Cochleair implantaat Low Power-strategie
2 juli 2021 bijgewerkt door: The Hearing Cooperative Research Centre
Klinische beoordeling van een low power-strategie voor ontvangers van cochleaire implantaten
Het verminderen van het stroomverbruik in het cochleair implantaat is cruciaal voor de ontwikkeling van toekomstige kleinere geluidsprocessors.
Het is aangetoond dat de commerciële MP3000-geluidscoderingsstrategie efficiënter is in stroomverbruik dan de standaard ACE-strategie.
Voor de ontwikkeling van kleinere geluidsprocessors is echter een verdere energiebesparing op de levensduur van de batterij vereist.
Het doel van deze studie is om drie experimentele sets van MP3000-parametersets te evalueren, vergeleken met het standaard ACE-programma.
Op de achtergrond zullen voor elk van de vier strategieën ook experimentele geluidsreductieprogramma's (SpatialNR en NR3) worden gebruikt.
In een aanvullende fase van het onderzoek zullen ACE-programma's met een lage stimulatiesnelheid ook worden beoordeeld aan de hand van de standaard stimulatiesnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (>18 jaar) dragers van een cochleair implantaat
- Geïmplanteerd met de CI500, CI24RE en Nucleus 24 Series en CI422 cochleaire implantaten.
- Gebruiker van de in de handel verkrijgbare geluidsprocessor uit de Freedom-, CP810- of CP900-serie
- Gebruiker van de ACE-strategie of MP3000-strategie
- Minimaal 3 maanden ervaring met het cochleair implantaat
- Moedertaalspreker in de taal die wordt gebruikt om de prestaties van spraakperceptie te beoordelen
- Bereidheid om deel te nemen aan en te voldoen aan alle vereisten van het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Bijkomende handicaps die deelname aan evaluaties zouden verhinderen
- Onrealistische verwachtingen van de proefpersoon met betrekking tot de mogelijke voordelen, risico's en beperkingen die inherent zijn aan de procedure en het onderzoeksapparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MP3000-ACE-strategie
MP3000-geluidscoderingsstrategie of ACE-strategie met lagere stimulatiesnelheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Woordherkenning scoort in stilte
Tijdsspanne: Testen over 18 weken
|
Woordherkenningsscores in stilte voor i) MP3000-strategie vergeleken met standaard ACE-strategie en ii) stimulatie met lagere snelheid voor ACE-strategie
|
Testen over 18 weken
|
|
Zinsherkenning scoort in stilte
Tijdsspanne: Testen over 18 weken
|
Zinsherkenning scoort in stilte voor i) MP3000-strategie in vergelijking met ACE-strategie en ii) stimulatie met lagere snelheid voor ACE-strategie
|
Testen over 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fundamentele frequentie (F0) discriminatie
Tijdsspanne: Testen over 18 weken
|
F0-discriminatie voor MP3000-strategie vergeleken met de ACE-basislijn
|
Testen over 18 weken
|
|
Spraakverstaanbaarheid en behulpzaamheid subjectieve beoordelingen
Tijdsspanne: Testen over 18 weken
|
Voor MP3000-strategie vergeleken met de standaard ACE-basislijn
|
Testen over 18 weken
|
|
Zin in geluidsscores
Tijdsspanne: Testen over 18 weken
|
Vergelijking van het MP3000-programma met Spatial NR en NR3 ingeschakeld versus uitgeschakeld.
|
Testen over 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC5607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten