Sisäkorvaistutteiden vähätehoinen strategia
perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: The Hearing Cooperative Research Centre
Pienitehoisen strategian kliininen arvio sisäkorvaistutteen saajille
Sisäkorvaistutteen virrankulutuksen vähentäminen on ratkaisevan tärkeää tulevien pienempien ääniprosessorien kehittämisessä.
Kaupallisen MP3000-äänenkoodausstrategian on osoitettu olevan tehokkaampi virrankulutuksessa kuin tavallinen ACE-strategia.
Pienempien ääniprosessorien kehittämiseksi tarvitaan kuitenkin lisää akun virransäästöjä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolme kokeellista MP3000-parametrisarjaa verrattuna oletusarvoiseen ACE-ohjelmaan.
Jokaisen neljän strategian taustalla ovat myös kokeelliset kohinanvaimennusohjelmat (SpatialNR ja NR3).
Tutkimuksen lisävaiheessa alhaisen stimulaationopeuden ACE-ohjelmia arvioidaan myös oletusstimulaatiotaajuudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) sisäkorvaistutteiden saajat
- Implantoitu CI500-, CI24RE- ja Nucleus 24 -sarjan sekä CI422 sisäkorvaistutteiden kanssa.
- Kaupallisesti saatavan Freedom-, CP810- tai CP900-sarjan ääniprosessorin käyttäjä
- ACE-strategian tai MP3000-strategian käyttäjä
- Vähintään 3 kuukauden kokemus sisäkorvaistutteesta
- Äidinpuhuja kielellä, jota käytetään puheen havaitsemisen arvioinnissa
- Halu osallistua ja noudattaa kaikkia pöytäkirjan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lisähaittoja, jotka estäisivät osallistumisen arviointeihin
- Tutkittavan epärealistiset odotukset menettelyyn ja tutkimuslaitteeseen liittyvistä mahdollisista eduista, riskeistä ja rajoituksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MP3000-ACE-strategia
MP3000-äänenkoodausstrategia tai ACE-strategia alhaisemmalla stimulaationopeudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanantunnistus antaa pisteet hiljaisuudessa
Aikaikkuna: Testaus yli 18 viikkoa
|
Sanantunnistuspisteet hiljaisuudessa i) MP3000-strategialle verrattuna oletusarvoiseen ACE-strategiaan ja ii) alhaisempaan ACE-strategiaan
|
Testaus yli 18 viikkoa
|
|
Lauseentunnistus saa tulokset hiljaisuudessa
Aikaikkuna: Testaus yli 18 viikkoa
|
Hiljaiset lauseentunnistuspisteet i) MP3000-strategialle verrattuna ACE-strategiaan ja ii) ACE-strategiaan alhaisemmalla stimulaationopeudella
|
Testaus yli 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaajuuden (F0) syrjintä
Aikaikkuna: Testaus yli 18 viikkoa
|
MP3000-strategian F0-syrjintä verrattuna ACE-perusviivaan
|
Testaus yli 18 viikkoa
|
|
Puheen ymmärrettävyyden ja hyödyllisyyden subjektiiviset arviot
Aikaikkuna: Testaus yli 18 viikkoa
|
MP3000-strategialle verrattuna oletusarvoiseen ACE-perusviivaan
|
Testaus yli 18 viikkoa
|
|
Lause melupisteissä
Aikaikkuna: Testaus yli 18 viikkoa
|
MP3000-ohjelman vertailu spatial NR:n ja NR3:n kanssa käytössä ja pois käytöstä.
|
Testaus yli 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC5607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .