Cochlear Implant Low Power Strategi
2. juli 2021 opdateret af: The Hearing Cooperative Research Centre
Klinisk vurdering af en laveffektstrategi for cochlearimplantatmodtagere
Reduktion af strømforbruget i cochleaimplantatet er afgørende for udviklingen af fremtidige mindre lydprocessorer.
Den kommercielle MP3000 lydkodningsstrategi har vist sig at være mere effektiv med hensyn til strømforbrug i forhold til standard ACE-strategien.
Men for at udvikle mindre lydprocessorer kræves yderligere strømbesparelser på batterilevetiden.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tre eksperimentelle sæt MP3000 parametersæt sammenlignet med standard ACE-programmet.
I baggrunden for hver af de fire strategier vil eksperimentelle støjreduktionsprogrammer (SpatialNR og NR3) også være i brug.
I en yderligere fase af undersøgelsen vil ACE-programmer med lav stimulationshastighed også blive evalueret i forhold til standardstimuleringshastigheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år) cochleaimplantatmodtagere
- Implanteret med CI500, CI24RE og Nucleus 24 Series og CI422 cochlear implantater.
- Bruger af kommercielt tilgængelig Freedom, CP810 eller CP900 seriens lydprocessor
- Bruger af ACE-strategien eller MP3000-strategien
- Mindst 3 måneders erfaring med cochleaimplantatet
- Modersmålstalende på det sprog, der bruges til at vurdere taleopfattelse
- Villighed til at deltage i og til at overholde alle krav i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Yderligere handicap, der ville forhindre deltagelse i evalueringer
- Urealistiske forventninger fra forsøgspersonens side med hensyn til de mulige fordele, risici og begrænsninger, der er iboende til proceduren og undersøgelsesudstyret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MP3000-ACE strategi
MP3000 lydkodningsstrategi eller ACE-strategi med lavere stimulationshastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ordgenkendelse scorer i stilhed
Tidsramme: Test over 18 uger
|
Ordgenkendelse scorer i ro for i) MP3000-strategi sammenlignet med standard ACE-strategi og ii) lavere hastighedsstimulering for ACE-strategi
|
Test over 18 uger
|
|
Sætningsgenkendelse scorer i stilhed
Tidsramme: Test over 18 uger
|
Sætningsgenkendelse scorer stille for i) MP3000-strategi sammenlignet med ACE-strategi og ii) lavere hastighedsstimulering for ACE-strategi
|
Test over 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlæggende frekvens (F0) diskrimination
Tidsramme: Test over 18 uger
|
F0-diskrimination for MP3000-strategi sammenlignet med ACE-baseline
|
Test over 18 uger
|
|
Taleforståelighed og hjælpsomhed subjektive vurderinger
Tidsramme: Test over 18 uger
|
For MP3000-strategi sammenlignet med standard ACE-baseline
|
Test over 18 uger
|
|
Sætning i støjscore
Tidsramme: Test over 18 uger
|
Sammenligning af MP3000-program med Spatial NR og NR3 aktiveret versus deaktiveret.
|
Test over 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
27. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2016
Først opslået (Skøn)
25. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC5607
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .