистичные ожидания со стороны субъекта в отношении возможных преимуществ, рисков и ограничений, присущих процедуре и исследовательскому устройству.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия MP3000-ACE
Стратегия звукового кодирования MP3000 или стратегия ACE с более низкой частотой стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распознавания слов в тишине
Временное ограничение: Тестирование более 18 недель
|
Оценки распознавания слов в тишине для i) стратегии MP3000 по сравнению со стратегией ACE по умолчанию и ii) более низкая частота стимуляции для стратегии ACE
|
Тестирование более 18 недель
|
|
Оценка распознавания предложений в тишине
Временное ограничение: Тестирование более 18 недель
|
Оценки распознавания предложений в тишине для i) стратегии MP3000 по сравнению со стратегией ACE и ii) более низкая частота стимуляции для стратегии ACE
|
Тестирование более 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискриминация основной частоты (F0)
Временное ограничение: Тестирование более 18 недель
|
Дискриминация F0 для стратегии MP3000 по сравнению с базовым уровнем ACE
|
Тестирование более 18 недель
|
|
Субъективные оценки разборчивости речи и полезности
Временное ограничение: Тестирование более 18 недель
|
Для стратегии MP3000 по сравнению с базовым планом ACE по умолчанию
|
Тестирование более 18 недель
|
|
Предложение в оценках шума
Временное ограничение: Тестирование более 18 недель
|
Сравнение программы MP3000 с включенными функциями Spatial NR и NR3 и отключенными.
|
Тестирование более 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC5607
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .