Strategia niskiego poboru mocy implantu ślimakowego
2 lipca 2021 zaktualizowane przez: The Hearing Cooperative Research Centre
Kliniczna ocena strategii małej mocy dla odbiorców implantu ślimakowego
Zmniejszenie zużycia energii w implancie ślimakowym ma kluczowe znaczenie dla rozwoju przyszłych mniejszych procesorów dźwięku.
Wykazano, że komercyjna strategia kodowania dźwięku MP3000 jest bardziej wydajna pod względem zużycia energii niż standardowa strategia ACE.
Jednak w celu opracowania mniejszych procesorów dźwięku konieczne jest dalsze oszczędzanie energii na baterii.
Celem tego badania jest ocena trzech eksperymentalnych zestawów zestawów parametrów MP3000 w porównaniu z domyślnym programem ACE.
W tle każdej z czterech strategii wykorzystywane będą również eksperymentalne programy redukcji szumów (SpatialNR i NR3).
W dodatkowej fazie badania programy ACE o niskiej częstotliwości stymulacji będą również oceniane w porównaniu z domyślną częstotliwością stymulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (>18 lat) biorcy implantu ślimakowego
- Wszczepiono implanty ślimakowe CI500, CI24RE i Nucleus 24 Series oraz CI422.
- Użytkownik dostępnego na rynku procesora dźwięku serii Freedom, CP810 lub CP900
- Użytkownik strategii ACE lub strategii MP3000
- Co najmniej 3 miesiące doświadczenia z implantem ślimakowym
- Native speaker w języku używanym do oceny wydajności percepcji mowy
- Gotowość do udziału i przestrzegania wszystkich wymagań protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Dodatkowe utrudnienia uniemożliwiające udział w ewaluacjach
- Nierealistyczne oczekiwania ze strony uczestnika dotyczące możliwych korzyści, zagrożeń i ograniczeń nieodłącznie związanych z procedurą i badanym urządzeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia MP3000-ACE
Strategia kodowania dźwięku MP3000 lub strategia ACE z niższą szybkością stymulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki rozpoznawania słów w ciszy
Ramy czasowe: Testowanie przez 18 tygodni
|
Wyniki rozpoznawania słów w ciszy dla i) strategii MP3000 w porównaniu z domyślną strategią ACE oraz ii) stymulacja niższej szybkości dla strategii ACE
|
Testowanie przez 18 tygodni
|
|
Wyniki rozpoznawania zdań w ciszy
Ramy czasowe: Testowanie przez 18 tygodni
|
Wyniki rozpoznawania zdań w ciszy dla i) strategii MP3000 w porównaniu ze strategią ACE oraz ii) niższej częstości stymulacji dla strategii ACE
|
Testowanie przez 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskryminacja częstotliwości podstawowej (F0).
Ramy czasowe: Testowanie przez 18 tygodni
|
Dyskryminacja F0 dla strategii MP3000 w porównaniu z linią bazową ACE
|
Testowanie przez 18 tygodni
|
|
Subiektywne oceny zrozumiałości i przydatności mowy
Ramy czasowe: Testowanie przez 18 tygodni
|
W przypadku strategii MP3000 w porównaniu z domyślną linią bazową ACE
|
Testowanie przez 18 tygodni
|
|
Zdanie w skali hałasu
Ramy czasowe: Testowanie przez 18 tygodni
|
Porównanie programu MP3000 z włączonymi i wyłączonymi funkcjami Spatial NR i NR3.
|
Testowanie przez 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC5607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .